Évaluation et traitement de la loase avec microfilarémie positive (LoPoMi)

Le protocole repose sur l'inclusion de patients diagnostiqués avec une loase avec au moins une microfilarémie sanguine positive > 0 mf/ml entre le 01/01/2000 et le 31/12/2022. D'autres critères d'inclusion sont précisés ci-dessous, notamment la nécessité que les patients soient traités avec une évaluation clinique et/ou biologique après le premier traitement.

Les patients sont dépistés à partir des données disponibles dans les laboratoires de parasitologie des centres tertiaires en France (liste des centres participants en cours). Les données sont collectées de manière anonyme sans informations d'identification ne nécessitant pas d'informations individuelles sur les patients. Un enquêteur local dans chaque centre collectera les données puis les transmettra à l'enquêteur principal. Aucune liste de correspondance ne sera conservée.

Le résultat principal est axé sur l'évolution clinique et biologique après traitement des patients atteints de loase et de microfilarémie sanguine positive. Les critères de jugement secondaires sont axés sur la description des événements indésirables, la description des caractéristiques cliniques et biologiques initiales et la description de la prise en charge thérapeutique. Tous les résultats sont spécifiés ci-dessous.

Les données collectées sont les suivantes :

• Données initiales : données démographiques (âge au diagnostic, sexe, pays d'origine, pays d'endémie visité, durée du séjour, pathologies sous-jacentes (VIH, hypertension, insuffisance rénale, traitement immunosuppresseur, néoplasie)) / données cliniques (symptômes actuels ou antérieurs éventuellement liés à la loase : migration sous-cunjonctivale, gonflement des calamars, prurit, arthralgies, autres types de manifestations (splénique, maux de tête), durée des symptômes, délai entre l'apparition des symptômes et le voyage dans un pays d'endémie / données biologiques (microfilarémie sanguine, données globulaires (hémoglobine, hyperéosinophilie sanguine, leucocytes) avant traitement, créatininémie, protéinurie).
• Données de traitement : traitement utilisé (IVM, ALB ou DEC) avec durée et posologie si disponible, nombre de cures, recours à des associations ou traitements séquentiels, traitement ambulatoire ou hospitalier.
• Données sur les événements indésirables : présence et description des événements indésirables / notamment événements indésirables attendus avec le traitement utilisé en Loasis : troubles neurologiques, cytolyse hépatique, insuffisance rénale / pourcentage d'événements indésirables nécessitant l'arrêt du traitement
• Données d'évolution : évaluation clinique (état vital à la dernière visite, à 6 mois après le traitement et 1 an après le traitement (proportion de patients vivants, décédés, perdus de vue) ; pour les patients décédés : cause du décès ; évolution clinique à la dernière visite , à 6 mois après le traitement et 1 an après le traitement (proportion de patients présentant des symptômes liés à la loase)) / Bilan biologique (évolution microbiologique à la dernière visite, 6 mois après le traitement et 1 an après le traitement (proportion de patients présentant une microfilarémie persistante/négative microfilarémie ; microfilarémie médiane ; proportion de patients présentant une éosinophilie ≥ 0,5 G/L/ayant une éosinophilie < 0,5 G/L ; éosinophilie médiane)).

Pour l'analyse descriptive, les données quantitatives seront exprimées en médiane ou moyenne lorsque la distribution est normale, tandis que les données qualitatives seront exprimées en pourcentage. Pour les analyses comparatives, un test t de Student ou un test de Mann Whitney dans le cas d'une distribution non normale sera utilisé pour analyser les données quantitatives. Un test du Chi2 ou un test de Fischer dans le cas d'une distribution non normale sera utilisé pour analyser les données qualitatives. L'analyse de survie sera étudiée à l'aide d'une méthode Kaplan Maier. Toute différence avec un P <0,05 sera considérée comme significative.

Les résultats de l'étude permettront aux enquêteurs de mieux décrire le pronostic des patients atteints de loase et de microfilarémie sanguine positive, ce qui est crucial pour leur proposer une prise en charge appropriée.