Beoordeling en behandeling van loiasis met positieve microfilarmemie (LoPoMi)

Het protocol is gebaseerd op de inclusie van patiënten met de diagnose loiasis en ten minste één positieve bloedmicrofilaremia > 0mf/ml tussen 01/01/2000 en 12/31/2022. Andere inclusiecriteria worden hieronder gespecificeerd, waaronder de noodzaak dat patiënten na de eerste behandeling werden behandeld met een klinische en/of biologische beoordeling.

Patiënten worden gescreend met behulp van gegevens die beschikbaar zijn in de parasitologielaboratoria in tertiaire centra in Frankrijk (lijst van deelnemende centra in uitvoering). Gegevens worden op anonieme wijze verzameld zonder dat informatie wordt geïdentificeerd waarvoor geen individuele informatie van de patiënt nodig is. In elk centrum verzamelt een lokale onderzoeker de gegevens en stuurt deze door naar de hoofdonderzoeker. Er wordt geen correspondentielijst bijgehouden.

De primaire uitkomstmaat is gericht op de klinische en biologische evolutie na de behandeling van patiënten met loiasis en positieve bloedmicrofilaremie. Secundaire uitkomsten zijn gericht op de beschrijving van bijwerkingen, beschrijving van initiële klinische en biologische kenmerken en de beschrijving van therapeutisch management. Hieronder staan ​​alle uitkomsten vermeld.

De verzamelde gegevens zijn als volgt:

• Initiële gegevens: demografische gegevens (leeftijd bij diagnose, geslacht, land van herkomst, bezocht endemisch land, verblijfsduur, onderliggende aandoeningen (HIV, hypertensie, nierfalen, immunosuppressieve therapie, neoplasie)) / klinische gegevens (huidige of eerdere symptomen die mogelijk verband houden tot loase: subcunjunctivale migratie, zwelling van de calabar, pruritus, artralgie, andere soorten manifestaties (milt, hoofdpijn), duur van de symptomen, tijd tussen het begin van de symptomen en de reis naar het endemische land / biologische gegevens (microfilaremia in het bloed, gegevens over het bloedbeeld (hemoglobine, bloedhypereosinofilie, leukocyten) voorafgaand aan de behandeling, creatininemie, proteïnurie).
• Behandelingsgegevens: gebruikte behandeling (IVM, ALB of DEC) met duur en dosering indien beschikbaar, aantal kuren, gebruik van combinaties of opeenvolgende behandelingen, poliklinische of intramurale behandeling.
• Gegevens over bijwerkingen: aanwezigheid en beschrijving van bijwerkingen / in het bijzonder verwachte bijwerkingen bij behandeling bij loase: neurologische aandoeningen, levercytolyse, nierfunctiestoornis / percentage bijwerkingen die stopzetting van de behandeling vereisen
• Evolutiegegevens: klinische beoordeling (vitale status bij het laatste bezoek, 6 maanden na de behandeling en 1 jaar na de behandeling (aandeel van de patiënten in leven, overleden, verloren voor follow-up); voor overleden patiënten: doodsoorzaak; klinische evolutie bij het laatste bezoek , 6 maanden na de behandeling en 1 jaar na de behandeling (percentage patiënten met symptomen gerelateerd aan loiasis)) / Biologische beoordeling (microbiologische evolutie bij het laatste bezoek, 6 maanden na de behandeling en 1 jaar na de behandeling (percentage patiënten met aanhoudende microfilaremie/negatieve microfilaremie; mediane microfilaremie; percentage patiënten met eosinofilie ≥ 0,5 G/L/met eosinofilie < 0,5 G/L; mediane eosinofilie)).

Voor beschrijvende analyses worden kwantitatieve gegevens uitgedrukt als mediaan of gemiddelde wanneer de verdeling normaal is, terwijl kwalitatieve gegevens worden uitgedrukt als een percentage. Voor vergelijkende analyses zal een Student's t-test of een Mann Whitney-test in het geval van een niet-normale verdeling worden gebruikt om kwantitatieve gegevens te analyseren. Om kwalitatieve gegevens te analyseren, wordt gebruik gemaakt van een Chi2-test of een Fischer-test in het geval van een niet-normale verdeling. Overlevingsanalyse zal worden bestudeerd met behulp van een Kaplan Maier-methode. Elk verschil met een P < 0,05 wordt als significant beschouwd.

De onderzoeksresultaten zullen de onderzoekers in staat stellen de prognose van patiënten met loiasis en positieve bloedmicrofilaremie beter te beschrijven, wat cruciaal is om hen een passende behandeling te kunnen bieden.