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화면: 저녁 연구의 수면, 일주기 리듬 및 전자 장치 (SCREENS)

2024년 3월 20일 업데이트: Jennette P. Moreno, Baylor College of Medicine

저녁 스크린 미디어 사용의 빛과 콘텐츠가 어린이의 수면, 실행 기능 및 감정 조절에 미치는 실험적 효과

제안된 프로젝트는 태블릿 장치에서 방출되는 저녁 빛 노출이 어린이의 수면 조절, 일주기 생리학, 다음날 감정 조절 및 실행 기능에 미치는 미디어 콘텐츠 자극의 영향을 분리하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 필터링되지 않은 밝은 조명 스크린(BL; 109lux) 또는 희미한 조명 스크린(DL; <5lux)에 배정된 200명의 어린이(8~11세, Tanner 1단계 또는 2단계)를 포함하여 4그룹으로 구성된 무작위 대조 시험을 수행합니다. ) 차분한 콘텐츠(CC) 또는 흥미로운 콘텐츠(EC)와 일치하는 실내 조명(40-50럭스) 조건입니다. 아이들은 실험 주말과 대조 주말이라는 두 가지 주말 프로토콜에 참여하게 됩니다. 실험 주말 동안 아이들은 1) 필터링되지 않은 밝은 화면 빛과 흥미로운 콘텐츠(BL/EC), 2) 필터링되지 않은 밝은 화면 빛과 차분한 콘텐츠( BL/CC) 3) 필터링된 어두운 화면 빛과 흥미로운 콘텐츠(DL/EC) 및 4) 필터링된 어두운 화면 빛과 차분한 콘텐츠(DL/CC). 화면 밝기 및 내용의 성격에 관계없이 4가지 조건 모두에 공통적으로 적용되는 화면 미디어의 효과를 제어하기 위해 각 어린이는 동일한 주말 학습 프로토콜에 참여하는 "제어 조건 주말"을 거치게 됩니다. 아이들은 잠자리에 들기 전 한 시간 동안 스크린 미디어를 사용하는 대신 실내 조명(40-50럭스)에서 스크린을 사용하지 않는 조용한 활동에 참여하게 됩니다. 통제 조건은 부정적인 내부 통제 역할을 할 것입니다. 아이들이 실험적이거나 통제된 주말에 노출되는 순서는 가능한 순서 효과를 통제하기 위해 무작위화(즉, 균형 조정)될 것입니다.

일주일 간의 일반적인 수면 및 미디어 사용 후, 연구진의 도움을 받아 집에서 3일 주말 프로토콜을 두 차례에 걸쳐 시행합니다(1주일 간격, 균형 유지). 일주기 단계의 잠재적 변화를 평가하기 위해 연구진은 엄격하게 통제된 조건에서 수집된 타액 샘플을 통해 주말 프로토콜의 1박과 3일 밤에 희미한 빛 멜라토닌 발병(DLMO; 멜라토닌 수준이 4pg/mL 이상으로 상승하는 시간)을 평가합니다. 어두운 조명 조건(예: DLMO-Night 3 ~ DLMO-Night 1). 어두운 조명 조건(5럭스 미만)에서 일주기 단계의 평가를 용이하게 하기 위해 연구진은 창문 위에 임시 덮개를 놓고 어린이 침실의 조명을 조정합니다. 적절한 조명 조건을 보장하기 위해 노출계가 사용됩니다.

두 번째 밤에 아이들은 자신에게 할당된 실험 조건이나 통제 조건에 노출됩니다. 실내 조명 배경(40-50lux)은 실험 조건과 제어 조건 모두에 공통됩니다.

실험 조건 동안 어린이는 휴대용 태블릿(눈높이, 앞쪽 45cm)을 통해 할당된 실험 조건(BL/EC, BL/CC, DL/EC, DL/CC)에 따라 스크린 미디어에 노출됩니다. 아이). 참가자의 눈과 iPad의 거리를 표준화하기 위해 태블릿(또는 화면 기반이 아닌 활동)은 눈에서 45cm 떨어진 조절 가능한 침대 책상 위에 배치됩니다. 아이들은 베개를 뒤에 두고 침대에 똑바로 앉습니다. 제어 조건에서도 유사한 자세가 사용됩니다. 두 번째 밤의 평가는 다음과 같습니다: 1) 어린이의 수면은 액티그래피를 통해 평가됩니다. 2) 어린이의 각성은 심박수(HR) 및 심박 변이도(HRV)를 통해 평가됩니다. 3) 주관적 졸음 평가는 전날 수집됩니다. 실험 조건의 시작, 30분 후, 그리고 취침 시간에 다시. 4) 주변광은 셔츠 칼라에 고정된 광 센서를 통해 평가됩니다. 다음 날 오후에는 이러한 2차 결과를 평가하기 위해 감정 조절(주관적 보고 및 호흡동 부정맥; RSA) 및 실행 기능(신경인지 테스트)을 측정합니다. 연구원(2명으로 구성된 팀)이 집에 머물면서 일주기 단계 평가를 수행하고, Night 2에서 실험 조건을 관리하고, Night 3의 오후에 실행 기능 및 감정 조절 평가를 수행합니다.

주말 프로토콜 동안 어린이는 멜라토닌을 평가하는 날을 제외하고 평소와 같이 주간 활동에 참여할 수 있습니다. 이는 멜라토닌에 영향을 미치는 것으로 알려져 있으므로 격렬한 신체 활동을 자제해야 합니다.

각 주말 평가 전 주 동안 절차는 모든 참가자에게 동일합니다. 부모는 자녀의 습관적인 수면 시간(+/- 30분)을 기준으로 자녀의 취침 시간과 기상 시간을 선택합니다. 가족들은 DLMO가 평가되는 밤을 제외하고 2주 프로토콜 기간 동안 이 수면 일정을 유지해야 합니다. 수면/기상 패턴의 준수 여부는 액티그래피(actigraphy)를 통해 평가됩니다. 빛과 스크린 미디어에 대한 이전 노출은 빛과 스크린 미디어에 대한 미래의 반응에 영향을 미칠 수 있기 때문에 연구팀은 셔츠 칼라 근처에 고정된 신뢰할 수 있는 센서를 사용하여 어린이의 주변광 노출을 평가할 것입니다. 모바일 장치 화면 사용은 태블릿에 다운로드한 앱을 사용하여 평가됩니다. 다른 유형의 스크린 미디어 사용은 학부모 보고서를 통해 평가됩니다. 실험 주말 이전 몇 주 동안 평가된 변수는 분석에서 공변량으로 사용됩니다.

어린이의 총 수면 시간에 대한 빛과 콘텐츠의 상호 작용 효과를 조사하려면 200명의 어린이가 전원을 공급받아야 하지만, 소모를 설명하기 위해 추가로 20명의 어린이가 모집됩니다. 총 표본 크기는 최대 220명의 어린이입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Children's Nutrition Research Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 8.0세에서 11.9세 사이의 어린이
  • 태너 1단계 및 2단계
  • 부모(들)과 함께 살고 있습니다(생체적 또는 법적 보호자가 최소한 50%의 시간을 보내고 자녀를 돌보는 일차적 역할을 함).
  • 부모와 자녀가 영어로 의사소통하고 읽고 쓸 수 있는 사람

제외 기준:

  • 아동 실명 또는 색맹
  • 심각한 시력 문제
  • 발달 또는 인지 지연
  • 수면 또는 정신 장애 진단
  • 집행 기능에 영향을 미치는 인지 또는 학습 장애 진단(예: 주의력 결핍 과잉 행동 장애)
  • 수면에 영향을 미치는 건강 상태
  • 수면에 영향을 미치는 약물 복용
  • 연구 시작 전 달에 2개 시간대를 넘어 여행

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1

어린이는 연구 직원이 촉진하는(1주일 간격, 가능한 질서 효과에 대한 통제와 균형을 이룸) 자신의 집에서 2가지 노출 조건(즉, 실험 및 내부 음성 통제)에 참여하게 됩니다. 내부 음성 대조군은 모든 그룹에서 동일하지만 실험 노출은 다릅니다. 두 노출 모두 취침 전 1시간 동안 실내 조명(40-50럭스)에서 실시됩니다.

실험적 노출: 그룹 1의 어린이는 필터링되지 않은 밝은 화면 조명과 흥미로운 미디어 콘텐츠(BL/EC)가 포함된 태블릿에 노출됩니다.

내부 음성 대조군 노출: 어린이는 화면을 기반으로 하지 않는 조용한 활동에 참여합니다.

40~50럭스의 실내 조명에서 잠자리에 들기 전 1시간 동안 스크린 없이 조용한 활동
다른 이름들:
  • 내부 음성 대조군
밝은 조명 스크린 미디어 노출은 연구진이 제공한 iPad Pro를 통해 전달되며 실내 조명 40-50lux에서 잠자리에 들기 전 1시간 동안 가장 밝은 조명 강도 설정으로 설정됩니다.
Common Sense Media에서 평가한 8~11세 어린이를 위한 연령에 적합한 영화의 흥미로운 콘텐츠가 포함된 1시간 분량의 영화 클립 녹화물을 만들 것입니다.
실험적: 그룹 2

어린이는 연구 직원이 촉진하는(1주일 간격, 가능한 질서 효과에 대한 통제와 균형을 이룸) 자신의 집에서 2가지 노출 조건(즉, 실험 및 내부 음성 통제)에 참여하게 됩니다. 내부 음성 대조군은 모든 그룹에서 동일하지만 실험 노출은 다릅니다. 두 노출 모두 취침 전 1시간 동안 실내 조명(40-50럭스)에서 실시됩니다.

실험적 노출: 그룹 2의 어린이는 필터링되지 않은 밝은 화면 빛과 차분한 미디어 콘텐츠(BL/CC)가 있는 태블릿에 노출됩니다.

내부 음성 대조군 노출: 어린이는 화면을 기반으로 하지 않는 조용한 활동에 참여합니다.

40~50럭스의 실내 조명에서 잠자리에 들기 전 1시간 동안 스크린 없이 조용한 활동
다른 이름들:
  • 내부 음성 대조군
밝은 조명 스크린 미디어 노출은 연구진이 제공한 iPad Pro를 통해 전달되며 실내 조명 40-50lux에서 잠자리에 들기 전 1시간 동안 가장 밝은 조명 강도 설정으로 설정됩니다.
Common Sense Media에서 평가한 8~11세 어린이를 대상으로 연령에 적합한 영화의 차분한 콘텐츠가 포함된 1시간 분량의 영화 클립 녹화물을 만들 것입니다.
실험적: 그룹 3

어린이는 연구 직원이 촉진하는(1주일 간격, 가능한 질서 효과에 대한 통제와 균형을 이룸) 자신의 집에서 2가지 노출 조건(즉, 실험 및 내부 음성 통제)에 참여하게 됩니다. 내부 음성 대조군은 모든 그룹에서 동일하지만 실험 노출은 다릅니다. 두 노출 모두 취침 전 1시간 동안 실내 조명(40-50럭스)에서 실시됩니다.

실험적 노출: 그룹 3의 어린이는 필터링된 어두운 화면 조명과 흥미로운 미디어 콘텐츠(DL/EC)가 있는 태블릿에 노출됩니다.

내부 음성 대조군 노출: 어린이는 화면을 기반으로 하지 않는 조용한 활동에 참여합니다.

