微丝虫血症阳性的罗阿病的评估和治疗 (LoPoMi)

该方案的基础是纳入在 2000 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日之间至少有一种阳性血液微丝丝血症 > 0mf/ml 的诊断为罗阿病的患者。 其他纳入标准如下所述，包括患者在第一次治疗后接受临床和/或生物学评估的必要性。

使用法国三级中心寄生虫学实验室提供的数据对患者进行筛查（参与中心名单正在进行中）。 数据以匿名方式收集，无需识别信息，不需要患者个人信息。 每个中心的当地调查员将收集数据，然后将其转发给主要调查员。 不会保留通讯清单。

主要结局集中于罗阿病和血液微丝虫血症阳性患者治疗后的临床和生物学演变。 次要结局集中于不良事件的描述、初始临床和生物学特征的描述以及治疗管理的描述。 所有结果均在下面具体说明。

收集的数据如下：

• 初始数据：人口统计数据（诊断时的年龄、性别、原籍国、去过的流行国家、住院时间、基础疾病（艾滋病毒、高血压、肾衰竭、免疫抑制治疗、肿瘤））/临床数据（当前或既往症状可能相关）至绿洲：结膜下移行、卡拉巴尔肿胀、瘙痒、关节痛、其他类型的表现（脾、头痛）、症状持续时间、症状出现和前往流行国家之间的时间/生物数据（血液微丝丝血症、血细胞计数数据（血红蛋白、治疗前血液嗜酸性粒细胞增多、白细胞）、肌酐血症、蛋白尿）。
• 治疗数据：使用的治疗（IVM、ALB 或 DEC）、持续时间和剂量（如果有）、疗程数、组合或序贯治疗的使用、门诊或住院治疗。
• 不良事件数据：不良事件的存在和描述/特别是loasis治疗中预期的不良事件：神经系统疾病、肝细胞溶解、肾功能损害/需要停止治疗的不良事件的百分比
• 演变数据：临床评估（上次就诊时、治疗后 6 个月和治疗后 1 年的生命状态（存活、死亡、失访患者的比例）；对于已故患者：死亡原因；上次就诊时的临床演变，治疗后 6 个月和治疗后 1 年（出现罗阿病相关症状的患者比例））/生物学评估（最后一次就诊时的微生物进化、治疗后 6 个月和治疗后 1 年（持续性微丝丝血症/阴性患者的比例）微丝虫血症；中位微丝虫血症；嗜酸性粒细胞增多≥ 0.5 G/L/嗜酸性粒细胞增多 < 0.5 G/L 的患者比例；中位嗜酸性粒细胞增多））。

对于描述性分析，当分布呈正态时，定量数据将表示为中位数或平均值，而定性数据将表示为百分比。 对于比较分析，将使用学生 t 检验或非正态分布情况下的曼惠特尼检验来分析定量数据。 非正态分布情况下的 Chi2 检验或 Fischer 检验将用于分析定性数据。 将使用 Kaplan Maier 方法研究生存分析。 任何 P < 0.05 的差异都将被视为显着。

研究结果将使研究人员能够更好地描述罗阿丝病和血液微丝虫血症阳性患者的预后，这对于为他们提供适当的治疗至关重要。