创伤性脑损伤 (TBI) 儿童的亲子互动疗法 (PCIT)：分级护理模式
2026年5月7日 更新者：Dainelys Garcia、University of Miami
本研究的目的是了解亲子互动疗法 (Step-Up PCIT) 的阶梯式护理模式如何解决 2 至 7 岁患有创伤性脑损伤 (TBI) 的儿童的行为问题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dainelys Garcia, PhD
- 电话号码：3052430234
- 邮箱：ngarcia09@med.miami.edu
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
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接触：
- Dainelys Garcia, PhD
- 电话号码：305-243-0234
- 邮箱：ngarcia09@med.miami.edu
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首席研究员：
- Dainelys Garcia, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
儿童纳入标准：
- 儿童年龄在 2 至 7 岁之间
- 孩子患有轻度至中度 TBI
主要照顾者纳入标准：
- 主要照顾者年满 18 岁
- 主要看护人用英语或西班牙语说和读
儿童排除标准：
- 有严重感觉障碍的儿童（例如耳聋、失明）
主要看护者排除标准：
- 患有严重感觉障碍（例如耳聋、失明）的主要照顾者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：太平洋国际集团
该组的参与者将接受长达 5 周的 PCIT 干预。
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参与者将通过基于网络的学习平台获得为期长达 5 周的改编版 Pocket PCIT Online。
参与者每周将进行约 1 小时的干预。
在参与改编后的袖珍 PCIT 在线版 PCIT 过程中，看护者将学习积极的养育技巧，以增加亲子关系的温暖，以及有效设定限制的策略。
在整个治疗过程中，参与者每周还将与治疗师进行 15 分钟的电话咨询。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过艾伯格儿童行为量表 (ECBI) 强度量表衡量的儿童行为问题频率和严重程度的变化
大体时间：基线和第 5 周
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ECBI问卷将用于评估干预计划前后行为问题的数量及其发生频率。
ECBI 列出了家长经常报告的 36 种问题行为。
该清单从两个维度评估行为：1）行为的频率； 2）父母是否认为这是一个问题。
频率评级范围从 1（从不）到 7（总是），并进行总结得出总体问题行为强度分数，范围从 36 到 252。
分数越高意味着行为问题越多。
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基线和第 5 周
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通过艾伯格儿童行为量表 (ECBI) 问题量表衡量看护者感知到的儿童行为问题的变化
大体时间：基线和第 5 周
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ECBI问卷将用于评估干预计划前后行为问题的数量及其发生频率。
ECBI 列出了家长经常报告的 36 种问题行为。
该清单从两个维度评估行为：1）行为的频率； 2）父母是否认为这是一个问题。
频率评级范围从 1（从不）到 7（总是），并进行总结得出总体问题行为强度分数，范围从 36 到 252。
分数越高意味着行为问题越多。
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基线和第 5 周
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通过育儿压力指数第四版简表 (PSI-SF) 总分衡量的父母压力变化
大体时间：基线和第 5 周
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PSI-4-SF 评估父母的压力水平。
PSI-4-SF包含36个项目：父母压力（PS）12个项目，亲子功能失调（P-CDI）12个项目，困难儿童（DC）12个项目。分数的正常范围在第 16 至 84 个百分位数。第 85 至 89 个百分位数的分数被认为较高，而第 90 个百分位数或更高的分数被认为具有临床意义。
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基线和第 5 周
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通过育儿压力指数第四版简表 (PSI-SF) 家长压力 (PS) 评分衡量的家长压力变化
大体时间：基线和第 5 周
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PSI-4-SF评估父母的压力水平。PSI-4-SF包含36个项目：父母压力（PS）12个项目，亲子功能障碍（P-CDI）12个项目，困难儿童（P-CDI）12个项目（ DC)。分数的正常范围是第 16 至 84 个百分位数。第 85 至 89 个百分位数的分数被认为是高的，而第 90 个百分位数或更高的分数被认为具有临床意义。
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基线和第 5 周
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通过育儿压力指数第四版简表 (PSI-SF) 亲子功能障碍互动 (P-CDI) 评分衡量亲子功能障碍互动的变化
大体时间：基线和第 5 周
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PSI-4-SF评估父母的压力水平。PSI-4-SF包含36个项目：父母压力（PS）12个项目，亲子功能障碍（P-CDI）12个项目，困难儿童（P-CDI）12个项目（ DC)。分数的正常范围是第 16 至 84 个百分位数。第 85 至 89 个百分位数的分数被认为是高的，而第 90 个百分位数或更高的分数被认为具有临床意义。
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基线和第 5 周
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根据育儿压力指数第四版简表 (PSI-SF) 困难儿童 (DC) 分数衡量，看护者对如何照顾孩子的看法发生了变化
大体时间：基线和第 5 周
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PSI-4-SF评估父母的压力水平。PSI-4-SF包含36个项目：父母压力（PS）12个项目，亲子功能失调（P-CDI）12个项目，困难儿童（P-CDI）12个项目（ DC)。分数的正常范围是第 16 至 84 个百分位数。第 85 至 89 个百分位数的分数被认为是高的，而第 90 个百分位数或更高的分数被认为具有临床意义。
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基线和第 5 周
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通过二元亲子互动编码系统第四版（DPIC-IV）衡量的育儿技能变化
大体时间：基线和第 5 周
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二元亲子互动编码系统第四版是一个评估看护者与儿童互动的结构化行为观察编码系统。
观察到的养育行为将在 5 分钟的亲子游戏过程中通过带有教育应用程序的平板电脑进行编码，并分为积极（表扬、行为描述和反思）和消极（问题、命令和消极谈话）言语两类，反映了护理人员在 PCIT 中被教导要使用和避免的行为。
分数越高，育儿行为的质量越高。
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基线和第 5 周
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通过治疗师态度量表 (TAI) 衡量的治疗满意度
大体时间：长达 5 周
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TAI 是行为家长培训 (BPT) 参与者消费者满意度的有效指标。
项目的评分范围从 1（表示治疗不满意或缺乏改善）到 5（表示对治疗和改善感到满意）。
家长将在 BPT 项目的最后一次课程结束后填写此表格。
BPT 包含 11 个项目，按 5 分李克特量表评分。
总分范围为11-55；分数越高，满意度越高
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长达 5 周
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护理人员完成的模块数量
大体时间：长达 5 周
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护理人员完成的模块数量
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长达 5 周
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看护者完成家庭作业的周数
大体时间：长达 5 周
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看护者完成家庭作业的周数
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长达 5 周
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干预措施（AIM）的可接受性
大体时间：长达 5 周
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李克特量表有 4 个项目。
将分数相加得出总分。
分数范围从完全不同意到完全同意。
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长达 5 周
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干预适当性测量（IAM）
大体时间：长达 5 周
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李克特量表有 4 个项目。
将分数相加得出总分。
分数范围从完全不同意到完全同意。
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长达 5 周
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干预措施（FIM）的可行性
大体时间：长达 5 周
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李克特量表有 4 个项目。
将分数相加得出总分。
分数范围从完全不同意到完全同意。
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长达 5 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过一般功能（GF）量表衡量家庭功能的变化
大体时间：基线和第 5 周
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一般功能量表由12个项目组成，其中6个项目反映健康的家庭功能，另外6个项目反映不健康的家庭功能。
评分采用 4 分制（1 分表示强烈同意，4 分表示强烈不同意），负面措辞项目的评分则相反。
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基线和第 5 周
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通过优势和困难问卷 (SDQ) 衡量儿童功能的变化
大体时间：基线和第 5 周
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SDQ 是针对儿童和青少年的简短情绪和行为筛查问卷。
分数范围从最小值（不正确）到最大值（当然正确）。分数将被相加以提供总分。
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基线和第 5 周
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通过优势和困难问卷 (SDQ) 情绪症状量表衡量儿童情绪症状的变化
大体时间：基线和第 5 周
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SDQ 是针对儿童和青少年的简短情绪和行为筛查问卷。
分数范围从最小值（不正确）到最大值（当然正确）。分数将被相加以提供总分。
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基线和第 5 周
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通过优势和困难问卷 (SDQ) 行为问题量表衡量儿童行为问题的变化
大体时间：基线和第 5 周
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SDQ 是针对儿童和青少年的简短情绪和行为筛查问卷。
分数范围从最小值（不正确）到最大值（当然正确）。分数将被相加以提供总分。
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基线和第 5 周
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通过优势和困难问卷 (SDQ) 多动/注意力不集中量表测量儿童多动/注意力不集中的变化
大体时间：基线和第 5 周
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SDQ 是针对儿童和青少年的简短情绪和行为筛查问卷。
分数范围从最小值（不正确）到最大值（当然正确）。分数将被相加以提供总分。
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基线和第 5 周
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通过优势和困难问卷 (SDQ) 同伴关系问题量表衡量儿童同伴关系问题的变化
大体时间：基线和第 5 周
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SDQ 是针对儿童和青少年的简短情绪和行为筛查问卷。
分数范围从最小值（不正确）到最大值（当然正确）。分数将被相加以提供总分。
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基线和第 5 周
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通过优势和困难问卷 (SDQ) 亲社会行为量表衡量儿童亲社会行为的变化
大体时间：基线和第 5 周
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SDQ 是针对儿童和青少年的简短情绪和行为筛查问卷。
分数范围从最小值（不正确）到最大值（当然正确）。分数将被相加以提供总分。
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基线和第 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dainelys Garcia, PhD、University of Miami
- 首席研究员：Jason F Jent, PhD、University of Miami
- 首席研究员：Jennifer Coto, PhD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月21日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月7日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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