Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia interakcji rodzic-dziecko (PCIT) dla dzieci z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI): model opieki stopniowej

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Dainelys Garcia, University of Miami
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób model stopniowej opieki, terapia interakcji rodzic-dziecko (Step-Up PCIT), rozwiązuje problemy behawioralne u dzieci w wieku od 2 do 7 lat z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dainelys Garcia, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dzieci:

  • Dziecko jest w wieku od 2 do 7 lat
  • Dziecko ma łagodny lub umiarkowany TBI

Kryteria włączenia głównego opiekuna:

  • Główny opiekun ma ukończone 18 lat
  • Główny opiekun mówi i czyta po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wykluczenia dzieci:

- Dzieci z poważnymi zaburzeniami sensorycznymi (np. głuchota, ślepota)

Kryteria wykluczenia głównego opiekuna:

- Główny opiekun z poważnymi zaburzeniami sensorycznymi (np. głuchotą, ślepotą)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PCIT
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję PCIT przez okres do 5 tygodni.
Behawioralne: PCIT
Uczestnicy otrzymają dostosowany program Pocket PCIT Online za pośrednictwem internetowej platformy edukacyjnej na okres do 5 tygodni. Uczestnicy będą angażować się w tę interwencję co tydzień przez około 1 godzinę tygodniowo. Podczas korzystania z dostosowanej wersji PCIT Pocket PCIT Online opiekunowie zdobędą pozytywne umiejętności rodzicielskie, aby zwiększyć ciepło w relacji rodzic-dziecko, a także strategie skutecznego wyznaczania granic. Uczestnicy będą także uczestniczyć w 15-minutowych rozmowach telefonicznych z terapeutą co tydzień przez cały okres leczenia.
Inne nazwy:
  • Zwiększony poziom PCIT
  • Kieszonkowy PCIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości i nasilenia problemów z zachowaniem dziecka mierzona za pomocą skali intensywności Inwentarza Zachowań Dziecięcych Eyberga (ECBI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 5
Kwestionariusz ECBI zostanie wykorzystany do oceny liczby problemów behawioralnych oraz częstotliwości ich występowania przed i po programie interwencyjnym. ECBI udostępnia listę 36 problematycznych zachowań powszechnie zgłaszanych przez rodziców. Inwentarz ocenia zachowanie w dwóch wymiarach: 1) częstotliwość zachowania; 2) czy rodzice uważają to za problem. Oceny częstotliwości wahają się od 1 (nigdy) do 7 (zawsze) i są sumowane, aby uzyskać ogólny Wynik Intensywności Zachowania Problemowego, mieszczący się w przedziale od 36 do 252. Wyższy wynik oznacza więcej problemów behawioralnych.
Wartość wyjściowa i tydzień 5
Zmiana w postrzeganych przez opiekuna problemach z zachowaniem dziecka mierzona skalą problemów Eyberg Child Behaviour Inventory (ECBI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 5
Kwestionariusz ECBI zostanie wykorzystany do oceny liczby problemów behawioralnych oraz częstotliwości ich występowania przed i po programie interwencyjnym. ECBI udostępnia listę 36 problematycznych zachowań powszechnie zgłaszanych przez rodziców. Inwentarz ocenia zachowanie w dwóch wymiarach: 1) częstotliwość zachowania; 2) czy rodzice uważają to za problem. Oceny częstotliwości wahają się od 1 (nigdy) do 7 (zawsze) i są sumowane, aby uzyskać ogólny Wynik Intensywności Zachowania Problemowego, mieszczący się w przedziale od 36 do 252. Wyższy wynik oznacza więcej problemów behawioralnych.
Wartość wyjściowa i tydzień 5
Zmiana stresu rodziców mierzona całkowitym wynikiem Indeks Stresu Rodzicielskiego czwartej edycji skróconego formularza (PSI-SF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 5
PSI-4-SF ocenia poziom stresu rodziców. PSI-4-SF zawiera 36 pozycji: 12 pozycji dotyczących stresu rodzicielskiego (PS), 12 pozycji dotyczących dysfunkcjonalnej interakcji rodzic-dziecko (P-CDI) i 12 pozycji dotyczących trudnego dziecka (DC). Normalny zakres wyników mieści się w zakresie Od 16 do 84 percentyla. Wyniki od 85 do 89 percentyla uważa się za wysokie, a wyniki od 90 percentyla lub wyższe uważa się za istotne klinicznie.
