A crioterapia é eficaz como opção terapêutica para lesão oral
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As aplicações de baixa temperatura foram originalmente empregadas pelos egípcios para tratar a dor e, posteriormente, durante a Guerra Franco-Prussiana, para membros decepados. Hipócrates defendeu a aplicação de frio para diminuir hematomas, sangramento e desconforto, enquanto John Hunter escreveu em 1777 que "a resposta local do tecido ao congelamento inclui necrose local do tecido, estase vascular e excelente cura". Usando uma solução de sal e gelo, James Arnott (1851) foi o primeiro a descrever e demonstrar esta técnica de congelamento para tumores malignos da mama.
O termo "crioterapia" foi utilizado em 1908 para descrever o uso de temperaturas extremamente baixas para curar lesões cutâneas. Atualmente, a crioterapia envolve o resfriamento da superfície do corpo sem destruir os tecidos, enquanto na criocirurgia os tecidos doentes são congelados até a morte.
Na técnica, vários criógenos incluem: nitroglicerina líquida (-196 °C), óxido nitroso (0°C), CO2 sólido (-78o C), clorodifluorometano (-41°C), éter dimetílico (-24 °C) e propano (-42 °C).
A técnica intralesional, método aberto ou método fechado podem ser usados para aplicar criogênios. A melhor abordagem de aplicação para grandes lesões cutâneas superficiais é a técnica de spray aberto, em que o bico do spray fica a 1 cm de distância da superfície da pele e a lesão é destruída pela técnica de pincel ou pela técnica de espiral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12511
- October 6 University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes que apresentavam lesões epiteliais intraorais benignas livres de infecção.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença de Reynaud.
- Sensibilidade ao frio.
- História de diabetes.
- Infecções graves.
- Pacientes que tiveram crioglobulinemia.
- Urticária ao frio.
- Pacientes que estavam em hemodiálise.
- Pacientes que estavam recebendo medicação imunossupressora.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Crioterapia
A crioterapia pode ser feita de duas maneiras:
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A crioterapia pode ser feita de duas maneiras:
O bico do spray Cryogun -50 ◦C foi posicionado a 1 cm da superfície da pele e aplicado sobre a lesão oral por 30 segundos. Cada ciclo de congelamento durou de 10 a 30 segundos, com o intervalo de descongelamento subsequente de 60 segundos durando o dobro do tempo de congelamento. A bola de gelo que se formou durante o congelamento derreteu totalmente antes que o processo de congelamento subsequente pudesse começar. O processo de aplicação deve ir do núcleo até as bordas. O manejo de lesões que são grandes demais para serem congeladas com uma única pulverização requer muitos tratamentos sobrepostos de nitrogênio líquido. As mucoceles e o líquen plano erosivo levaram de 30 a 50 segundos para congelar, enquanto os fibromas e a leucoplasia levaram de 60 a 70 segundos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O grau de dor
Prazo: 21º dia de pós-operatório
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O grau de dor foi avaliado por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
EVA (0 representa "sem dor" enquanto 10 representa "a pior dor imaginável"), que foi documentada no 1º, 3º, 7º e 21º dias após o procedimento
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21º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de recorrência da lesão
Prazo: 2º mês de pós-operatório
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A recidiva da lesão foi avaliada no 2º mês de pós-operatório
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2º mês de pós-operatório
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Epitelização da lesão
Prazo: 1º mês de pós-operatório
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Número de participantes com epitelização da lesão foi avaliado no 1º mês de pós-operatório
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1º mês de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RECO6U/11-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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