冷冻疗法作为口腔病变的治疗选择是否有效
研究概览
详细说明
埃及人最初使用低温来治疗疼痛，随后在普法战争期间用于治疗断肢。 希波克拉底主张使用寒冷来减轻瘀伤、出血和不适，而约翰·亨特 (John Hunter) 在 1777 年写道：“局部组织对冷冻的反应包括局部组织坏死、血管瘀滞和良好的愈合。” James Arnott (1851) 使用盐和冰的溶液，第一个描述并演示了这种治疗恶性乳腺肿瘤的冷冻技术。
“冷冻疗法”一词于 1908 年使用，描述使用极低的温度来治愈皮肤病变。 目前，冷冻疗法涉及冷却身体表面而不破坏组织，而在冷冻手术中，患病组织被冻死。
在该技术中，几种冷冻剂包括：液体硝化甘油（-196°C）、一氧化二氮（0°C）、固体CO2（-78°C）、一氯二氟甲烷（-41°C）、二甲醚（-24°C）和丙烷（-42°C）。
病灶内技术、开放法或封闭法都可以用于施加冷冻剂。 对于大的浅表皮肤损伤，最佳的使用方法是开放式喷雾技术，其中喷嘴距离皮肤表面1厘米，使用画笔技术或螺旋技术破坏损伤部位。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Giza、埃及、12511
- October 6 University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 两性。
- 口腔内有良性上皮病变且无感染的患者。
排除标准：
- 雷诺病患者。
- 冷敏感。
- 有糖尿病史。
- 严重感染。
- 患有冷球蛋白血症的患者。
- 寒冷性荨麻疹。
- 正在接受血液透析的患者。
- 正在接受免疫抑制药物的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冷冻疗法
冷冻疗法可以通过两种方式进行：
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冷冻疗法可以通过两种方式进行：
Cryogun喷雾-50℃的喷嘴距离皮肤表面1厘米，涂抹在口腔病变处30秒。 每个冷冻周期持续 10 至 30 秒，随后 60 秒的解冻间隔持续时间是冷冻时间的两倍。 在冷冻过程开始之前，冷冻过程中形成的冰球已经完全融化。 申请流程应该从核心到边缘。 对于太大而无法通过单次喷雾冷冻的病变的处理需要多次重叠的液氮处理。 粘液囊肿和糜烂性扁平苔藓需要 30 至 50 秒才能冻结，而纤维瘤和白斑则需要 60 至 70 秒。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：术后第21天
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使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛程度。
VAS（0代表“无痛”，10代表“可以想象到的最严重的疼痛”），在手术后第1、3、7、21天记录
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术后第21天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病变复发率
大体时间：术后第2个月
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术后第2个月评估病变复发情况
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术后第2个月
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病变上皮化
大体时间：术后第1个月
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术后第 1 个月评估病变上皮化的参与者人数
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术后第1个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RECO6U/11-2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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