Vurdering og behandling af loiasis med positiv mikrofilaæmi (LoPoMi)

Protokollen er baseret på inklusion af patienter diagnosticeret med loiasis med mindst én positiv blodmikrofilaræmi > 0mf/ml mellem 01/01/2000 og 31/12/2022. Andre inklusionskriterier er specificeret nedenfor, herunder nødvendigheden af, at patienter blev behandlet med en klinisk og/eller biologisk vurdering efter den første behandling.

Patienter screenes ved hjælp af data, der er tilgængelige i parasitologiske laboratorier i tertiære centre i Frankrig (liste over deltagende centre i gang). Data indsamles på en anonym måde uden identificerende oplysninger, der ikke kræver patientens individuelle information. En lokal efterforsker på hvert center vil indsamle dataene og derefter videresende dem til hovedefterforskeren. Der føres ingen korrespondanceliste.

Det primære resultat er fokuseret på klinisk og biologisk udvikling efter behandling for patienter med loiasis og positiv blodmikrofilaæmi. Sekundære resultater er fokuseret på beskrivelse af uønskede hændelser, beskrivelse af indledende kliniske og biologiske karakteristika og beskrivelse af terapeutisk behandling. Alle resultater er specificeret nedenfor.

De indsamlede data er som følger:

• Indledende data: demografiske data (alder ved diagnose, køn, oprindelsesland, endemisk besøgt land, opholdets længde, underliggende tilstande (HIV, hypertension, nyresvigt, immunsuppressiv terapi, neoplasi)) / kliniske data (nuværende eller tidligere symptomer, der muligvis er relateret til loasis: subcunjunctival migration, hævelse af calabaren, kløe, artralgier, andre typer af manifestationer (milt, hovedpine), symptomernes længde, tid mellem indtræden af ​​symptomer og rejse til endemisk land/biologiske data (blodmikrofilaræmi, blodtalsdata (hæmoglobin, blodhypereosinofili, leukocytter) før behandling, kreatininæmi, proteinuri).
• Behandlingsdata: anvendt behandling (IVM, ALB eller DEC) med varighed og dosis, hvis tilgængelig, antal forløb, brug af kombinationer eller sekventielle behandlinger, ambulant eller indlagt behandling.
• Bivirkningsdata: tilstedeværelse og beskrivelse af uønskede hændelser/især forventede bivirkninger ved behandling anvendt i loasis: neurologiske lidelser, hepatisk cytolyse, nedsat nyrefunktion/procentdel af bivirkninger, der kræver seponering af behandlingen
• Evolutionsdata: klinisk vurdering (vital status ved sidste besøg, 6 måneder efter behandling og 1 år efter behandling (andel af patienter i live, døde, mistet til opfølgning); for afdøde patienter: dødsårsag; klinisk udvikling ved sidste besøg 6 måneder efter behandling og 1 år efter behandling (andel af patienter med symptomer relateret til loiasis) / Biologisk vurdering (mikrobiologisk udvikling ved sidste besøg, 6 måneder efter behandling og 1 år efter behandling (andel af patienter med vedvarende mikrofilaræmi/negativ) mikrofilanæmi; median mikrofilaræmi; andel af patienter med eosinofili ≥ 0,5 G/L/har eosinofili < 0,5 G/L; median eosinofili)).

Til deskriptiv analyse vil kvantitative data blive udtrykt som median eller middel, når fordelingen er normal, mens kvalitative data vil blive udtrykt i procent. Til sammenlignende analyser vil en Student's t-test eller en Mann Whitney-test i tilfælde af en ikke-normal fordeling blive brugt til at analysere kvantitative data. En Chi2-test eller en Fischer-test i tilfælde af en ikke-normal fordeling vil blive brugt til at analysere kvalitative data. Overlevelsesanalyse vil blive studeret ved hjælp af en Kaplan Maier-metode. Enhver forskel med en P < 0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Studieresultaterne vil gøre det muligt for efterforskerne bedre at beskrive prognosen for patienter med loiasis og positiv blodmikrofilaæmi, hvilket er afgørende for at tilbyde dem passende behandling.