Pozitív mikrofilaemiával járó loiasis felmérése és kezelése (LoPoMi)

A protokoll azon loiasissal diagnosztizált betegek bevonásán alapul, akiknél legalább egy pozitív vér mikrofilaemia > 0mf/ml 2000.01.01. és 2022.12.31. között. A további felvételi kritériumokat az alábbiakban ismertetjük, beleértve annak szükségességét, hogy a betegeket klinikai és/vagy biológiai vizsgálattal kezeljék az első kezelés után.

A betegeket a franciaországi felsőoktatási központok parazitológiai laboratóriumaiban rendelkezésre álló adatok alapján szűrik (a részt vevő központok listája folyamatban van). Az adatok gyűjtése anonim módon történik, olyan információk azonosítása nélkül, amelyekhez nincs szükség a betegek egyéni tájékoztatására. Mindegyik központban egy helyi nyomozó gyűjti össze az adatokat, majd továbbítja a fő nyomozónak. Levelezési listát nem vezetünk.

Az elsődleges eredmény a kezelést követő klinikai és biológiai evolúcióra összpontosít a loiasisban és a pozitív vér mikrofilaemiában szenvedő betegeknél. A másodlagos eredmények a nemkívánatos események leírására, a kezdeti klinikai és biológiai jellemzők leírására és a terápiás kezelés leírására összpontosítanak. Az összes eredményt alább ismertetjük.

Az összegyűjtött adatok a következők:

• Kiindulási adatok: demográfiai adatok (életkor a diagnózis felállításakor, nem, származási ország, meglátogatott endémiás ország, tartózkodási idő, alapbetegségek (HIV, magas vérnyomás, veseelégtelenség, immunszuppresszív terápia, neoplázia)) / klinikai adatok (jelenlegi vagy korábbi tünetek, esetleg összefüggő to loasis: subcunjunctivalis vándorlás, calabar duzzanat, viszketés, ízületi fájdalmak, egyéb megnyilvánulások (lép, fejfájás), a tünetek hossza, a tünetek megjelenése és az endémiás országba utazás között eltelt idő / biológiai adatok (vér mikrofilarémia, vérkép adatok (hemoglobin, vér hypereosinophilia, leukociták) kezelés előtt, kreatininaemia, proteinuria).
• Kezelési adatok: alkalmazott kezelés (IVM, ALB vagy DEC) időtartammal és adagolással, ha rendelkezésre áll, kúrák száma, kombinációk vagy egymást követő kezelések alkalmazása, ambuláns vagy fekvőbeteg kezelés.
• Nemkívánatos eseményekre vonatkozó adatok: a nemkívánatos események jelenléte és leírása / különösen a loasisban alkalmazott kezeléssel várható nemkívánatos események: neurológiai rendellenességek, máj citolízis, vesekárosodás / a kezelés abbahagyását igénylő nemkívánatos események százalékos aránya
• Evolúciós adatok: klinikai értékelés (életállapot az utolsó vizit alkalmával, 6 hónappal a kezelés után és 1 évvel a kezelés után (élő, elhunyt, nyomon követés miatt elveszett betegek aránya); elhunyt betegek esetében: a halál oka; klinikai fejlődés az utolsó látogatáskor , 6 hónappal a kezelés után és 1 évvel a kezelés után (a loiasishoz kapcsolódó tünetekkel rendelkező betegek aránya) / Biológiai értékelés (mikrobiológiai evolúció az utolsó látogatáskor, 6 hónappal a kezelés után és 1 évvel a kezelés után (perzisztáló mikrofilaemiában/negatív betegek aránya) mikrofilaemia; medián mikrofilaemia; ≥ 0,5 G/l eosinophiliában szenvedő betegek aránya, eosinophiliás betegek aránya < 0,5 G/l; medián eosinophilia)).

A leíró elemzéshez a mennyiségi adatokat mediánként vagy átlagként kell kifejezni, ha az eloszlás normális, míg a kvalitatív adatokat százalékban fejezzük ki. Az összehasonlító elemzésekhez Student-féle t-próbát vagy nem normális eloszlás esetén Mann Whitney-tesztet használunk a kvantitatív adatok elemzésére. Nem normális eloszlás esetén Chi2 tesztet vagy Fischer tesztet használunk a kvalitatív adatok elemzésére. A túlélési elemzést Kaplan Maier módszerrel vizsgálják. Bármilyen eltérés, ha P < 0,05, szignifikánsnak minősül.

A vizsgálati eredmények lehetővé teszik a kutatók számára, hogy jobban leírják a loiasisban és pozitív vérmikrofilaemiában szenvedő betegek prognózisát, ami kulcsfontosságú a megfelelő kezelés biztosításához.