ミクロフィラリア血症陽性を伴うロアシスの評価と治療 (LoPoMi)

このプロトコルは、2000 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までの間に、0mf/ml を超える少なくとも 1 つの血中ミクロフィラリア血症陽性を示し、ロアシスと診断された患者を含めることに基づいています。 他の包含基準は、最初の治療後に患者が臨床的および/または生物学的評価を受けている必要性を含めて、以下に指定されています。

患者は、フランスの三次センターの寄生虫学研究室で入手可能なデータを使用してスクリーニングされます（参加センターのリストは進行中）。 データは、患者の個人情報を必要としない情報を特定することなく、匿名で収集されます。 各センターの現地調査員がデータを収集し、それを主任調査員に転送します。 対応リストは保存されません。

主要アウトカムは、ロアシス症および陽性血中ミクロフィラリア血症患者の治療後の臨床的および生物学的進化に焦点を当てています。 副次的転帰は、有害事象の説明、初期の臨床的および生物学的特徴の説明、および治療管理の説明に焦点を当てています。 すべての結果を以下に示します。

収集されるデータは次のとおりです。

• 初期データ：人口統計データ（診断時の年齢、性別、出身国、訪問した流行国、滞在期間、基礎疾患（HIV、高血圧、腎不全、免疫抑制療法、腫瘍））/臨床データ（関連する可能性がある現在または過去の症状）弛緩症への影響：結膜下移行、陰嚢腫脹、そう痒症、関節痛、他の種類の症状（脾臓、頭痛）、症状の長さ、症状の発症から流行国への旅行までの時間 / 生物学的データ（血中微小フィラリア血症、血球数データ（ヘモグロビン、ヘモグロビン、治療前の血液好酸球増加症、白血球）、クレアチニン血症、タンパク尿）。
• 治療データ: 使用された治療 (IVM、ALB、または DEC)、可能な場合は期間と投与量、コース数、組み合わせまたは連続治療の使用、外来または入院治療。
• 有害事象データ: 有害事象の存在と説明 / 特に、脱力症に使用される治療で予想される有害事象: 神経障害、肝細胞溶解症、腎障害 / 治療中止を必要とする有害事象の割合
• 進化データ：臨床評価（最終来院時、治療後6か月および治療後1年における生命状態（生存患者、死亡患者、追跡不能患者の割合）、死亡患者の場合：死因、最終来院時の臨床進化） 、治療後6か月および治療後1年（ロイアシスに関連する症状を示した患者の割合））/生物学的評価（最終来院時、治療後6か月および治療後1年における微生物学的進化（持続性ミクロフィラリア血症/陰性患者の割合）ミクロフィラリア血症;ミクロフィラリア血症中央値;好酸球増加症≧0.5 G/L/好酸球増加症<0.5 G/Lを持つ患者の割合;好酸球増加症中央値))。

記述分析の場合、分布が正規である場合、定量的データは中央値または平均として表され、定性的データはパーセンテージとして表されます。 比較分析の場合、非正規分布の場合にはスチューデントの t テストまたはマン ホイットニー テストを使用して定量データを分析します。 非正規分布の場合の Chi2 検定またはフィッシャー検定は、定性データの分析に使用されます。 生存分析はカプラン マイヤー法を使用して研究されます。 P < 0.05 の差は有意とみなされます。

この研究結果により、研究者らはロアシス症および血中ミクロフィラリア血症陽性患者の予後をより適切に説明できるようになり、適切な管理を提供するために重要です。