40~50럭스의 실내 조명에서 잠자리에 들기 전 1시간 동안 스크린 없이 조용한 활동
다른 이름들:
  • 내부 음성 대조군
Common Sense Media에서 평가한 8~11세 어린이를 위한 연령에 적합한 영화의 흥미로운 콘텐츠가 포함된 1시간 분량의 영화 클립 녹화물을 만들 것입니다.
연구팀이 제공한 iPad Pro의 실내 조명 40-50lux에서 잠자리에 들기 전 1시간 동안 필터링된 희미한 조명 스크린 미디어 노출이 전달됩니다. 청색광 필터는 방출된 빛의 스펙트럼 분포를 변경하는 데 사용되며 화면 밝기는 가능한 가장 낮은 설정으로 어두워집니다.
실험적: 그룹 4

어린이는 연구 직원이 촉진하는(1주일 간격, 가능한 질서 효과에 대한 통제와 균형을 이룸) 자신의 집에서 2가지 노출 조건(즉, 실험 및 내부 음성 통제)에 참여하게 됩니다. 내부 음성 대조군은 모든 그룹에서 동일하지만 실험 노출은 다릅니다. 두 노출 모두 취침 전 1시간 동안 실내 조명(40-50럭스)에서 실시됩니다.

실험적 노출: 그룹 4의 어린이는 필터링된 어두운 화면 조명과 차분한 미디어 콘텐츠(DL/CC)가 있는 태블릿에 노출됩니다.

내부 음성 대조군 노출: 어린이는 화면을 기반으로 하지 않는 조용한 활동에 참여합니다.

40~50럭스의 실내 조명에서 잠자리에 들기 전 1시간 동안 스크린 없이 조용한 활동
다른 이름들:
  • 내부 음성 대조군
Common Sense Media에서 평가한 8~11세 어린이를 대상으로 연령에 적합한 영화의 차분한 콘텐츠가 포함된 1시간 분량의 영화 클립 녹화물을 만들 것입니다.
연구팀이 제공한 iPad Pro의 실내 조명 40-50lux에서 잠자리에 들기 전 1시간 동안 필터링된 희미한 조명 스크린 미디어 노출이 전달됩니다. 청색광 필터는 방출된 빛의 스펙트럼 분포를 변경하는 데 사용되며 화면 밝기는 가능한 가장 낮은 설정으로 어두워집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험적 및 내부 음성 대조 노출 후 밤 수면 시간의 차이
기간: 9박과 16일 밤
어린이는 주로 사용하지 않는 손의 손목에 Actiwatch Spectrum 시계(Philips Respironics, Inc.)를 착용합니다. 총 수면 시간은 수면 시작과 수면 오프셋 사이에 Sadeh 알고리즘에 의해 수면으로 점수가 매겨진 총 수면 시간입니다.
9박과 16일 밤
실험 및 내부 음성 이후 밤의 주관적 수면 질의 차이
기간: 9박과 16일 밤
시각적 아날로그 척도를 사용하여 연구 조건 다음 날 아침 수면의 질 및 아침 각성도에 대한 주관적 평가를 수집합니다. 참가자들은 어젯밤 수면의 질(매우 나쁨에서 매우 좋음), 오늘 아침에 일어나기가 얼마나 어려웠는지(매우 쉬움에서 매우 어려움), 그리고 지금 얼마나 정신이 맑아졌는지(넓은 수준) 평가하도록 요청받게 됩니다. 매우 졸려서 깨어났습니다).
9박과 16일 밤

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일주기 변화의 차이
기간: 8박부터 10박, 15박부터 17박까지
일주기 단계는 희미한 조명 조건(어두운 빛 멜라토닌 발병, DMLO)에서 멜라토닌 발병의 일주기 타이밍을 측정하여 검사할 수 있습니다. 어린이를 대상으로 확립된 절차에 따라 타액 DLMO는 어두운 조명 조건(<5lux)에서 볼 면봉을 통해 30~60분마다 취침 전 5시간부터 취침 후 1시간까지 수집됩니다. 타액 샘플은 원심분리, 냉동 후 Portland Me에 있는 Solid Phase의 방사면역분석 테스트 키트를 사용하여 분석됩니다. DLMO 단계는 멜라토닌 농도가 4pg/mL로 증가하고 그 이상으로 유지되기 전과 후의 시점에 걸쳐 선형 보간법을 사용하여 결정됩니다. 8일 밤부터 10일 밤까지의 변화와 15일 밤부터 17일 밤까지의 변화의 차이점을 살펴보겠습니다.
8박부터 10박, 15박부터 17박까지
실험적 및 내부 음성 대조 노출 후 밤의 수면 지연 시간 차이
기간: 9박과 16일 밤
어린이는 주로 사용하지 않는 손의 손목에 Actiwatch Spectrum 시계(Philips Respironics, Inc.)를 착용합니다. 수면 대기 시간(즉, Actiwatch의 이벤트 마커 버튼을 눌러 표시된 대로 자녀가 잠들려고 시도하기 시작하는 시점과 자녀가 잠들 때(처음 3회 연속 수면 시간) 사이의 시간입니다.
9박과 16일 밤
실험 및 내부 부정적 노출 중 심박수의 차이
기간: 9박과 16일 밤
심박수(HR)는 원시 데이터를 추출할 수 있는 HR 데이터를 기록하기 위해 Actigraph GT3X-BT 장치와 통합된 Polar H10 HR 모니터를 사용하여 평가됩니다. Polar H10 HR 모니터는 1시간 동안의 실험 및 내부 음성 노출 동안 제조업체 지침에 따라 어린이에게 장착된 가슴 끈에 착용됩니다.
9박과 16일 밤
실험 및 내부 부정적 노출 중 심박수 변이도의 차이
기간: 9박과 16일 밤
심박 변이도(HRV)는 원시 데이터를 추출할 수 있는 HR 데이터를 기록하기 위해 Actigraph GT3X-BT 장치와 통합된 Polar H10 HR 모니터를 사용하여 평가됩니다. Polar H10 HR 모니터는 1시간 동안의 실험 및 내부 음성 노출 동안 제조업체 지침에 따라 어린이에게 장착된 가슴 끈에 착용됩니다.
9박과 16일 밤
실험적 및 내부적 부정적 노출에 따른 수면 전 각성 척도의 차이
기간: 9박과 16일 밤
아동을 위한 수면 전 각성 척도(PSAS-C)는 제2밤에 수면 전 각성에 대한 아동의 주관적 보고를 평가하는 데 사용됩니다. PSAS-C는 신체 및 인지 각성을 평가하는 2개의 하위 척도로 구성된 16개 항목을 포함하며 높은 내부 일관성을 보여줍니다. . 항목은 1에서 5까지의 Likert 척도로 점수가 매겨지며 점수 범위는 16에서 80입니다. 점수가 높을수록 수면 전 각성이 더 큰 것을 나타냅니다.
9박과 16일 밤
실험 및 내부 부정적 노출 중 주관적 졸음의 차이
기간: 9박과 16일 밤
그림적 졸음 척도(Pictorial Sleepiness Scale)는 4~73세 개인을 대상으로 검증된 특정 순간에 인지된 졸림을 측정한 것으로, Karolinska 졸음 척도(r=.72) 및 Sandford 졸음 척도(r=.72)와 강한 상관관계가 있음을 보여줍니다( r=.94). 만화 얼굴을 사용하면 최소한의 읽기 능력으로도 인구의 졸음을 평가할 수 있습니다. 거의 모든 참가자(99%)가 졸음의 순서로 얼굴의 순위를 정확하게 매겼습니다. 어린이는 실험 조건 시작 전(취침 시간 약 60분 전), 30분 후, 취침 시간에 다시 졸음 척도를 완료합니다.
9박과 16일 밤
