Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemman ja lapsen vuorovaikutusterapia (PCIT) lapsille, joilla on traumaattinen aivovaurio (TBI): vaiheittainen hoitomalli

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Dainelys Garcia, University of Miami
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka vanhemman ja lapsen vuorovaikutusterapian (Step-Up PCIT) vaiheittainen hoitomalli käsittelee lasten käyttäytymisongelmia 2–7-vuotiailla lapsilla, joilla on traumaattinen aivovamma (TBI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dainelys Garcia, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Lasten osallistumiskriteerit:

  • Lapsi on 2-7-vuotias
  • Lapsella on lievä tai kohtalainen TBI

Ensisijaisen hoitajan osallistumiskriteerit:

  • Ensisijainen hoitaja on 18 vuotta täyttänyt
  • Ensisijainen hoitaja puhuu ja lukee joko englanniksi tai espanjaksi

Lapsen poissulkemiskriteerit:

- Lapset, joilla on vakavia aistivammoja (esim. kuurous, sokeus)

Ensisijaisen hoitajan poissulkemiskriteerit:

- Ensisijainen hoitaja, jolla on vakavia aistivammoja (esim. kuurous, sokeus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PCIT Group
Tämän ryhmän osallistujat saavat PCIT-intervention enintään 5 viikon ajan.
Käyttäytyminen: PCIT
Osallistujat saavat mukautetun Pocket PCIT Onlinen verkkopohjaisen oppimisalustan kautta jopa 5 viikon ajan. Osallistujat osallistuvat tähän interventioon viikoittain noin 1 tunti viikossa. Käyttäessään PCIT:n mukautettua Pocket PCIT Online -versiota hoitajat oppivat positiivisia vanhemmuuden taitoja lisätäkseen vanhemman ja lapsen välistä suhdetta sekä strategioita, joilla asetetaan tehokkaasti rajoja. Osallistujat osallistuvat myös 15 minuutin sisäänkirjautumispuheluihin terapeutin kanssa joka viikko koko hoidon ajan.
Muut nimet:
  • Step-Up PCIT
  • Pocket PCIT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten käyttäytymisongelmien esiintymistiheydessä ja vakavuusasteessa mitattuna Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) -intensiteettiasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 5
ECBI-kyselylomakkeella arvioidaan käyttäytymisongelmien määrää ja niiden esiintymistiheyttä ennen ja jälkeen interventio-ohjelman. ECBI tarjoaa luettelon 36 ongelmakäyttäytymisestä, joista vanhemmat ovat ilmoittaneet. Inventaariossa arvioidaan käyttäytymistä kahdella ulottuvuudella: 1) käyttäytymisen esiintymistiheys; 2) pitävätkö vanhemmat sitä ongelmana. Taajuusarvot vaihtelevat 1 (ei koskaan) 7 (aina), ja ne lasketaan yhteen, jotta saadaan yleinen ongelmakäyttäytymisen intensiteettipiste, joka vaihtelee välillä 36 - 252. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän käyttäytymisongelmia.
Lähtötilanne ja viikko 5
Muutos hoitajan havaitsemissa lasten käyttäytymisongelmissa mitattuna Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) -ongelmaasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 5
ECBI-kyselylomakkeella arvioidaan käyttäytymisongelmien määrää ja niiden esiintymistiheyttä ennen ja jälkeen interventio-ohjelman. ECBI tarjoaa luettelon 36 ongelmakäyttäytymisestä, joista vanhemmat ovat ilmoittaneet. Inventaariossa arvioidaan käyttäytymistä kahdella ulottuvuudella: 1) käyttäytymisen esiintymistiheys; 2) pitävätkö vanhemmat sitä ongelmana. Taajuusarvot vaihtelevat 1 (ei koskaan) 7 (aina), ja ne lasketaan yhteen, jotta saadaan yleinen ongelmakäyttäytymisen intensiteettipiste, joka vaihtelee välillä 36 - 252. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän käyttäytymisongelmia.
Lähtötilanne ja viikko 5
Muutos vanhempien stressissä mitattuna vanhemmuuden stressiindeksin neljännen painoksen lyhyen lomakkeen (PSI-SF) kokonaispistemäärällä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 5
PSI-4-SF arvioi vanhempien stressitason. PSI-4-SF sisältää 36 kohdetta: 12 kohdetta vanhempien stressille (PS), 12 kohdetta vanhemman ja lapsen häiriöttömälle vuorovaikutukselle (P-CDI) ja 12 kohdetta vaikealle lapselle (DC). Normaali pistemäärä on 16. - 84. prosenttipisteet. Pisteitä 85. - 89. prosenttipisteissä pidetään korkeina, ja 90. prosenttipisteen tai sitä korkeampia pisteitä pidetään kliinisesti merkittävinä.
Lähtötilanne ja viikko 5
Muutos vanhempien stressissä mitattuna vanhemmuuden stressiindeksin neljännen painoksen lyhyen lomakkeen (PSI-SF) vanhemman stressin (PS) pistemäärällä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 5
PSI-4-SF arvioi vanhempien stressitasoa. PSI-4-SF sisältää 36 kohdetta: 12 kohdetta vanhempien stressille (PS) , 12 kohdetta vanhemman ja lapsen häiriöttömälle vuorovaikutukselle (P-CDI) ja 12 kohdetta vaikealle lapselle ( DC). Pisteiden normaali vaihteluväli on 16.–84. prosenttipisteissä. Pisteitä 85.–89. prosenttipisteissä pidetään korkeina, ja 90. prosenttipisteen tai sitä korkeampia pisteitä pidetään kliinisesti merkittävinä.
Lähtötilanne ja viikko 5
Muutos vanhemman ja lapsen epätoiminnallisessa vuorovaikutuksessa mitattuna vanhemmuuden stressiindeksin neljännen painoksen lyhyen lomakkeen (PSI-SF) vanhemman ja lapsen epätoiminnallisen vuorovaikutuksen (P-CDI) pistemäärällä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 5
PSI-4-SF arvioi vanhempien stressitasoa. PSI-4-SF sisältää 36 kohdetta: 12 kohdetta vanhempien stressille (PS) , 12 kohdetta vanhemman ja lapsen häiriöttömälle vuorovaikutukselle (P-CDI) ja 12 kohdetta vaikealle lapselle ( DC). Pisteiden normaali vaihteluväli on 16.–84. prosenttipisteissä. Pisteitä 85.–89. prosenttipisteissä pidetään korkeina, ja 90. prosenttipisteen tai sitä korkeampia pisteitä pidetään kliinisesti merkittävinä.
Lähtötilanne ja viikko 5
Muutos hoitajan käsityksissä siitä, kuinka lapsesta huolehtiminen on mitattu vanhemmuuden stressiindeksin neljännen painoksen lyhyen lomakkeen (PSI-SF) vaikean lapsen (DC) pistemäärällä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 5
PSI-4-SF arvioi vanhempien stressitasoa. PSI-4-SF sisältää 36 kohdetta: 12 kohdetta vanhempien stressille (PS) , 12 kohdetta vanhemman ja lapsen toimintahäiriöiselle vuorovaikutukselle (P-CDI) ja 12 kohdetta vaikealle lapselle ( DC). Pisteiden normaali vaihteluväli on 16.–84. prosenttipisteissä. Pisteitä 85.–89. prosenttipisteissä pidetään korkeina, ja 90. prosenttipisteen tai sitä korkeampia pisteitä pidetään kliinisesti merkittävinä.
Lähtötilanne ja viikko 5
Muutos vanhemmuuden taidoissa mitattuna Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-Fourth Edition (DPIC-IV) -järjestelmällä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 5
Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-4th Ed on jäsennelty käyttäytymishavainnon koodausjärjestelmä, joka arvioi hoitajan ja lapsen vuorovaikutusta. Havaitut vanhemmuuden käyttäytymiset koodataan 5 minuutin vanhemman ja lapsen leikkitunnin aikana tabletilla, jossa on opetussovelluksia, ja yhdistetään kahteen luokkaan: positiiviset (kiitokset, käyttäytymiskuvaukset ja pohdiskelut) ja negatiiviset (kysymykset, komennot ja negatiivinen puhe) sanat. , joka heijastaa käyttäytymistä omaishoitajia opetetaan käyttämään ja välttämään PCIT:ssä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä laadukkaampi vanhemmuuden käyttäytyminen.
Lähtötilanne ja viikko 5
Hoitoon tyytyväisyys mitattuna terapeutin asennekartalla (TAI)
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa
TAI on pätevä kuluttajien tyytyväisyysindeksi käyttäytymiskoulutukseen (BPT) osallistuville. Kohteet arvioidaan asteikolla yhdestä (osoittaa tyytymättömyyttä hoitoon tai parantumisen puutetta) viiteen (osoittaa tyytyväisyyttä hoitoon ja paranemiseen). Vanhemmat täyttävät tämän lomakkeen BPT-ohjelman viimeisen istunnon jälkeen. BPT koostuu 11 pisteestä, jotka pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä on 11-55; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi tyytyväisyys
Jopa 5 viikkoa
Omaishoitajan suorittamien moduulien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa
Omaishoitajan suorittamien moduulien lukumäärä
Jopa 5 viikkoa
