Avaliação e tratamento de loíase com microfilaremia positiva (LoPoMi)

O protocolo baseia-se na inclusão de pacientes com diagnóstico de loíase com pelo menos uma microfilaremia sanguínea positiva > 0mf/ml entre 01/01/2000 e 31/12/2022. Outros critérios de inclusão são especificados abaixo, incluindo a necessidade de os pacientes serem tratados com avaliação clínica e/ou biológica após o primeiro tratamento.

Os pacientes são triados usando dados disponíveis nos laboratórios de parasitologia em centros terciários na França (lista de centros participantes em andamento). Os dados são coletados de forma anônima, sem informações identificativas e não exigindo informações individuais dos pacientes. Um investigador local em cada centro coletará os dados e os encaminhará ao investigador principal. Nenhuma lista de correspondência será mantida.

O desfecho primário está focado na evolução clínica e biológica após o tratamento de pacientes com loíase e microfilaremia sanguínea positiva. Os desfechos secundários estão focados na descrição dos eventos adversos, na descrição das características clínicas e biológicas iniciais e na descrição do manejo terapêutico. Todos os resultados são especificados abaixo.

Os dados coletados são os seguintes:

• Dados iniciais: dados demográficos (idade no momento do diagnóstico, sexo, país de origem, país endêmico visitado, tempo de permanência, condições subjacentes (HIV, hipertensão, insuficiência renal, terapia imunossupressora, neoplasia)) / dados clínicos (sintomas atuais ou anteriores possivelmente relacionados à loasis: migração subconjuntival, inchaço do calabar, prurido, artralgias, outros tipos de manifestações (esplênica, dor de cabeça), duração dos sintomas, tempo entre o início dos sintomas e a viagem para país endêmico / dados biológicos (microfilaremia sanguínea, dados de hemograma (hemoglobina, hipereosinofilia sanguínea, leucócitos) antes do tratamento, creatininemia, proteinúria).
• Dados de tratamento: tratamento utilizado (IVM, ALB ou DEC) com duração e dosagem se disponível, número de cursos, uso de combinações ou tratamentos sequenciais, tratamento ambulatorial ou hospitalar.
• Dados de eventos adversos: presença e descrição de eventos adversos / em particular, eventos adversos esperados com o tratamento utilizado em loasis: distúrbios neurológicos, citólise hepática, insuficiência renal / porcentagem de eventos adversos que requerem descontinuação do tratamento
• Dados de evolução: avaliação clínica (estado vital na última consulta, 6 meses após o tratamento e 1 ano após o tratamento (proporção de pacientes vivos, falecidos, perdidos no acompanhamento); para pacientes falecidos: causa da morte; evolução clínica na última consulta , 6 meses após tratamento e 1 ano após tratamento (proporção de pacientes com sintomas relacionados à loíase)) / Avaliação biológica (evolução microbiológica na última consulta, 6 meses após tratamento e 1 ano após tratamento (proporção de pacientes com microfilaremia persistente/negativa microfilaremia; microfilaremia mediana; proporção de pacientes com eosinofilia ≥ 0,5 G/L/tendo eosinofilia < 0,5 G/L; eosinofilia mediana)).

Para análise descritiva, os dados quantitativos serão expressos em mediana ou média quando a distribuição for normal, enquanto os dados qualitativos serão expressos em porcentagem. Para análises comparativas, será utilizado o teste t de Student ou o teste de Mann Whitney no caso de distribuição não normal para analisar os dados quantitativos. Um teste Chi2 ou um teste Fischer no caso de distribuição não normal será utilizado para analisar os dados qualitativos. A análise de sobrevivência será estudada usando o método Kaplan Maier. Qualquer diferença com P < 0,05 será considerada significativa.

Os resultados do estudo permitirão aos investigadores descrever melhor o prognóstico dos pacientes com loíase e microfilaremia sanguínea positiva, o que é crucial para oferecer-lhes um manejo adequado.