재발성 데스모이드 종양에 대한 CT 유도 방사성 요오드-125 종자 이식
재발성 데스모이드 종양에 대한 CT 유도 방사성 요오드-125 종자 이식의 장기 결과
이 연구는 재발성 데스모이드 종양에 대한 CT 유도 방사성 요오드-125(I-125) 종자 이식(RISI)의 장기적인 결과를 탐구하는 것을 목표로 했습니다.
다기관 후향적 연구에서는 2013년 7월부터 2021년 7월까지 RISI를 받은 재발성 데스모이드 종양 환자 38명을 검토했습니다. 임상 결과에는 전체 반응률(ORR), 질병 통제율(DCR), 국소 통제 시간(LCT), 전체 생존율(OS), 부작용(AE) 및 증상 완화율을 통계적으로 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
데스모이드 종양은 초기 최종 치료 후에도 재발 가능성이 높은 것이 특징입니다. 재발성 데스모이드 종양의 치료에 관해서는 상당한 논란이 있었다. 이 연구는 재발성 데스모이드 종양에 대한 CT 유도 방사성 요오드-125(I-125) 종자 이식(RISI)의 장기적인 결과를 탐구하는 것을 목표로 했습니다.
2013년 7월부터 2021년 7월까지 북경대학 제3병원, 육군의과대학 제1부속병원, 성리유전중앙병원 등 3개 센터에서 RISI를 시행한 재발성 데스모이드 종양 진단을 받은 38명의 환자를 순차적으로 검토하였다.
전체 반응률(ORR), 질병 통제율(DCR), 국소 통제 시간(LCT), 전체 생존율(OS), 부작용(AE) 및 증상 완화율을 포함한 임상 결과를 통계적으로 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1) 병리학적 또는 영상 진단으로 확인된 재발성 데스모이드 종양; 2) 질병 크기 ≥1 cm 및 ≤ 10 cm; 3) 의학적으로 수술이 불가능하거나 개인적으로 절제를 거부하는 경우; 4) 카르노프스키 성과 상태(KPS) ≥ 60; 5) 적절한 혈액학적 보유량, 간 기능, 신장 기능 및 심장 기능; 7) 예상 생존 기간 > 3개월.
제외 기준:
1) 확인되지 않은 질량; 2) 피부 또는 점막을 침범한 종양; 2) 출혈 경향이 심한 환자; 3) 활동성 전염병, 외상 및 심한 상처가 있는 환자; 4) 정신 장애가 있는 환자 5) 임상적으로 우려되는 기타 신체 동반질환이 있는 환자; 6) 임신과 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CT 유도 방사성 요오드 -125 종자 이식
재발성 데스모이드 종양으로 진단받은 환자들은 2013년 7월부터 2021년 7월까지 북경대학 제3병원, 육군의과대학 제1부속병원, 성리유전중앙병원 등 3개 센터에서 CT 유도 방사성 요오드-125 종자 이식을 받았다.
|
CT 유도 방사성 요오드-125 종자 이식 절차는 주로 수술 전 치료 계획, 수술 중 종자 이식 및 수술 후 선량 평가로 구성되었습니다.
모든 절차는 관련 지침 및 규정에 따라 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
로컬 제어 시간(LCT)
기간: 8 년
|
LCT는 종자 이식부터 국소 진행까지의 시간으로 정의되었습니다.
|
8 년
|
|
객관적 반응률(ORR)
기간: 6 개월
|
ORR은 CR 및 PR을 달성한 환자로부터 계산되었습니다.
|
6 개월
|
|
질병 통제율(DCR)
기간: 6 개월
|
마찬가지로 CR, PR 및 SD 환자로부터 DCR을 계산했습니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 8 년
|
OS는 RISI에서 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의되었습니다.
|
8 년
|
|
부작용(AE)
기간: 8 년
|
AE는 방사선 치료 종양학 그룹(RTOG) 지침에 따라 평가되었습니다.
|
8 년
|
|
증상 완화율
기간: 8 년
|
증상 완화율은 치료 후 완화된 환자로부터 계산되었습니다.
|
8 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Junjie Wang, M.D., Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RID
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .