Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülő-gyermek interakciós terápia (PCIT) traumás agysérülésben (TBI) szenvedő gyermekek számára: lépcsőzetes gondozási modell

2026. május 7. frissítette: Dainelys Garcia, University of Miami
A tanulmány célja annak megértése, hogy a szülő-gyermek interakciós terápia (Step-Up PCIT) lépcsőzetes gondozási modellje hogyan kezeli a traumás agysérülésben (TBI) szenvedő 2 és 7 év közötti gyermekek viselkedési problémáit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dainelys Garcia, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Gyermekbefogadási kritériumok:

  • A gyermek 2 és 7 év közötti
  • A gyermeknek enyhe vagy közepesen súlyos TBI-ja van

Az elsődleges gondozó bevonásának kritériumai:

  • Az elsődleges gondozó 18 éves vagy idősebb
  • Az elsődleges gondozó angolul vagy spanyolul beszél és olvas

Gyermek kizárási kritériumok:

- Súlyos érzékszervi károsodásban szenvedő gyermekek (pl. süketség, vakság)

Az elsődleges gondozó kizárási kritériumai:

- Elsődleges gondozó súlyos érzékszervi károsodással (pl. süketség, vakság)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PCIT csoport
A csoport résztvevői legfeljebb 5 hétig kapják meg a PCIT beavatkozást.
Viselkedési: PCIT
A résztvevők megkapják az adaptált Pocket PCIT Online-t egy webalapú tanulási platformon keresztül, legfeljebb 5 hétig. A résztvevők hetente körülbelül 1 órát vesznek részt ebben a beavatkozásban. A PCIT adaptált Pocket PCIT Online verziójával való foglalkozás során a gondozók elsajátítják a pozitív szülői készségeket a szülő-gyerek kapcsolat melegebbé tétele érdekében, valamint stratégiákat a hatékony határok meghatározásához. A résztvevők a kezelés ideje alatt minden héten 15 perces bejelentkezési telefonhívásokon vesznek részt egy terapeutával.
Más nevek:
  • Step-Up PCIT
  • Pocket PCIT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekek viselkedési problémáinak gyakoriságának és súlyosságának változása az Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) intenzitási skála szerint
Időkeret: Alapállapot és 5. hét
Az ECBI kérdőív segítségével értékeljük a viselkedési problémák számát és előfordulásuk gyakoriságát a beavatkozási program előtt és után. Az ECBI a szülők által gyakran jelentett 36 problémás viselkedést tartalmazza. A leltár két dimenzióban értékeli a viselkedést: 1) a viselkedés gyakorisága; 2) problémának tartják-e a szülők. A gyakorisági besorolások 1-től (soha) 7-ig (mindig) terjednek, és összeadva a probléma általános intenzitási pontszámát kapjuk, amely 36-tól 252-ig terjed. A magasabb pontszám több viselkedési problémát jelent.
Alapállapot és 5. hét
A gondozó által észlelt gyermeki viselkedési problémák változása az Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) problémaskála szerint
Időkeret: Alapállapot és 5. hét
Az ECBI kérdőív segítségével értékeljük a viselkedési problémák számát és előfordulásuk gyakoriságát a beavatkozási program előtt és után. Az ECBI a szülők által gyakran jelentett 36 problémás viselkedést tartalmazza. A leltár két dimenzióban értékeli a viselkedést: 1) a viselkedés gyakorisága; 2) problémának tartják-e a szülők. A gyakorisági besorolások 1-től (soha) 7-ig (mindig) terjednek, és összeadva a probléma általános intenzitási pontszámát kapjuk, amely 36-tól 252-ig terjed. A magasabb pontszám több viselkedési problémát jelent.
Alapállapot és 5. hét
A szülői stressz változása a szülői stressz index negyedik kiadásának rövidített űrlapja (PSI-SF) összpontszáma alapján
Időkeret: Alapállapot és 5. hét
A PSI-4-SF felméri a szülők stresszszintjét. A PSI-4-SF 36 elemet tartalmaz: 12 elemet a szülői stresszre (PS), 12 elemet a szülő-gyermek diszfunkcionális interakcióra (P-CDI) és 12 elemet a nehéz gyermekre (DC) vonatkozóan. A pontszámok normál tartománya a 16-84. percentilis. A 85-89. percentilis pontszámait magasnak, a 90-es vagy magasabb százalékos pontszámokat pedig klinikailag jelentősnek tekintik.
Alapállapot és 5. hét
A szülői stressz változása a szülői stressz index negyedik kiadásának rövidített űrlapja (PSI-SF) szülői stressz (PS) pontszáma alapján
Időkeret: Alapállapot és 5. hét
A PSI-4-SF felméri a szülők stresszszintjét. A PSI-4-SF 36 elemet tartalmaz: 12 elemet a szülői stresszre (PS), 12 elemet a szülő-gyermek diszfunkcionális interakcióra (P-CDI) és 12 elemet a nehéz gyermekekre ( DC). A pontszámok normál tartománya a 16. és 84. percentilis között van. A 85. és 89. percentilis közötti pontszámok magasnak, a 90. százalékos vagy magasabb pontszámok pedig klinikailag jelentősnek számítanak.
Alapállapot és 5. hét
A szülő-gyermek diszfunkcionális interakció változása a szülői stressz index negyedik kiadásának rövidített űrlapja (PSI-SF) szülő-gyermek diszfunkcionális interakció (P-CDI) pontszáma alapján
Időkeret: Alapállapot és 5. hét
A PSI-4-SF felméri a szülők stresszszintjét. A PSI-4-SF 36 elemet tartalmaz: 12 elemet a szülői stresszre (PS), 12 elemet a szülő-gyermek diszfunkcionális interakcióra (P-CDI) és 12 elemet a nehéz gyermekekre ( DC). A pontszámok normál tartománya a 16. és 84. percentilis között van. A 85. és 89. percentilis közötti pontszámok magasnak, a 90. százalékos vagy magasabb pontszámok pedig klinikailag jelentősnek számítanak.
Alapállapot és 5. hét
Változás abban, hogy a gondozó hogyan vélekedik a gyermekről a szülői stressz-index negyedik kiadásának rövid forma (PSI-SF) nehéz gyermek (DC) pontszáma alapján.
Időkeret: Alapállapot és 5. hét
A PSI-4-SF felméri a szülők stresszszintjét. A PSI-4-SF 36 elemet tartalmaz: 12 elemet a szülői stresszre (PS), 12 elemet a szülő-gyermek diszfunkcionális interakcióra (P-CDI) és 12 elemet a nehéz gyermekekre ( DC). A pontszámok normál tartománya a 16. és 84. percentilis között van. A 85. és 89. percentilis közötti pontszámok magasnak, a 90. százalékos vagy magasabb pontszámok pedig klinikailag jelentősnek számítanak.
Alapállapot és 5. hét
A szülői készségek változása a Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-Fourth Edition (DPIC-IV) által mérve
Időkeret: Alapállapot és 5. hét
A Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-4th Edit egy strukturált viselkedésmegfigyelési kódrendszer, amely a gondozó-gyermek interakciókat értékeli. A megfigyelt szülői magatartásokat egy 5 perces szülő-gyerek játék során kódoljuk, táblagéppel, oktatási alkalmazásokkal, és két kategóriába soroljuk: pozitív (dicséretek, viselkedésleírások és visszagondolások) és negatív (kérdések, parancsok és negatív beszéd) szóbeli kifejezések. , tükrözi a viselkedést a gondozókat a PCIT használatára és elkerülésére tanítják. Minél magasabb a pontszám, annál színvonalasabb a szülői magatartás.
Alapállapot és 5. hét
A kezeléssel való elégedettség a Therapist Attitude Inventory (TAI) által mérve
Időkeret: Akár 5 hétig
A TAI egy érvényes fogyasztói elégedettségi mutató a viselkedési szülői tréning (BPT) résztvevői számára. A tételek értékelése egy skálán történik egy (a kezeléssel kapcsolatos elégedetlenséget vagy a javulás hiányát jelzi) ötösig (a kezeléssel és a javulással való elégedettséget jelzi). A szülők ezt az űrlapot a BPT program utolsó ülése után töltik ki. A BPT 11 elemből áll, amelyeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek. Az összpontszám 11-55; minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az elégedettség
Akár 5 hétig
A gondozó által kitöltött modulok száma
Időkeret: Akár 5 hétig
A gondozó által kitöltött modulok száma
Akár 5 hétig
Heti számú házi feladatot a gondozónő készítette el
Időkeret: Akár 5 hétig
Heti számú házi feladatot a gondozónő készítette el
Akár 5 hétig
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM)
Időkeret: Akár 5 hétig
A Likert skála 4 elemből áll. A pontszámokat összeadva adjuk meg az összpontszámot. A pontszámok a teljesen nem értek egyet a teljesen egyetértésig terjednek.