실험적 및 내부적 부정적 노출에 따른 트리어 사회 스트레스 테스트의 성능 차이
기간: 10일차와 17일차
3일차 가정 내 객관적인 감정 조절을 평가하기 위해 수정된 버전의 TSST(Trier Social Stress Test)를 사용합니다. 작업은 5분 기준 세그먼트로 시작되며, 이 기간 동안 어린이는 듣는 동안 긴장을 풀도록 요청됩니다. 휴식 중인 HR 및 HRV를 수집하기 위해 자연 소리(예: 해변의 파도)를 녹음합니다. 이 기준 기간이 지나면 아이들은 3일차에 집에서 객관적인 감정 조절을 평가하기 위해 수정된 버전의 TSST(Trier Social Stress Test)를 사용하는 작업에 참여하게 됩니다. 최소 기준선 세그먼트, 이 기간 동안 아이들은 휴식 중인 HR 및 HRV를 수집하기 위해 녹음된 자연 소리(예: 해변의 파도)를 들으면서 휴식을 취하도록 요청됩니다. 이 기본 기간이 지나면 아이들은 한 번도 만난 적이 없는 20명의 아이들 앞에서 연설을 한다고 상상하는 과제에 참여하게 됩니다. 휴식 및 작업 기반 HR 및 HRV 데이터가 수집됩니다.
10일차와 17일차
실험적 및 내부적 부정적 노출에 따른 주관적 감정조절 평가의 차이
기간: 10일차와 17일차
정서적 각성과 조절에 대한 주관적인 보고서도 5분 말하기 작업 전후에 수집됩니다. 어린이들은 다양한 상황과 자극에 대한 개인의 정서적 반응과 관련된 각성을 측정하는 널리 사용되는 비언어적 그림 척도인 자기 평가 마네킹(SAM)을 사용하여 각성 등급을 제공합니다. 감정 조절은 어린이가 말하기 과제 중에 자신의 감정을 조절(통제)하는 것이 얼마나 어려웠는지 )(전혀 어렵지 않음)부터 10(매우 어려움)까지 표시하도록 요구하는 리커트 유형 평가를 통해 평가됩니다.
10일차와 17일차
실험적 및 내부적 부정적 노출에 따른 WISC-V의 Letter Number Sequencing 하위 테스트 성능 차이
기간: 10일차와 17일차
문자 번호 순서 테스트(WISC-V)는 어린이에게 문자와 숫자 목록을 듣고 알파벳 순서로 문자를 반복하고 숫자는 숫자 오름차순으로 반복하도록 요청합니다. 목록의 길이는 전체적으로 2~8자의 영숫자 문자로 늘어납니다. 시험. 어린이들은 각 목록 길이에 따라 세 가지 서로 다른 영숫자 시리즈를 읽게 되며, 올바른 기억을 할 때마다 1점씩 총 21점을 받게 됩니다. 이 수행 점수는 작업 기억의 척도로 사용됩니다.
10일차와 17일차
Delis-Kaplan 집행 기능 시스템의 성능 차이 실험 및 내부 부정적 노출에 따른 색상 단어 추론 테스트
기간: 10일차와 17일차
D-KEFS(색상 단어 간섭 테스트)는 표준 "스트루프와 유사한" 작업입니다. 두 작업에 걸쳐 억제 및 억제 전환, 완료 시간 및 오류(총 4개 지표)가 억제 제어의 마커로 사용됩니다. 억제 작업은 표준 "Stroop 유사" 작업입니다. 억제 전환 중에 참가자는 색상을 말하고 작품 읽기를 억제하는 컬러 잉크 단어도 접하게 됩니다. 그러나 일부 시험에서는 참가자가 이름을 지정하는 것이 아니라 인쇄된 색상을 읽는 것으로 전환해야 하는 상자에 단어가 포함되어 있습니다.
10일차와 17일차
Delis-Kaplan 집행 기능 시스템의 성능 차이 실험 및 내부 부정적 노출에 따른 정렬 테스트
기간: 10일차와 17일차
정렬 테스트(표준 형식; D-KEFS)에는 자유 정렬과 정렬 인식이라는 두 가지 조건이 있습니다. 자유 정렬에서는 어린이에게 지각적 특징과 인쇄된 단어를 모두 표시하는 6개의 카드가 주어지고 가능한 한 다양한 개념이나 규칙에 따라 그룹당 3개의 카드(설명)로 카드를 두 그룹으로 분류하도록 요청받습니다(세트 최대 8개의 잠재적 정렬이 있음), 가능한 한 개념이나 규칙을 설명하고(세트에는 최대 8개의 잠재적 정렬이 있음), 최대 4분 동안 각 정렬을 생성하는 데 사용된 개념을 설명합니다. 정렬 인식에서 연구 직원은 동일한 카드 세트를 그룹당 3개의 카드로 두 그룹으로 정렬하고 어린이는 올바른 정렬 규칙을 식별하고 설명하는 데 최대 45초를 갖습니다. 정답 수(예: '색상' 식별이 정렬 규칙임)와 정렬 규칙에 대한 설명이 얼마나 포괄적인지를 결합한 종합 점수(D-KEFS 기반) 채점 시스템입니다.
10일차와 17일차
실험 및 내부 음성 노출에 따른 Flanker 억제 제어 및 주의력 테스트 성능 차이
기간: 10일차와 17일차
개인이 주의를 억제하는 동시에 자극에 주의를 기울이도록 요구하는 억제 통제 및 주의의 척도입니다. 반응 시간 및 반응 시간 변동성도 평가됩니다.
10일차와 17일차
정신운동 경계 작업 수행의 차이
기간: 10일차와 17일차
주의 깊은 주의력(시각적 자극 변화에 대한 반응 시간)을 평가하고 수면 변화에 민감합니다.
10일차와 17일차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주변광 노출
기간: 1~17일
광전지가 포함된 ActLumus 장치는 주변광 노출을 평가하는 데 사용됩니다. 장치는 셔츠에 고정됩니다. ActLumus 장치는 빛의 강도와 파장을 평가할 수 있습니다. 빛 노출은 분석에서 공변량으로 사용됩니다.
1~17일
일일 평균 태블릿 사용 기간(실험 노출 제외)
기간: 1~17일
연구 기간 동안 Android 및 iOS 장치에서 어린이의 태블릿 사용을 평가합니다. 일일 화면 사용은 분석에서 공변량으로 사용됩니다.
1~17일
기타 스크린 미디어 사용
기간: 1~17일
하루 24시간 15분 단위로 화면 사용을 보고해야 하는 화면 사용 일기로 부모에게 과도한 부담을 주지 않고 다른 유형의 화면 사용을 평가하기 위해 일일 수면 일기에 시간(시간 및 분)에 대한 간단한 질문을 추가합니다. ) 아이가 매일 다른 화면 장치(컴퓨터, 비디오 게임, 형제자매나 부모의 모바일 장치에서 보내는 시간, TV 등)를 사용합니다.
1~17일
인구통계
기간: 0일차(기준선)
출생 시 아동의 성별과 성별, 부모의 성별과 성별, 부모 교육, 가족 소득, 자녀의 인종과 민족 등을 포함한 정보가 기본적으로 수집됩니다. 가족 소득 대비 필요 비율이 계산됩니다.
0일차(기준선)
구조화된 인터뷰
기간: 상영
가족의 편의를 위해 기본적으로 Zoom을 통해 어린이 및 부모와의 구조화된 인터뷰가 실시됩니다. 우리는 어린이와 청소년의 정신 질환을 평가하기 위한 짧고 구조화된 진단 인터뷰인 Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents(MINI-KID)를 사용할 것입니다. MINI-KID는 다양한 분야에서 검증된 다른 진단 인터뷰 일정과 탁월한 신뢰성과 일치성을 보여주었습니다. 다양한 아동기 장애. 가능한 수면 장애를 평가하기 위해 신뢰할 수 있는 B.E.A.R.S.에서 파생된 어린이 및 부모와 간단한 인터뷰를 실시합니다. 알고리즘은 수면 문제 및 장애(예: 취침 시간/수면 시작 문제, 과도한 주간 졸음, 수면에서 깨어남, 수면의 규칙성/지속 시간 및 코골이)를 검사하는 데 사용됩니다. 긍정적인 선별검사를 받은 후에는 의심되는 수면 장애에 대한 진단 기준을 사용하여 완전한 평가가 이루어집니다.
상영
사춘기 발달
기간: 상영
사춘기 발달 척도(PDS)는 사춘기 상태에 관한 5가지 질문으로 구성된 부모 보고서 척도이며 5가지 답변 범주(1=아직 변화가 시작되지 않음, 2=거의 변화가 시작됨, 3=변화가 확실히 진행 중, 4=변화)가 있습니다. 완전한 것 같고, 0 = 모르겠다). 연속 PDS 점수는 Carskadon과 Acebo가 설명한 알고리즘을 사용하여 5점 순서 척도(원래 Tanner 범주를 유지함)로 변환됩니다. PDS는 높은 비율의 테스트-재테스트 신뢰성과 임상의가 수행한 Tanner 병기 설정과의 일치를 입증합니다.