Viikon määrä kotitehtäviä hoitaja teki
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa
Viikon määrä kotitehtäviä hoitaja teki
Jopa 5 viikkoa
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa
Likert-asteikossa on 4 kohtaa. Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä. Pisteet vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Jopa 5 viikkoa
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa
Likert-asteikossa on 4 kohtaa. Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä. Pisteet vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Jopa 5 viikkoa
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa
Likert-asteikossa on 4 kohtaa. Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä. Pisteet vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Jopa 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perheen toiminnassa yleisen toimivuuden (GF) asteikon mittana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 5
Yleinen toimintaasteikko koostuu 12 kohdasta, joista kuusi kuvaa perheen tervettä toimintaa ja loput kuusi kohtaa epäterveellistä toimintaa. Pisteytys on 4 pisteen asteikolla (yhdestä täysin samaa mieltä 4:ään täysin eri mieltä), ja negatiivisesti muotoiltujen kohtien pisteytys käännetään.
Lähtötilanne ja viikko 5
Muutos lapsen toiminnassa vahvuudet ja vaikeudet -kyselyllä (SDQ) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 5
SDQ on lyhyt tunne- ja käyttäytymiskyselylomake lapsille ja nuorille. Pisteet vaihtelevat minimiarvosta (ei totta) enimmäisarvoon (varmasti totta). Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Lähtötilanne ja viikko 5
Muutos lapsen tunneoireissa mitattuna Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) tunneoireiden asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 5
SDQ on lyhyt tunne- ja käyttäytymiskyselylomake lapsille ja nuorille. Pisteet vaihtelevat minimiarvosta (ei totta) enimmäisarvoon (varmasti totta). Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Lähtötilanne ja viikko 5
Muutos lapsen käyttäytymisongelmissa mitattuna Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) -käyttäytymisongelmaasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 5
SDQ on lyhyt tunne- ja käyttäytymiskyselylomake lapsille ja nuorille. Pisteet vaihtelevat minimiarvosta (ei totta) enimmäisarvoon (varmasti totta). Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Lähtötilanne ja viikko 5
Muutos lapsen yliaktiivisuudessa/havainnoimattomuudessa mitattuna vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeen (SDQ) hyperaktiivisuus/tarkkauttamattomuusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 5
SDQ on lyhyt tunne- ja käyttäytymiskyselylomake lapsille ja nuorille. Pisteet vaihtelevat minimiarvosta (ei totta) enimmäisarvoon (varmasti totta). Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Lähtötilanne ja viikko 5
Muutos lapsen vertaissuhdeongelmissa mitattuna Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) vertaissuhdeongelma-asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 5
SDQ on lyhyt tunne- ja käyttäytymiskyselylomake lapsille ja nuorille. Pisteet vaihtelevat minimiarvosta (ei totta) enimmäisarvoon (varmasti totta). Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Lähtötilanne ja viikko 5
Muutos lapsen prososiaalisessa käyttäytymisessä mitattuna vahvuudet ja vaikeudet -kyselyn (SDQ) prososiaalisen käyttäytymisen asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 5
SDQ on lyhyt tunne- ja käyttäytymiskyselylomake lapsille ja nuorille. Pisteet vaihtelevat minimiarvosta (ei totta) enimmäisarvoon (varmasti totta). Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Lähtötilanne ja viikko 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Dainelys Garcia, PhD, University of Miami
  • Päätutkija: Jason F Jent, PhD, University of Miami
  • Päätutkija: Jennifer Coto, PhD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230405

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa