냉동 요법은 구강 병변에 대한 치료 옵션으로 효과적입니까?
연구 개요
상세 설명
저온 응용 프로그램은 원래 이집트인들이 통증을 치료하기 위해 사용했으며 이후 프랑스-프로이센 전쟁 중에 절단된 사지를 치료하기 위해 사용되었습니다. 히포크라테스는 멍, 출혈, 불편함을 줄이기 위해 냉찜질을 해야 한다고 주장한 반면, 존 헌터(John Hunter)는 1777년에 "동결에 대한 국소 조직 반응에는 국소 조직 괴사, 혈관 정체 및 탁월한 치유가 포함된다"고 썼습니다. James Arnott(1851)는 소금과 얼음 용액을 사용하여 악성 유방 종양에 대한 냉동 기술을 최초로 설명하고 시연했습니다.
"크라이오테라피(cryotherapy)"라는 용어는 1908년에 피부 병변을 치료하기 위해 극저온을 사용하는 것을 설명하기 위해 사용되었습니다. 현재 냉동요법은 조직을 파괴하지 않고 신체 표면을 냉각시키는 것과 관련이 있는 반면, 냉동수술에서는 아픈 조직을 얼어 죽게 합니다.
이 기술에서 사용되는 몇 가지 극저온유체에는 액체 니트로글리세린(-196°C), 아산화질소(0°C), 고체 CO2(-78oC), 클로로디플루오로메탄(-41°C), 디메틸 에테르(-24°C) 및 프로판(-42°C).
병변 내 기술, 개방형 방법 또는 폐쇄형 방법을 모두 사용하여 극저온유체를 적용할 수 있습니다. 큰 표면 피부 병변에 대한 가장 좋은 적용 방법은 스프레이 노즐을 피부 표면에서 1cm 떨어진 곳에 놓고 붓 기술이나 나선형 기술을 사용하여 병변을 파괴하는 개방형 스프레이 기술입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 12511
- October 6 University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 양성.
- 감염이 없는 양성 구강내 상피 병변을 가진 환자.
제외 기준:
- 레이노병 환자.
- 차가운 민감성.
- 당뇨병의 역사.
- 심각한 감염.
- 한랭글로불린혈증이 있었던 환자.
- 차가운 두드러기.
- 혈액투석을 받고 있던 환자.
- 면역억제제를 복용하고 있던 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 냉동요법
냉동요법은 두 가지 방법으로 수행할 수 있습니다.
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냉동요법은 두 가지 방법으로 수행할 수 있습니다.
Cryogun 스프레이 -50°C의 스프레이 노즐은 피부 표면에서 1cm 떨어진 곳에 위치하여 구강 병변에 30초 동안 적용되었습니다. 각 냉동 주기는 10~30초 동안 지속되었으며, 이후 60초의 해동 간격은 냉동 시간의 두 배로 지속되었습니다. 냉동 중에 형성된 얼음 공은 후속 냉동 과정이 시작되기 전에 완전히 녹았습니다. 애플리케이션 프로세스는 핵심에서 가장자리로 진행되어야 합니다. 한번의 스프레이로 동결시키기에는 너무 큰 병변의 관리에는 액체질소의 여러번의 중복치료가 필요합니다. 점액낭종과 침식성 편평 태선은 동결하는 데 30~50초가 소요되는 반면, 섬유종과 백반증은 60~70초가 소요됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 정도
기간: 수술 후 21일째
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통증 정도는 VAS(Visual Analogue Scale)를 이용하여 평가하였다.
VAS(0은 '통증 없음', 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증')를 나타내며, 시술 후 1일, 3일, 7일, 21일에 기록되었습니다.
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수술 후 21일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변의 재발 발생률
기간: 수술 후 2개월째
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병변의 재발은 수술 후 2개월째에 평가되었습니다.
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수술 후 2개월째
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병변의 상피화
기간: 수술 후 1개월
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병변의 상피화를 가진 참가자 수는 수술 후 첫 달에 평가되었습니다.
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RECO6U/11-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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