Bedömning och behandling av loiasis med positiv mikrofilaremi (LoPoMi)

Protokollet är baserat på inkludering av patienter som diagnostiserats med loiasis med minst en positiv blodmikrofilaremi > 0mf/ml mellan 01/01/2000 och 31/12/2022. Andra inklusionskriterier specificeras nedan, inklusive nödvändigheten av att patienterna behandlades med en klinisk och/eller biologisk bedömning efter den första behandlingen.

Patienter screenas med hjälp av data som finns tillgängliga i parasitologiska laboratorier på tertiära centra i Frankrike (lista över deltagande centra pågår). Data samlas in på ett anonymt sätt utan identifierande information som inte kräver patientens individuella information. En lokal utredare vid varje center kommer att samla in data och sedan vidarebefordra den till huvudutredaren. Ingen korrespondenslista kommer att föras.

Det primära resultatet är fokuserat på klinisk och biologisk utveckling efter behandling för patienter med loiasis och positiv blodmikrofilaremi. Sekundära resultat är fokuserade på beskrivning av biverkningar, beskrivning av initiala kliniska och biologiska egenskaper och beskrivning av terapeutisk behandling. Alla resultat anges nedan.

Insamlade data är följande:

• Initial data: demografiska data (ålder vid diagnos, kön, ursprungsland, endemiskt land som besökts, vistelsens längd, underliggande tillstånd (HIV, hypertoni, njursvikt, immunsuppressiv terapi, neoplasi)) / kliniska data (nuvarande eller tidigare symtom som kan vara relaterade till loasis: subkunjunktival migration, svullnad av kalabar, klåda, artralgi, andra typer av manifestationer (mjälte, huvudvärk), längd på symtom, tid mellan uppkomsten av symtom och resor till endemiskt land/biologiska data (blodmikrofilaremi, blodtalsdata (hemoglobin, blodhypereosinofili, leukocyter) före behandling, kreatininemi, proteinuri).
• Behandlingsdata : behandling som används (IVM, ALB eller DEC) med varaktighet och dosering om tillgängligt, antal kurer, användning av kombinationer eller sekventiell behandling, öppenvård eller slutenvård.
• Data om biverkningar: förekomst och beskrivning av biverkningar / i synnerhet biverkningar som förväntas med behandling som används vid loasis: neurologiska störningar, levercytolys, nedsatt njurfunktion / procentandel av biverkningar som kräver att behandlingen avbryts
• Evolutionsdata: klinisk bedömning (vitalt status vid senaste besök, 6 månader efter behandling och 1 år efter behandling (andel av patienterna levande, avlidna, förlorade vid uppföljning); för avlidna patienter: dödsorsak; klinisk utveckling vid senaste besök , 6 månader efter behandling och 1 år efter behandling (andel patienter med symtom relaterade till loiasis)) / Biologisk bedömning (mikrobiologisk utveckling vid senaste besök, 6 månader efter behandling och 1 år efter behandling (andel patienter med ihållande mikrofilaremi/negativ mikrofilaremi; median mikrofilaremi; andel patienter med eosinofili ≥ 0,5 G/L/har eosinofili < 0,5 G/L; median eosinofili)).

För deskriptiv analys kommer kvantitativa data att uttryckas som median eller medelvärde när fördelningen är normal, medan kvalitativ data kommer att uttryckas i procent. För jämförande analyser kommer ett Students t-test eller ett Mann Whitney-test i fallet med en icke-normal fördelning att användas för att analysera kvantitativa data. Ett Chi2-test eller ett Fischer-test i fallet med en icke-normal fördelning kommer att användas för att analysera kvalitativa data. Överlevnadsanalys kommer att studeras med hjälp av en Kaplan Maier-metod. Varje skillnad med ett P < 0,05 kommer att anses vara signifikant.

Studieresultaten kommer att göra det möjligt för utredarna att bättre beskriva prognosen för patienter med loiasis och positiv blodmikrofilaremi, vilket är avgörande för att erbjuda dem lämplig behandling.