CT 引导放射性碘 125 粒子植入治疗复发性硬纤维瘤
CT 引导放射性碘 125 粒子植入治疗复发性硬纤维瘤的长期结果
本研究旨在探讨 CT 引导下放射性碘 125 (I-125) 粒子植入 (RISI) 治疗复发性硬纤维瘤的长期疗效。
一项多中心回顾性研究回顾了2013年7月至2021年7月接受RISI治疗的38例复发性硬纤维瘤患者。临床结果包括总有效率（ORR）、疾病控制率（DCR）、局部控制时间（LCT）、总生存期（OS）、对不良事件（AE）和症状缓解率进行统计评估。
研究概览
详细说明
硬纤维瘤的特点是即使在最初的明确治疗后也有很高的复发可能性。 关于复发性硬纤维瘤的治疗存在相当大的争议。 本研究旨在探讨 CT 引导下放射性碘 125 (I-125) 粒子植入 (RISI) 治疗复发性硬纤维瘤的长期疗效。
连续回顾性分析2013年7月至2021年7月在北京大学第三医院、陆军军医大学第一附属医院、胜利油田中心医院等3个不同中心接受RISI治疗的38例诊断为复发性硬纤维瘤的患者。
统计评估临床结果，包括总体缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、局部控制时间（LCT）、总生存期（OS）、不良事件（AE）和症状缓解率。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
1）经病理或影像学诊断证实的复发性硬纤维瘤； 2）病害尺寸≥1cm且≤10cm； 3) 医学上无法手术或个人拒绝切除； 4）卡氏性能状态（KPS）≥60； 5）充足的血液储备、肝功能、肾功能、心功能； 7) 预期生存> 3个月。
排除标准：
1) 未确认的质量； 2）肿瘤侵犯皮肤或粘膜； 2）有严重出血倾向的患者； 3）患有活动性传染病、外伤、重伤的患者； 4）有任何精神障碍的患者； 5) 患有临床关注的其他躯体合并症的患者； 6）怀孕和哺乳期
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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CT引导放射性碘125粒子植入
这些患者被诊断为复发性硬纤维瘤，于2013年7月至2021年7月在北京大学第三医院、陆军军医大学第一附属医院、胜利油田中心医院等3个不同中心接受CT引导下放射性碘125粒子植入术。
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CT引导下放射性碘125粒子植入手术主要包括术前治疗计划、术中粒子植入和术后剂量评估。
所有程序均按照相关指南和规定执行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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本地控制时间（LCT）
大体时间：8年
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LCT定义为从种子植入到局部进展的时间
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8年
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客观缓解率 (ORR)
大体时间：6个月
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ORR 是根据达到 CR 和 PR 的患者计算的
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6个月
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疾病控制率（DCR）
大体时间：6个月
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同样从 CR、PR 和 SD 患者中计算 DCR。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期（OS）
大体时间：8年
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OS 定义为从 RISI 到全因死亡的时间
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8年
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不良事件 (AE)
大体时间：8年
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AE 根据放射治疗肿瘤学组 (RTOG) 指南进行评估。
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8年
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症状缓解率
大体时间：8年
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根据治疗后症状缓解的患者计算症状缓解率。
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8年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Junjie Wang, M.D.、Peking University Third Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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