Wartość wyjściowa i tydzień 5
Zmiana poziomu stresu rodziców mierzona za pomocą wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI-SF), skróconego formularza rodzicielskiego (PS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 5
PSI-4-SF ocenia poziom stresu rodziców. PSI-4-SF zawiera 36 pozycji: 12 pozycji dotyczących stresu rodzicielskiego (PS), 12 pozycji dotyczących dysfunkcjonalnej interakcji rodzic-dziecko (P-CDI) i 12 pozycji dotyczących trudnego dziecka ( DC). Normalny zakres wyników mieści się w przedziale od 16 do 84 percentyla. Wyniki od 85 do 89 percentyla uważa się za wysokie, a wyniki od 90 percentyla lub wyższe uważa się za istotne klinicznie.
Wartość wyjściowa i tydzień 5
Zmiana w dysfunkcyjnych interakcjach rodzic-dziecko mierzona za pomocą wskaźnika stresu rodzicielskiego, skróconej formy PSI-SF (ang. Parenting Stress Index, czwartej edycji)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 5
PSI-4-SF ocenia poziom stresu rodziców. PSI-4-SF zawiera 36 pozycji: 12 pozycji dotyczących stresu rodzicielskiego (PS), 12 pozycji dotyczących dysfunkcjonalnej interakcji rodzic-dziecko (P-CDI) i 12 pozycji dotyczących trudnego dziecka ( DC). Normalny zakres wyników mieści się w przedziale od 16 do 84 percentyla. Wyniki od 85 do 89 percentyla uważa się za wysokie, a wyniki od 90 percentyla lub wyższe uważa się za istotne klinicznie.
Wartość wyjściowa i tydzień 5
Zmiana w postrzeganiu przez opiekuna tego, jak należy opiekować się dzieckiem, mierzona za pomocą wskaźnika stresu rodzicielskiego, skróconej formy PSI-SF (ang. Parenting Stress Index, Fourth Edition Short Form) (DC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 5
PSI-4-SF ocenia poziom stresu rodziców. PSI-4-SF zawiera 36 pozycji: 12 pozycji dotyczących stresu rodzicielskiego (PS), 12 pozycji dotyczących dysfunkcjonalnej interakcji rodzic-dziecko (P-CDI) i 12 pozycji dotyczących trudnego dziecka ( DC). Normalny zakres wyników mieści się w przedziale od 16 do 84 percentyla. Wyniki od 85 do 89 percentyla uważa się za wysokie, a wyniki od 90 percentyla lub wyższe uważa się za istotne klinicznie.
Wartość wyjściowa i tydzień 5
Zmiana umiejętności rodzicielskich mierzona za pomocą systemu kodowania interakcji rodzic-dziecko – wydanie czwarte (DPIC-IV)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 5
Diadyczny system kodowania interakcji rodzic-dziecko - 4. wydanie to ustrukturyzowany system kodowania obserwacji behawioralnej oceniający interakcje opiekun-dziecko. Zaobserwowane zachowania rodzicielskie zostaną zakodowane podczas 5-minutowej sesji zabawy rodzic-dziecko przy użyciu tabletu z aplikacjami edukacyjnymi i połączone w dwie kategorie werbalizacji pozytywnej (pochwały, opisy zachowań i refleksje) i negatywnej (pytania, polecenia i negatywna mowa). odzwierciedlające zachowania, których opiekunowie uczą się stosować, a jakich unikać w ramach PCIT. Im wyższy wynik, tym wyższa jakość zachowań rodzicielskich.
Wartość wyjściowa i tydzień 5
Satysfakcja z leczenia mierzona Inwentarzem Postaw Terapeuty (TAI)
Ramy czasowe: Do 5 tygodni
TAI jest ważnym wskaźnikiem satysfakcji konsumentów uczestników behawioralnego szkolenia rodziców (BPT). Pozycje oceniane są w skali od jednego (oznaczającego niezadowolenie z leczenia lub brak poprawy) do pięciu (oznaczającego satysfakcję z leczenia i poprawy). Rodzice wypełnią ten formularz po ostatniej sesji programu BPT. BPT składa się z 11 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta. Całkowity zakres punktów wynosi 11–55; im wyższy wynik, tym większa satysfakcja
Do 5 tygodni
Liczba modułów zrealizowanych przez opiekuna
Ramy czasowe: Do 5 tygodni
Liczba modułów zrealizowanych przez opiekuna
Do 5 tygodni
Liczba tygodni, w których opiekun wykonał zadanie domowe
Ramy czasowe: Do 5 tygodni
Liczba tygodni, w których opiekun wykonał zadanie domowe
Do 5 tygodni
Dopuszczalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: Do 5 tygodni
Skala Likerta składa się z 4 pozycji. Wyniki zostaną zsumowane, aby uzyskać łączny wynik. Oceny wahają się od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam.
