Vurdering og behandling av loiasis med positiv mikrofilaremi (LoPoMi)

Protokollen er basert på inkludering av pasienter diagnostisert med loiasis med minst én positiv blodmikrofilaremi > 0mf/ml mellom 01/01/2000 og 31/12/2022. Andre inklusjonskriterier er spesifisert nedenfor, inkludert nødvendigheten av at pasientene ble behandlet med en klinisk og/eller biologisk vurdering etter første behandling.

Pasienter screenes ved hjelp av data tilgjengelig i parasittologiske laboratorier i tertiære sentre i Frankrike (liste over deltakende sentre som pågår). Data samles inn på en anonym måte uten identifiserende informasjon som ikke krever pasientopplysninger. En lokal etterforsker ved hvert senter vil samle inn dataene og videresende dem til hovedetterforskeren. Det vil ikke føres noen korrespondanseliste.

Det primære resultatet er fokusert på klinisk og biologisk evolusjon etter behandling for pasienter med loiasis og positiv blodmikrofilaremi. Sekundære utfall er fokusert på beskrivelse av uønskede hendelser, beskrivelse av initiale kliniske og biologiske egenskaper og beskrivelse av terapeutisk behandling. Alle utfall er spesifisert nedenfor.

Innsamlede data er som følger:

• Innledende data: demografiske data (alder ved diagnose, kjønn, opprinnelsesland, endemisk besøkt land, oppholdstid, underliggende tilstander (HIV, hypertensjon, nyresvikt, immunsuppressiv terapi, neoplasi)) / kliniske data (nåværende eller tidligere symptomer som muligens er relaterte til loasis: subcunjunctival migrasjon, calabar hevelse, pruritus, artralgier, andre typer manifestasjoner (milt, hodepine), lengde på symptomer, tid mellom symptomdebut og reise til endemisk land / biologiske data (blodmikrofilaremi, blodtellingsdata (hemoglobin, blodhypereosinofili, leukocytter) før behandling, kreatininemi, proteinuri).
• Behandlingsdata : brukt behandling (IVM, ALB eller DEC) med varighet og dosering hvis tilgjengelig, antall kurer, bruk av kombinasjoner eller sekvensielle behandlinger, poliklinisk eller stasjonær behandling.
• Bivirkningsdata: tilstedeværelse og beskrivelse av uønskede hendelser / spesielt uønskede hendelser som forventes med behandling brukt i loasis: nevrologiske lidelser, levercytolyse, nedsatt nyrefunksjon / prosentandel av uønskede hendelser som krever seponering av behandlingen
• Evolusjonsdata: klinisk vurdering (vital status ved siste besøk, 6 måneder etter behandling og 1 år etter behandling (andel av pasienter i live, døde, tapt til oppfølging); for avdøde pasienter: dødsårsak; klinisk utvikling ved siste besøk , 6 måneder etter behandling og 1 år etter behandling (andel pasienter med symptomer relatert til loiasis)) / Biologisk vurdering (mikrobiologisk utvikling ved siste besøk, 6 måneder etter behandling og 1 år etter behandling (andel pasienter med vedvarende mikrofilaremi/negativ) mikrofilaremi; median mikrofilaremi; andel pasienter med eosinofili ≥ 0,5 G/L/har eosinofili < 0,5 G/L; median eosinofili)).

For deskriptiv analyse vil kvantitative data uttrykkes som median eller gjennomsnitt når fordelingen er normal, mens kvalitative data vil uttrykkes i prosent. For komparative analyser vil en Students t-test eller en Mann Whitney-test i tilfelle av en ikke-normal fordeling brukes til å analysere kvantitative data. En Chi2-test eller en Fischer-test i tilfelle en ikke-normal fordeling vil bli brukt for å analysere kvalitative data. Overlevelsesanalyse vil bli studert ved hjelp av en Kaplan Maier-metode. Enhver forskjell med P < 0,05 vil bli ansett som signifikant.

Studieresultatene vil gjøre det mulig for etterforskerne å bedre beskrive prognosen til pasienter med loiasis og positiv blodmikrofilaremi, noe som er avgjørende for å tilby dem riktig behandling.