Оценка и лечение лоаоза с положительной микрофиляремией (LoPoMi)

Протокол основан на включении пациентов с диагнозом лоаз, по крайней мере, с одной положительной микрофиляремией крови > 0 мф/мл в период с 01.01.2000 по 31.12.2022. Другие критерии включения указаны ниже, включая необходимость проведения клинической и/или биологической оценки пациентов после первого лечения.

Пациенты проходят скрининг с использованием данных, имеющихся в паразитологических лабораториях третичных центров Франции (список участвующих центров находится в стадии разработки). Данные собираются анонимно, без идентификации информации, не требуя индивидуальной информации от пациентов. Местный следователь в каждом центре соберет данные, а затем передаст их главному исследователю. Никакой список переписки не будет сохранен.

Первичный результат ориентирован на клиническую и биологическую эволюцию после лечения пациентов с лоаозом и положительной микрофиляремией крови. Вторичные результаты сосредоточены на описании нежелательных явлений, описании исходных клинических и биологических характеристик и описании терапевтического лечения. Все результаты указаны ниже.

Собранные данные следующие:

• Исходные данные: демографические данные (возраст на момент постановки диагноза, пол, страна происхождения, посещаемая эндемичная страна, продолжительность пребывания, основные заболевания (ВИЧ, гипертония, почечная недостаточность, иммуносупрессивная терапия, неоплазия)) / клинические данные (текущие или предыдущие симптомы, возможно, связаны с при лоазе: субконъюнктивальная миграция, калабарный отек, зуд, артралгии, другие виды проявлений (селезенка, головная боль), длительность симптомов, время между появлением симптомов и поездкой в ​​эндемичную страну/биологические данные (микрофиляремия крови, данные анализа крови (гемоглобин, гиперэозинофилия крови, лейкоциты) до лечения, креатининемия, протеинурия).
• Данные о лечении: использованное лечение (IVM, ALB или DEC) с указанием продолжительности и дозировки, если таковое имеется, количество курсов, использование комбинаций или последовательного лечения, амбулаторное или стационарное лечение.
• Данные о нежелательных явлениях: наличие и описание нежелательных явлений / в частности, нежелательные явления, ожидаемые при лечении, применяемом при лоазе: неврологические нарушения, цитолиз печени, почечная недостаточность / процент нежелательных явлений, требующих прекращения лечения.
• Данные об эволюции: клиническая оценка (жизненное состояние при последнем посещении, через 6 месяцев после лечения и через 1 год после лечения (доля пациентов, выживших, умерших, выпавших из-под наблюдения); для умерших пациентов: причина смерти; клиническое развитие при последнем посещении. , через 6 месяцев после лечения и через 1 год после лечения (доля пациентов с симптомами, связанными с лоазом)) / Биологическая оценка (микробиологическая эволюция при последнем посещении, через 6 месяцев после лечения и через 1 год после лечения (доля пациентов с персистирующей микрофиляремией/отрицательными результатами) микрофиляремия; медиана микрофиляремии; доля пациентов с эозинофилией ≥ 0,5 г/л/имеющими эозинофилию < 0,5 г/л; медиана эозинофилии)).

Для описательного анализа количественные данные будут выражаться в виде медианы или среднего значения, если распределение нормальное, а качественные данные будут выражаться в процентах. Для сравнительного анализа для анализа количественных данных будет использоваться t-критерий Стьюдента или критерий Манна-Уитни в случае ненормального распределения. Для анализа качественных данных будет использоваться тест Хи2 или тест Фишера в случае ненормального распределения. Анализ выживаемости будет изучаться с использованием метода Каплана Майера. Любая разница с P < 0,05 будет считаться значимой.

Результаты исследования позволят исследователям лучше описать прогноз пациентов с лоазом и положительной микрофиляремией крови, что имеет решающее значение для предложения им надлежащего лечения.