Akár 5 hétig
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés (IAM)
Időkeret: Akár 5 hétig
A Likert skála 4 elemből áll. A pontszámokat összeadva adjuk meg az összpontszámot. A pontszámok a teljesen nem értek egyet a teljesen egyetértésig terjednek.
Akár 5 hétig
Beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (FIM)
Időkeret: Akár 5 hétig
A Likert skála 4 elemből áll. A pontszámokat összeadva adjuk meg az összpontszámot. A pontszámok a teljesen nem értek egyet a teljesen egyetértésig terjednek.
Akár 5 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A család működésének változása az általános működési (GF) skála mérőszámaként
Időkeret: Alapállapot és 5. hét
Az általános működési skála 12 tételből áll, amelyekből hat elem a család egészséges működését, a másik hat pedig az egészségtelen működést tükrözi. A pontozás egy 4 fokú skálán történik (az 1-től a határozottan egyetértek 4-ig a határozottan nem értek egyet), a negatív megfogalmazású tételek pontozása megfordul.
Alapállapot és 5. hét
Változás a gyermek működésében a Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) által mérve
Időkeret: Alapállapot és 5. hét
Az SDQ egy rövid érzelmi és viselkedési szűrőkérdőív gyermekek és fiatalok számára. A pontszámok a minimális értéktől (nem igaz) a maximális értékig (bizonyára igaz) terjednek. A pontszámok összegzése a teljes pontszám eléréséhez.
Alapállapot és 5. hét
A gyermek érzelmi tüneteinek változása a Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) érzelmi tünetek skála szerint mérve
Időkeret: Alapállapot és 5. hét
Az SDQ egy rövid érzelmi és viselkedési szűrőkérdőív gyermekek és fiatalok számára. A pontszámok a minimális értéktől (nem igaz) a maximális értékig (bizonyára igaz) terjednek. A pontszámok összegzése a teljes pontszám eléréséhez.
Alapállapot és 5. hét
A gyermekek magatartási problémáinak változása a Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) magatartási problémák skála szerint mérve
Időkeret: Alapállapot és 5. hét
Az SDQ egy rövid érzelmi és viselkedési szűrőkérdőív gyermekek és fiatalok számára. A pontszámok a minimális értéktől (nem igaz) a maximális értékig (bizonyára igaz) terjednek. A pontszámok összegzése a teljes pontszám eléréséhez.
Alapállapot és 5. hét
A gyermek hiperaktivitásának/figyelmetlenségének változása a Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) hiperaktivitás/figyelmetlenség skála alapján mérve
Időkeret: Alapállapot és 5. hét
Az SDQ egy rövid érzelmi és viselkedési szűrőkérdőív gyermekek és fiatalok számára. A pontszámok a minimális értéktől (nem igaz) a maximális értékig (bizonyára igaz) terjednek. A pontszámok összegzése a teljes pontszám eléréséhez.
Alapállapot és 5. hét
A gyermekek kortárskapcsolati problémáinak változása a Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) kortárskapcsolati problémák skála szerint mérve
Időkeret: Alapállapot és 5. hét
Az SDQ egy rövid érzelmi és viselkedési szűrőkérdőív gyermekek és fiatalok számára. A pontszámok a minimális értéktől (nem igaz) a maximális értékig (bizonyára igaz) terjednek. A pontszámok összegzése a teljes pontszám eléréséhez.
Alapállapot és 5. hét
Változás a gyermek proszociális viselkedésében az Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ) proszociális viselkedés skála alapján mérve
Időkeret: Alapállapot és 5. hét
Az SDQ egy rövid érzelmi és viselkedési szűrőkérdőív gyermekek és fiatalok számára. A pontszámok a minimális értéktől (nem igaz) a maximális értékig (bizonyára igaz) terjednek. A pontszámok összegzése a teljes pontszám eléréséhez.
Alapállapot és 5. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dainelys Garcia, PhD, University of Miami
  • Kutatásvezető: Jason F Jent, PhD, University of Miami
  • Kutatásvezető: Jennifer Coto, PhD, University of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20230405

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel