联合股骨和腘神经阻滞评估全膝关节置换术后的功能和疼痛
2024年1月11日 更新者：University of Haifa
这项介入研究的目的是检查股神经和腘神经联合阻滞的疼痛管理技术对全膝关节置换术患者是否有效。 它旨在回答的主要问题是：
术后结果有差异吗？ 患者的神经阻滞、年龄、术前股四头肌肌力和牛津膝关节评分能否预测早期功能能力？ 参与者接受了全膝关节置换术和评估。 研究人员比较了疼痛管理技术，以评估对术后结果的影响，并确定了术前变量作为早期功能能力预测因素的重要性。 需要进一步的研究来完善术后疼痛管理策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nahariya、以色列、22000
- Galilee Medical Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
18 岁以上的男性和女性，选择性地接受初次膝关节置换手术。
美国麻醉医师协会身体状况评分1-3。
排除标准：
修复手术。 患有慢性疼痛综合征或长期使用阿片类药物的患者。 既往有下肢神经功能缺损的患者。 不允许签署同意书或理解简单指令的认知状态。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
接受全膝关节置换术且未接受疼痛阻滞的患者。
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实验性的：股腘神经联合阻滞
接受全膝关节置换术的患者在手术过程中接受股神经和腘神经联合阻滞（各一次）。
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手术期间接受股腘神经联合阻滞的患者，术前填写问卷并接受肌力测试，术后接受功能测试、肌力测试并询问疼痛强度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计时开始测试
大体时间：手术后第一天和手术后第三天或第四天
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从椅子上起身、行走 3 m、转身、回到椅子上并坐下的总时间。
进行了两次试验，并将两次试验中的较快者记录为最接近的十分之一秒。
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手术后第一天和手术后第三天或第四天
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数字疼痛评定量表
大体时间：手术后四天内
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11 分制，从 0 到 10 评分：0 = 无疼痛，10 = 可以想象到的最剧烈的疼痛
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手术后四天内
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股四头肌力量
大体时间：A 手术前1天、手术后第一天、手术后第三或第四天。
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通过测力计测量肌肉力量 (N·m)
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A 手术前1天、手术后第一天、手术后第三或第四天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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老年人活动能力量表
大体时间：手术后第一天和手术后第三天或第四天
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老年人活动量表是一个经过验证的 20 分评估工具，用于评估体弱的老年人受试者。
老年人行动能力量表按 0-20 的顺序进行测量，当分数低于 10 时，通常这些患者依赖于行动能力；需要帮助进行基本的日常生活活动，例如转移、如厕和穿衣。
分数在 10 - 13 之间 - 一般来说，这些患者在安全活动和日常生活活动独立性方面处于边缘状态，即他们在某些活动操作方面需要一些帮助。
分数超过 14 - 一般来说，这些患者能够单独、安全地进行活动操作，并且能够独立进行基本的日常生活活动。
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手术后第一天和手术后第三天或第四天
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5次坐站测试
大体时间：手术后第一天和手术后第三天或第四天
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分数是患者从坐姿转变为站立姿势并返回坐姿五次所需的时间（以秒为单位，精确到小数）。
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手术后第一天和手术后第三天或第四天
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住院时间
大体时间：出院时（评估至第 10 天）
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手术后住院天数 - 来自患者的资料...
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出院时（评估至第 10 天）
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手术时间
大体时间：手术期间
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分钟——取自患者档案
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手术期间
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镇痛药的消耗
大体时间：出院时（评估至第 10 天）
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取自患者档案
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出院时（评估至第 10 天）
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跌倒的发生
大体时间：出院时（评估至第 10 天）
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整个住院期间 - 取自患者档案
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出院时（评估至第 10 天）
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牛津膝关节评分问卷
大体时间：A 手术前1天
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牛津膝关节评分是患者自行填写的患者报告结果，包含 12 个有关日常生活活动的问题。
它提供了一个单一的总分，反映了受访者膝盖问题的严重程度。
牛津膝关节评分为 0-48，当评分为 0-19 时，可能表示严重的膝关节炎。
分数 20-29 可能表示中度至重度膝关节炎。
分数 30-39 可能表示轻度至中度膝关节炎。
分数 40-48 可能表明关节功能令人满意。
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A 手术前1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月14日
研究完成 (实际的)
2023年8月14日
研究注册日期
首次提交
2023年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月25日
首次发布 (实际的)
2024年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月11日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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