Onko kryoterapia tehokas terapeuttisena vaihtoehtona suuvaurioille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Egyptiläiset käyttivät alun perin matalalämpöisiä sovelluksia kivun hoitoon ja myöhemmin Ranskan ja Preussin sodan aikana katkaistuihin raajoihin. Hippokrates kannatti kylmän käyttöä mustelmien, verenvuodon ja epämukavuuden vähentämiseksi, kun taas John Hunter kirjoitti vuonna 1777, että "paikallinen kudosvaste jäätymiseen sisältää paikallisen kudosnekroosin, verisuonten pysähtymisen ja erinomaisen paranemisen." James Arnott (1851) kuvasi ja esitteli ensimmäisenä tämän pahanlaatuisten rintakasvainten jäädytystekniikan käyttämällä suolan ja jään liuosta.
Termiä "kryoterapia" käytettiin vuonna 1908 kuvaamaan erittäin alhaisten lämpötilojen käyttöä ihovaurioiden parantamiseksi. Tällä hetkellä kryoterapia tarkoittaa kehon pinnan jäähdyttämistä kudosta tuhoamatta, kun taas kryokirurgiassa sairaat kudokset jäädytetään kuoliaaksi.
Tekniikassa useita kryogeenejä ovat: nestemäinen nitroglyseriini (-196 °C), typpioksiduuli (0 °C), kiinteä CO2 (-78 °C), klooridifluorimetaani (-41 °C), dimetyylieetteri (-24 °C) ja propaani (-42 °C).
Kryogeenien levittämiseen voidaan käyttää intralesionaalista tekniikkaa, avointa menetelmää tai suljettua menetelmää. Paras levitystapa suurille pinnallisille ihovaurioille on avoin ruiskutustekniikka, jossa suihkeen suutin sijaitsee 1 cm:n päässä ihon pinnasta ja vaurio tuhotaan joko sivellin- tai spiraalitekniikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12511
- October 6 University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joilla oli hyvänlaatuisia intraoraalisia epiteelivaurioita, joissa ei ollut infektiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Reynaudin tauti.
- Kylmäherkkyys.
- Diabeteksen historia.
- Vakavat infektiot.
- Potilaat, joilla oli kryoglobulinemia.
- Kylmä urtikaria.
- Hemodialyysihoitoa saaneet potilaat.
- Potilaat, jotka saivat immunosuppressiivisia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kryoterapia
Kryoterapia voidaan tehdä kahdella tavalla:
|
Kryoterapia voidaan tehdä kahdella tavalla:
Cryogun -suihkeen -50 ◦C suihkeen suutin sijoitettiin 1 cm:n etäisyydelle ihon pinnasta ja levitettiin suuvaurioon 30 sekunnin ajan. Jokainen pakastusjakso kesti 10-30 sekuntia, ja seuraava 60 sekunnin sulatusjakso kesti kaksi kertaa niin kauan kuin pakastusaika. Jäätymisen aikana muodostunut jääpallo sulasi kokonaan ennen kuin myöhempi pakastusprosessi voi alkaa. Hakemusprosessin tulisi edetä ytimestä reunoille. Liian suurien vaurioiden hallinta yhdellä suihkeella jäädytettäväksi vaatii monia päällekkäisiä nestemäisen typen käsittelyjä. Mucoceles ja erosive lichen planus kesti 30-50 sekuntia jäätyä, kun taas fibroomat ja leukoplakia veivät 60-70 sekuntia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 21 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kivun aste arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
VAS (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu"), joka dokumentoitiin 1., 3., 7., 21. päivänä toimenpiteen jälkeen
|
21 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesion uusiutumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2. kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Leesion uusiutuminen arvioitiin 2. postoperatiivisen kuukauden aikana
|
2. kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Leesion epitelisaatio
Aikaikkuna: 1. kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Leesion epitelisoituneiden osallistujien lukumäärä arvioitiin ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä kuukautena
|
1. kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECO6U/11-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .