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외상성 뇌손상(TBI) 아동을 위한 부모-자녀 상호작용 치료(PCIT): 단계별 치료 모델

2024년 4월 16일 업데이트: Dainelys Garcia, University of Miami
이 연구의 목적은 부모-자녀 상호작용 치료(Step-Up PCIT)의 단계별 치료 모델이 외상성 뇌 손상(TBI)이 있는 2~7세 어린이의 아동 행동 문제를 어떻게 다루는지 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dainelys Garcia, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

아동 포함 기준:

  • 어린이는 2세에서 7세 사이입니다.
  • 아이에게 경증에서 중등도의 TBI가 있습니다.

주 보호자 포함 기준:

  • 주 보호자는 18세 이상입니다.
  • 주 양육자는 영어 또는 스페인어로 말하고 읽습니다.

아동 제외 기준:

- 주요 감각 장애(예: 청각 장애, 시각 장애)가 있는 아동

주 보호자 제외 기준:

- 주요 감각 장애(예: 청각 장애, 시각 장애)가 있는 주 보호자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PCIT 그룹
이 그룹의 참가자는 최대 5주 동안 PCIT 개입을 받게 됩니다.
행동: PCIT
참가자는 웹 기반 학습 플랫폼을 통해 최대 5주 동안 개조된 Pocket PCIT 온라인을 받게 됩니다. 참가자들은 매주 약 1시간 동안 이 개입에 참여하게 됩니다. PCIT의 개조된 Pocket PCIT 온라인 버전에 참여하는 동안 보호자는 부모-자녀 관계의 따뜻함을 높이는 긍정적인 양육 기술과 효과적으로 한계를 설정하는 전략을 배우게 됩니다. 참가자들은 또한 치료 과정 전반에 걸쳐 매주 치료사와 함께 15분간 체크인 전화 통화에 참여하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 스텝업 PCIT
  • 포켓 PCIT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ECBI(Eyberg Child Behavior Inventory) 강도 척도로 측정한 아동 행동 문제 빈도 및 심각도의 변화
기간: 기준선 및 5주차
ECBI 설문지는 개입 프로그램 전후의 행동 문제 수와 문제 발생 빈도를 평가하는 데 사용됩니다. ECBI는 부모가 흔히 보고하는 36가지 문제 행동 목록을 제공합니다. 인벤토리는 두 가지 차원에서 행동을 평가합니다. 1) 행동의 빈도; 2) 부모가 문제로 생각하는지. 빈도 등급의 범위는 1(전혀 없음)부터 7(항상)까지이며, 36부터 252까지의 전반적인 문제 행동 강도 점수에 도달하도록 합산됩니다. 점수가 높을수록 행동 문제가 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선 및 5주차
ECBI(Eyberg Child Behavior Inventory) 문제 척도로 측정한 보호자가 인지하는 아동 행동 문제의 변화
기간: 기준선 및 5주차
ECBI 설문지는 개입 프로그램 전후의 행동 문제 수와 문제 발생 빈도를 평가하는 데 사용됩니다. ECBI는 부모가 흔히 보고하는 36가지 문제 행동 목록을 제공합니다. 인벤토리는 두 가지 차원에서 행동을 평가합니다. 1) 행동의 빈도; 2) 부모가 문제로 생각하는지. 빈도 등급의 범위는 1(전혀 없음)부터 7(항상)까지이며, 36부터 252까지의 전반적인 문제 행동 강도 점수에 도달하도록 합산됩니다. 점수가 높을수록 행동 문제가 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선 및 5주차
육아 스트레스 지수 제4판 약식(PSI-SF) 총점으로 측정한 부모 스트레스의 변화
기간: 기준선 및 5주차
PSI-4-SF는 부모의 스트레스 수준을 평가합니다. PSI-4-SF에는 부모 스트레스(PS) 12개 항목, 부모-자녀 역기능 상호작용(P-CDI) 12개 항목, 어려움 아동(DC) 12개 항목 등 36개 항목이 포함되어 있습니다. 점수의 정상 범위는 16~84번째 백분위수. 85~89번째 백분위수 점수는 높은 것으로 간주되며, 90번째 백분위수 이상의 점수는 임상적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
기준선 및 5주차
육아 스트레스 지수 제4판 약식(PSI-SF) 부모 스트레스(PS) 점수로 측정한 부모 스트레스의 변화
기간: 기준선 및 5주차
PSI-4-SF는 부모의 스트레스 수준을 평가합니다. PSI-4-SF에는 부모 스트레스(PS) 12개 항목, 부모-자녀 역기능 상호작용(P-CDI) 12개 항목, 어려움 아동( DC). 점수의 정상 범위는 16~84번째 백분위수 이내입니다. 85~89번째 백분위수 점수는 높은 것으로 간주되며, 90번째 백분위수 이상의 점수는 임상적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
기준선 및 5주차
육아 스트레스 지수 제4판 약식(PSI-SF) 부모-자녀 기능 장애 상호 작용(P-CDI) 점수로 측정한 부모-자녀 기능 장애 상호 작용의 변화
기간: 기준선 및 5주차
PSI-4-SF는 부모의 스트레스 수준을 평가합니다. PSI-4-SF에는 부모 스트레스(PS) 12개 항목, 부모-자녀 역기능 상호작용(P-CDI) 12개 항목, 어려움 아동( DC). 점수의 정상 범위는 16~84번째 백분위수 이내입니다. 85~89번째 백분위수 점수는 높은 것으로 간주되며, 90번째 백분위수 이상의 점수는 임상적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
기준선 및 5주차
양육 스트레스 지수 제4판 약식(PSI-SF) 어려운 아동(DC) 점수로 측정한 대로 아동을 돌보는 방식에 대한 보호자의 인식 변화
기간: 기준선 및 5주차
PSI-4-SF는 부모의 스트레스 수준을 평가합니다. PSI-4-SF에는 부모 스트레스(PS) 12개 항목, 부모-자녀 역기능 상호작용(P-CDI) 12개 항목, 어려움 아동( DC). 점수의 정상 범위는 16~84 백분위수 이내입니다. 85~89 백분위수 점수는 높은 것으로 간주되며, 90 백분위수 이상의 점수는 임상적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
기준선 및 5주차
DPIC-IV(Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-Fourth Edition)로 측정한 양육 기술의 변화
기간: 기준선 및 5주차
Dyadic 부모-자녀 상호작용 코딩 시스템-4판은 보호자-아동 상호작용을 평가하는 구조화된 행동 관찰 코딩 시스템입니다. 관찰된 양육 행동은 교육용 앱이 포함된 태블릿을 사용하여 5분간의 부모-자식 놀이 세션 동안 코딩되며 긍정적(칭찬, 행동 설명 및 반성) 및 부정적(질문, 명령 및 부정적인 대화) 언어화의 두 가지 범주로 결합됩니다. , 간병인이 PCIT에서 사용하고 피하도록 배운 행동을 반영합니다. 점수가 높을수록 양육행동의 질이 높음을 의미합니다.
기준선 및 5주차
치료사 태도 척도(TAI)로 측정한 치료 만족도
기간: 최대 5주
TAI는 행동 부모 교육(BPT) 참가자에 대한 유효한 소비자 만족도 지수입니다. 항목은 1(치료 불만족 또는 개선 부족을 나타냄)부터 5(치료 및 개선에 대한 만족도를 나타냄) 등급으로 평가됩니다. 학부모님께서는 BPT 프로그램의 마지막 세션이 끝난 후 이 양식을 작성하셔야 합니다. BPT는 5점 Likert 척도로 채점되는 11개 항목으로 구성됩니다. 총점 범위는 11-55입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높아집니다
최대 5주
간병인이 완료한 모듈 수
기간: 최대 5주
간병인이 완료한 모듈 수
최대 5주
보호자가 숙제를 완료한 주 수
기간: 최대 5주
보호자가 숙제를 완료한 주 수
최대 5주
개입 조치의 수용성(AIM)
기간: 최대 5주
리커트 척도에는 4개의 항목이 있습니다. 점수를 합산하여 총점을 제공합니다. 점수는 전혀 동의하지 않는 것부터 완전히 동의하는 것까지 다양합니다.
최대 5주
개입 적절성 측정(IAM)
기간: 최대 5주
리커트 척도에는 4개의 항목이 있습니다. 점수를 합산하여 총점을 제공합니다. 점수는 전혀 동의하지 않는 것부터 완전히 동의하는 것까지 다양합니다.
최대 5주
개입 조치(FIM)의 타당성
기간: 최대 5주
리커트 척도에는 4개의 항목이 있습니다. 점수를 합산하여 총점을 제공합니다. 점수는 전혀 동의하지 않는 것부터 완전히 동의하는 것까지 다양합니다.
최대 5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 기능(GF) 척도로 측정된 가족 기능의 변화
기간: 기준선 및 5주차
일반 기능 척도는 건강한 가족 기능을 반영하는 6개 항목과 건강하지 못한 기능을 반영하는 6개 항목으로 구성된 12개 항목으로 구성됩니다. 채점은 4점 척도로 이루어집니다(강하게 동의하는 경우 1점, 매우 반대하는 경우 4점). 부정적인 단어 항목에 대한 채점은 반대입니다.
기준선 및 5주차
강점 및 어려움 설문지(SDQ)로 측정한 아동 기능의 변화
기간: 기준선 및 5주차
SDQ는 어린이와 청소년을 위한 간단한 감정 및 행동 선별 설문지입니다. 점수는 최소값(사실이 아님)부터 최대값(물론 사실임)까지 다양합니다. 점수를 합산하여 총점을 제공합니다.
기준선 및 5주차
강점 및 어려움 설문지(SDQ) 감정 증상 척도로 측정된 아동의 감정 증상 변화
기간: 기준선 및 5주차
SDQ는 어린이와 청소년을 위한 간단한 감정 및 행동 선별 설문지입니다. 점수는 최소값(사실이 아님)부터 최대값(물론 사실임)까지 다양합니다. 점수를 합산하여 총점을 제공합니다.
기준선 및 5주차
강점과 어려움 설문지(SDQ) 행동 문제 척도로 측정된 아동의 행동 문제 변화
기간: 기준선 및 5주차
SDQ는 어린이와 청소년을 위한 간단한 감정 및 행동 선별 설문지입니다. 점수는 최소값(사실이 아님)부터 최대값(물론 사실임)까지 다양합니다. 점수를 합산하여 총점을 제공합니다.
기준선 및 5주차
강점 및 어려움 설문지(SDQ) 과잉 행동/부주의 척도로 측정된 아동의 과잉 행동/부주의 변화
기간: 기준선 및 5주차
SDQ는 어린이와 청소년을 위한 간단한 감정 및 행동 선별 설문지입니다. 점수는 최소값(사실이 아님)부터 최대값(물론 사실임)까지 다양합니다. 점수를 합산하여 총점을 제공합니다.
기준선 및 5주차
강점과 어려움 설문지(SDQ) 또래 관계 문제 척도로 측정된 아동의 또래 관계 문제 변화
기간: 기준선 및 5주차
SDQ는 어린이와 청소년을 위한 간단한 감정 및 행동 선별 설문지입니다. 점수는 최소값(사실이 아님)부터 최대값(물론 사실임)까지 다양합니다. 점수를 합산하여 총점을 제공합니다.
기준선 및 5주차
강점 및 어려움 설문지(SDQ) 친사회적 행동 척도로 측정된 아동의 친사회적 행동 변화
기간: 기준선 및 5주차
SDQ는 어린이와 청소년을 위한 간단한 감정 및 행동 선별 설문지입니다. 점수는 최소값(사실이 아님)부터 최대값(물론 사실임)까지 다양합니다. 점수를 합산하여 총점을 제공합니다.
기준선 및 5주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

수사관

  • 수석 연구원: Dainelys Garcia, PhD, University of Miami
  • 수석 연구원: Jason F Jent, PhD, University of Miami
  • 수석 연구원: Jennifer Coto, PhD, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20230405

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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