Loiaasin arviointi ja hoito positiivisella mikrofilaremialla (LoPoMi)

Protokolla perustuu sellaisten potilaiden mukaan ottamiseen, joilla on diagnosoitu loiaasi, joilla on vähintään yksi positiivinen veren mikrofilaremia > 0 mf/ml 1.1.2000 - 31.12.2022 välisenä aikana. Muut sisällyttämiskriteerit on määritelty alla, mukaan lukien tarve, että potilaita hoidettiin kliinisen ja/tai biologisen arvioinnin avulla ensimmäisen hoidon jälkeen.

Potilaat seulotaan käyttämällä tietoja, jotka ovat saatavilla Ranskan korkea-asteen keskusten parasitologialaboratorioista (luettelo osallistuvista keskuksista käynnissä). Tiedot kerätään anonyymisti ilman yksilöiviä tietoja, jotka eivät vaadi potilaiden henkilökohtaisia ​​tietoja. Jokaisen keskuksen paikallinen tutkija kerää tiedot ja välittää ne päätutkijalle. Kirjeenvaihtoluetteloa ei pidetä.

Ensisijainen tulos keskittyy kliiniseen ja biologiseen kehitykseen hoidon jälkeen potilailla, joilla on loiaasi ja positiivinen veren mikrofilaremia. Toissijaiset tulokset keskittyvät haittatapahtumien kuvaukseen, alkuperäisten kliinisten ja biologisten ominaisuuksien kuvaukseen sekä terapeuttisen hoidon kuvaukseen. Kaikki tulokset on määritelty alla.

Kerätyt tiedot ovat seuraavat:

• Alustavat tiedot : demografiset tiedot (ikä diagnoosin yhteydessä, sukupuoli, alkuperämaa, endeeminen maa, jossa vieraillaan, oleskelun kesto, perussairaudet (HIV, verenpainetauti, munuaisten vajaatoiminta, immuunivastetta heikentävä hoito, neoplasia)) / kliiniset tiedot (nykyiset tai aikaisemmat oireet, jotka mahdollisesti liittyvät to loasis: ihonalainen migraatio, calabar-turvotus, kutina, nivelkivut, muun tyyppiset ilmenemismuodot (perna, päänsärky), oireiden pituus, aika oireiden ilmaantumisen ja matkan välillä endeemiseen maahan / biologiset tiedot (veren mikrofilaremia, verenkuvatiedot (hemoglobiini, veren hypereosinofilia, leukosyytit) ennen hoitoa, kreatinemia, proteinuria).
• Hoitotiedot: käytetty hoito (IVM, ALB tai DEC) keston ja annostuksen kanssa, jos saatavilla, kurssien lukumäärä, yhdistelmä- tai peräkkäisten hoitojen käyttö, avo- tai sairaalahoito.
• Haittavaikutuksista tiedot: haittatapahtumien esiintyminen ja kuvaus / erityisesti haittatapahtumat, joita odotetaan käytettäessä loaasissa: neurologiset häiriöt, maksan sytolyysi, munuaisten vajaatoiminta / hoidon lopettamista vaativien haittatapahtumien prosenttiosuus
• Evoluutiotiedot: kliininen arvio (vitaalitila viimeisellä käynnillä, 6 kuukautta hoidon jälkeen ja 1 vuosi hoidon jälkeen (elävien, kuolleiden, seurantaan menetettyjen potilaiden osuus); kuolleiden potilaiden osalta: kuolinsyy; kliininen kehitys viimeisellä käynnillä , 6 kuukautta hoidon jälkeen ja 1 vuosi hoidon jälkeen (potilaiden osuus, joilla on loiaasiin liittyviä oireita) / Biologinen arviointi (mikrobiologinen kehitys viimeisellä käynnillä, 6 kuukautta hoidon jälkeen ja 1 vuosi hoidon jälkeen (pysyvää mikrofilaremiaa sairastavien/negatiivisten potilaiden osuus) mikrofilaremia; mediaani mikrofilaremia; osuus potilaista, joilla on eosinofilia ≥ 0,5 G/l/joilla eosinofilia < 0,5 G/l; mediaani eosinofilia)).

Kuvailevaa analyysiä varten kvantitatiiviset tiedot ilmaistaan ​​mediaanina tai keskiarvona, kun jakauma on normaali, kun taas kvalitatiiviset tiedot ilmaistaan ​​prosentteina. Vertailevissa analyyseissä kvantitatiivisten tietojen analysointiin käytetään Studentin t-testiä tai Mann Whitneyn testiä, jos kyseessä on ei-normaalijakauma. Kvalitatiivisen datan analysointiin käytetään Chi2-testiä tai Fischer-testiä, jos kyseessä on ei-normaalijakauma. Eloonjäämisanalyysiä tutkitaan Kaplan Maier -menetelmällä. Kaikki erot, joiden P < 0,05, katsotaan merkitseväksi.

Tutkimustulokset antavat tutkijoille mahdollisuuden kuvata paremmin loiaasipotilaiden ennustetta ja positiivista veren mikrofilaremiaa, mikä on ratkaisevan tärkeää asianmukaisen hoidon tarjoamiseksi.