상영
수면위생
기간: 0일차(기준선)
CRSP(아동 수면 패턴 보고서)의 수면 위생 하위 척도에 대한 아동 자가 보고와 Red Cap 설문조사를 사용하여 기준선에서 평가됩니다. CRSP는 8~12세 어린이를 위해 개발되었으며 어린이를 위한 부모 프록시 버전은 8세 미만 어린이에게 제공됩니다. CRSP는 수면 문제가 더 많은 어린이가 수면 위생이 좋지 않다고 보고한 결과에 따라 우수한 검사-재검사 신뢰도(rs>.71)와 타당성을 입증했습니다.
0일차(기준선)
크로노타입
기간: 0일차(기준선)
크로노타입(Chronotype)은 사회적 타이밍에 비해 아침이나 저녁에 대한 개인의 생리학적 선호를 나타냅니다. 크로노타입은 3가지 크로노타입 측정값을 제공하는 어린이 크로노타입 설문지(CCTQ)를 사용하여 부모 보고서를 기반으로 도입 기간 동안 평가됩니다. 1) 쉬는 날 수면의 중간 지점, 2) 아침/저녁 척도 점수 및 RedCap 설문조사를 사용한 5점 크로노타입 점수. 이 설문지는 4~11세 어린이의 크로노타입을 평가하는 타당성의 증거를 보여주었습니다.
0일차(기준선)
수면 액티그래피
기간: 1~7일 및 11~14일
어린이는 연구 기간 동안 수면 패턴을 평가하기 위해 주로 사용하는 손의 손목에 Actiwatch Spectrum 시계(Philips Respironics, Inc.)를 하루 24시간 착용합니다. 이는 참가자가 연구 프로토콜에서 권장하는 취침 시간과 기상 시간을 준수하는지 확인하는 데 사용됩니다. 액티그래피(Actigraphy)는 어린이의 수면-각성 패턴을 결정하는 신뢰할 수 있는 방법입니다. Actiwatch Spectrum은 매우 민감한 압전 가속도계를 통해 1분 단위로 지속적인 움직임 데이터를 수집하는 경량 시계입니다. 어린이(간병인의 알림을 받은)는 매일 잠자리에 들 때와 침대에서 나올 때 시계의 버튼(예: 이벤트 마커)을 눌러 야간 수면 기간에 대한 신뢰할 수 있는 추정을 제공합니다. 이 시계에는 손목에서 벗어났을 때 어린이에게 시계를 착용하라고 알려주는 경고음이 울리는 손목 보호 센서도 있습니다. 검증된 Sadeh 알고리즘을 사용하여 취침 시간과 기상 시간을 도출하여 수면 일정 준수 여부를 검사합니다.
1~7일 및 11~14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennette P Moreno, PhD, Baylor College of Medicine
  • 수석 연구원: Candice A Alfano, PhD, University of Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-53533
  • R01HD112349 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 국립 아동 건강 및 인간 발달 연구소에서 관리하는 데이터 및 표본 허브(DASH) 데이터 저장소에 보관됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 보조금 종료 후 최소 3년 동안 제공되지만, 데이터는 연구가 종료된 후 최소 7년 동안 베일러 의과대학에 보관됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 대한 액세스는 저장소에 의해 제어됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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