CT-vägledd radioaktivt jod-125 fröimplantation för återkommande desmoidtumörer
Långtidsresultat av CT-ledd radioaktivt jod-125-fröimplantation för återkommande desmoidtumörer
Denna studie syftade till att utforska de långsiktiga resultaten av CT-ledd radioaktivt jod-125 (I-125) fröimplantation (RISI) för återkommande desmoidtumör.
En retrospektiv multicenterstudie granskade 38 återkommande desmoidtumörpatienter som fick RISI från juli 2013 till juli 2021. De kliniska resultaten inklusive övergripande svarsfrekvens (ORR), sjukdomskontrollfrekvens (DCR), lokal kontrolltid (LCT), total överlevnad (OS), biverkningar (AEs) och symtomlindring bedömdes statistiskt.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Desmoid tumör kännetecknades av en hög risk för återfall även efter initial definitiv behandling. Det fanns betydande kontroverser angående hanteringen av återkommande desmoidtumörer. Denna studie syftade till att utforska de långsiktiga resultaten av CT-ledd radioaktivt jod-125 (I-125) fröimplantation (RISI) för återkommande desmoidtumör.
38 patienter, diagnostiserade med återkommande desmoidtumör, som genomgick RISI i 3 olika centra inklusive Peking University Third Hospital, First Affiliated Hospital of Army Medical University och Shengli Oilfield Central Hospital från juli 2013 till juli 2021 granskades i följd.
De kliniska resultaten inklusive övergripande svarsfrekvens (ORR), sjukdomskontrollfrekvens (DCR), lokal kontrolltid (LCT), total överlevnad (OS), biverkningar (AE) och symtomlindringsfrekvens utvärderades statistiskt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) återkommande desmoidtumör bekräftad genom patologisk diagnos eller bilddiagnos; 2) sjukdomsstorlek ≥1 cm och ≤ 10 cm; 3) medicinskt inoperabel eller individuell vägran att resektion; 4) Karnofsky prestandastatus (KPS) ≥ 60; 5) tillräckliga hematologiska reserver, leverfunktion, njurfunktion och hjärtfunktion; 7) förväntad överlevnad > 3 månader.
Exklusions kriterier:
1) obekräftad massa; 2) tumör som invaderar huden eller slemhinnan; 2) patienter med svår blödningstendens; 3) patienter med aktiv infektionssjukdom, trauma och svåra sår; 4) patienter med någon psykisk störning; 5) patienter med andra somatiska komorbiditeter av kliniskt intresse; 6) graviditet och amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CT-ledd radioaktivt jod-125-fröimplantation
Patienterna, som diagnostiserats med återkommande desmoidtumör, genomgår CT-styrd radioaktivt jod-125-fröimplantation i tre olika centra, inklusive Peking University Third Hospital, First Affiliated Hospital of Army Medical University och Shengli Oilfield Central Hospital från juli 2013 till juli 2021.
|
Den CT-ledda radioaktiva jod-125-fröimplantationsproceduren bestod huvudsakligen av preoperativ behandlingsplanering, intraoperativ fröimplantation och postoperativ dosimetrisk utvärdering.
Alla procedurer utfördes enligt relevanta riktlinjer och föreskrifter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokal kontrolltid (LCT)
Tidsram: 8 år
|
LCT definierades som tiden från fröimplantation till lokal progression
|
8 år
|
|
objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: 6 månader
|
ORR beräknades från patienter som uppnådde CR och PR
|
6 månader
|
|
sjukdomskontrollfrekvens (DCR)
Tidsram: 6 månader
|
DCR beräknades likaså från patienter med CR, PR och SD.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total överlevnad (OS)
Tidsram: 8 år
|
OS definierades som tiden från RISI till dödsfall oavsett orsak
|
8 år
|
|
biverkningar (AE)
Tidsram: 8 år
|
Biverkningarna utvärderades enligt riktlinjerna för Radiation Therapy Oncology Group (RTOG).
|
8 år
|
|
symtomlindring
Tidsram: 8 år
|
Symtomlindringsfrekvensen beräknades från de patienter som uppnådde lindring efter behandling.
|
8 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Junjie Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RID
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .