La cryothérapie est-elle efficace comme option thérapeutique pour les lésions buccales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les applications à basse température ont été utilisées à l'origine par les Égyptiens pour traiter la douleur, puis pendant la guerre franco-prussienne pour les membres sectionnés. Hippocrate préconisait l'application du froid pour réduire les ecchymoses, les saignements et l'inconfort, tandis que John Hunter écrivait en 1777 que « la réponse locale des tissus au gel comprend une nécrose locale des tissus, une stase vasculaire et une excellente guérison ». En utilisant une solution de sel et de glace, James Arnott (1851) fut le premier à décrire et démontrer cette technique de congélation des tumeurs malignes du sein.
Le terme « cryothérapie » a été utilisé en 1908 pour décrire l’utilisation de températures extrêmement basses pour soigner des lésions cutanées. Actuellement, la cryothérapie consiste à refroidir la surface du corps sans détruire les tissus, alors qu'en cryochirurgie, les tissus malades sont gelés à mort.
Dans la technique, plusieurs cryogènes comprennent : la nitroglycérine liquide (-196 °C), l'oxyde nitreux (0 °C), le CO2 solide (-78 °C), le chlorodifluorométhane (-41 °C), l'éther diméthylique (-24 °C) et propane (-42 °C).
La technique intralésionnelle, la méthode ouverte ou la méthode fermée peuvent toutes être utilisées pour appliquer des cryogènes. La meilleure approche d'application pour les lésions cutanées superficielles importantes est une technique de pulvérisation ouverte, dans laquelle la buse du spray est située à 1 cm de la surface de la peau, et la lésion est détruite soit à l'aide d'une technique au pinceau, soit à l'aide d'une technique en spirale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12511
- October 6 University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans.
- Les deux sexes.
- Patients présentant des lésions épithéliales intra-orales bénignes sans infection.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de la maladie de Reynaud.
- Sensibilité au froid.
- Antécédents de diabète.
- Infections graves.
- Patients atteints de cryoglobulinémie.
- Urticaire au froid.
- Patients hémodialysés.
- Patients recevant des médicaments immunosuppresseurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cryothérapie
La cryothérapie peut se faire de deux manières :
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La cryothérapie peut se faire de deux manières :
La buse du spray Cryogun -50 ◦C était située à 1 cm de la surface de la peau et appliquée sur la lésion buccale pendant 30 secondes. Chaque cycle de congélation durait de 10 à 30 secondes, l'intervalle de décongélation ultérieur de 60 secondes durant deux fois plus long que le temps de congélation. La boule de glace formée lors de la congélation a totalement fondu avant que le processus de congélation ultérieur puisse commencer. Le processus de candidature devrait aller du noyau vers les bords. La prise en charge des lésions trop importantes pour être congelées par une seule pulvérisation nécessite de nombreux traitements superposés à l'azote liquide. Les mucocèles et les lichens plan érosifs ont mis 30 à 50 secondes à geler, tandis que les fibromes et les leucoplasies ont mis 60 à 70 secondes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le degré de douleur
Délai: 21 jours postopératoires
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Le degré de douleur a été évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
EVA (0 représente « aucune douleur » tandis que 10 représente « la pire douleur imaginable »), qui a été documentée les 1er, 3e, 7e et 21e jours après l'intervention.
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21 jours postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence de la récidive de la lésion
Délai: 2ème mois postopératoire
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La récidive de la lésion a été évaluée au 2ème mois postopératoire
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2ème mois postopératoire
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Epithélisation de la lésion
Délai: 1er mois postopératoire
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Le nombre de participants présentant une épithélisation de la lésion a été évalué au cours du 1er mois postopératoire
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1er mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RECO6U/11-2023
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