Do 5 tygodni
Miara adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Do 5 tygodni
Skala Likerta składa się z 4 pozycji. Wyniki zostaną zsumowane, aby uzyskać łączny wynik. Oceny wahają się od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam.
Do 5 tygodni
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: Do 5 tygodni
Skala Likerta składa się z 4 pozycji. Wyniki zostaną zsumowane, aby uzyskać łączny wynik. Oceny wahają się od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam.
Do 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcjonowania rodziny mierzona Skalą Ogólnego Funkcjonowania (GF).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 5
Skala ogólnego funkcjonowania składa się z 12 pozycji, z których sześć odzwierciedla zdrowe funkcjonowanie rodziny, a pozostałe sześć odzwierciedla niezdrowe funkcjonowanie. Punktacja odbywa się w 4-punktowej skali (od 1 dla zdecydowanie zgadzam się do 4 dla zdecydowanie się nie zgadzam), przy czym punktacja dla pozycji sformułowanych negatywnie jest odwrócona.
Wartość wyjściowa i tydzień 5
Zmiana w funkcjonowaniu dziecka mierzona Kwestionariuszem Mocnych i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 5
SDQ to krótki kwestionariusz przesiewowy emocji i zachowania przeznaczony dla dzieci i młodzieży. Wyniki wahają się od wartości minimalnej (nieprawda) do wartości maksymalnej (z pewnością prawda). Wyniki zostaną zsumowane, aby zapewnić łączny wynik.
Wartość wyjściowa i tydzień 5
Zmiana objawów emocjonalnych u dziecka mierzona skalą objawów emocjonalnych Kwestionariusza Mocnych i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 5
SDQ to krótki kwestionariusz przesiewowy emocji i zachowania przeznaczony dla dzieci i młodzieży. Wyniki wahają się od wartości minimalnej (nieprawda) do wartości maksymalnej (z pewnością prawda). Wyniki zostaną zsumowane, aby zapewnić łączny wynik.
Wartość wyjściowa i tydzień 5
Zmiana problemów w zachowaniu dziecka mierzona za pomocą Kwestionariusza Mocnych i Trudności (SDQ) w skali problemów w zachowaniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 5
SDQ to krótki kwestionariusz przesiewowy emocji i zachowania przeznaczony dla dzieci i młodzieży. Wyniki wahają się od wartości minimalnej (nieprawda) do wartości maksymalnej (z pewnością prawda). Wyniki zostaną zsumowane, aby zapewnić łączny wynik.
Wartość wyjściowa i tydzień 5
Zmiana nadpobudliwości/nieuwagi u dziecka mierzona skalą nadpobudliwości/nieuwagi Kwestionariusza Mocnych i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 5
SDQ to krótki kwestionariusz przesiewowy emocji i zachowania przeznaczony dla dzieci i młodzieży. Wyniki wahają się od wartości minimalnej (nieprawda) do wartości maksymalnej (z pewnością prawda). Wyniki zostaną zsumowane, aby zapewnić łączny wynik.
Wartość wyjściowa i tydzień 5
Zmiana problemów w relacjach rówieśniczych dziecka mierzona za pomocą Kwestionariusza Mocnych i Trudności (SDQ) w skali problemów w relacjach rówieśniczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 5
SDQ to krótki kwestionariusz przesiewowy emocji i zachowania przeznaczony dla dzieci i młodzieży. Wyniki wahają się od wartości minimalnej (nieprawda) do wartości maksymalnej (z pewnością prawda). Wyniki zostaną zsumowane, aby zapewnić łączny wynik.
Wartość wyjściowa i tydzień 5
Zmiana zachowań prospołecznych dziecka mierzona skalą zachowań prospołecznych Kwestionariusza Mocnych i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 5
SDQ to krótki kwestionariusz przesiewowy emocji i zachowania przeznaczony dla dzieci i młodzieży. Wyniki wahają się od wartości minimalnej (nieprawda) do wartości maksymalnej (z pewnością prawda). Wyniki zostaną zsumowane, aby zapewnić łączny wynik.
Wartość wyjściowa i tydzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Dainelys Garcia, PhD, University of Miami
  • Główny śledczy: Jason F Jent, PhD, University of Miami
  • Główny śledczy: Jennifer Coto, PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20230405

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PCIT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj