Toiminnan ja kivun arviointi polven kokonaisartroplastian jälkeen yhdistetyllä reisiluun ja polvitaipeen hermotukoksen kanssa
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Haifa
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko yhdistelmän reisiluun ja polvitaipeen hermotukoksen kivunhallintatekniikka tehokas polven kokonaisartroplastiapotilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Onko postoperatiivisissa tuloksissa eroja? Ennustavatko potilaan hermotukos, ikä, leikkausta edeltävä nelipäisen lihasvoiman ja Oxford Knee Score -pistemäärä varhaista toimintakykyä? Osallistujille tehtiin koko polvinivelleikkaus ja arvioinnit. Tutkijat vertailivat kivunhallintatekniikoita arvioidakseen vaikutuksia postoperatiivisiin tuloksiin ja tunnistivat leikkausta edeltävien muuttujien merkityksen varhaisen toimintakyvyn ennustajana. Lisätutkimusta tarvitaan postoperatiivisten kivunhallintastrategioiden tarkentamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nahariya, Israel, 22000
- Galilee Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miehet ja naiset, yli 18-vuotiaat, valinnaisesti määrätty ensisijaiseen polven tekonivelleikkaukseen.
American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan pisteet 1-3.
Poissulkemiskriteerit:
Revisiokirurgia. Potilaat, jotka kärsivät kroonisesta kipuoireyhtymästä tai kroonisesta opioidien käytöstä. Potilaat, joilla on aiempaa neurologista vajaatoimintaa alaraajoissa. Kognitiivinen tila, joka ei salli suostumuksen allekirjoittamista tai yksinkertaisten ohjeiden ymmärtämistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat, joille tehtiin täydellinen polvinivelleikkaus ja jotka eivät saaneet kipua.
|
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty femoraalinen ja popliteaalinen hermotukos
Potilaat, joille tehtiin täydellinen polvinivelleikkaus Potilaat, joille tehtiin täydellinen polvinivelleikkaus, saivat yhdistetyn reisiluun ja polvitaipeen hermotukoksen (yksi pistos kummastakin) kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
Potilaat, jotka saavat leikkauksen aikana yhdistelmän reisiluun ja polvitaipeen hermotukoksen, täyttävät kyselylomakkeen ja käyvät lihasvoimatestissä ennen leikkausta, käyvät toimintakokeissa, lihasvoimatestissä ja heiltä kysytään kivun voimakkuutta leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ja mene testiin
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen ja kolmas tai neljäs päivä leikkauksen jälkeen
|
Kokonaisaika nousta tuolista, kävele 3 m, käänny ympäri, palaa tuolille ja istu alas.
Kaksi suoritettua koetta ja nopein kahdesta kirjataan lähimpään sekunnin 10:nnen tarkkuudella.
|
Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen ja kolmas tai neljäs päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: neljään päivään leikkauksen jälkeen
|
11-pisteinen asteikko 0-10: 0 = ei kipua, 10 = voimakkain kuviteltavissa oleva kipu
|
neljään päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipäisten lihasten voimakkuus
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta, ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen ja kolmas tai neljäs päivä leikkauksen jälkeen.
|
lihasvoiman mittaus dynamometrillä (N⋅m)
|
1 päivä ennen leikkausta, ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen ja kolmas tai neljäs päivä leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhusten liikkuvuusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen ja kolmas tai neljäs päivä leikkauksen jälkeen
|
Elderly Mobility Scale on 20 pisteen validoitu arviointityökalu heikkokuntoisten iäkkäiden koehenkilöiden arviointiin.
The Elderly Mobility Scale mitataan järjestysasteikolla 0-20, kun pisteet alle 10 - yleensä nämä potilaat ovat riippuvaisia liikkumisesta; tarvitsevat apua arjen perustoimintoihin, kuten siirtoihin, vessassa käymiseen ja pukeutumiseen.
Pisteet välillä 10 - 13 - yleensä nämä potilaat ovat raja-arvoisia turvallisen liikkumisen ja päivittäisen elämän riippumattomuuden kannalta, eli he tarvitsevat apua joissakin liikkumisliikkeissä.
Pisteet yli 14 - Yleensä nämä potilaat pystyvät suorittamaan liikkumisharjoituksia yksin ja turvallisesti ja ovat itsenäisiä päivittäisessä elämässään.
|
Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen ja kolmas tai neljäs päivä leikkauksen jälkeen
|
|
5 kertaa istua seisomaan -testi
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen ja kolmas tai neljäs päivä leikkauksen jälkeen
|
Pistemäärä on aika (sekunneissa lähimpään desimaaliin), jonka potilas siirtyy istuma-asennosta seisoma-asentoon ja takaisin istuma-asentoon viisi kertaa.
|
Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen ja kolmas tai neljäs päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä (arvioitu päivään 10 asti)
|
Sairaalahoitopäivien lukumäärä leikkauksen jälkeen - otettu pa...
|
Kotiutuksen yhteydessä (arvioitu päivään 10 asti)
|
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
minuuttia - otettu potilastiedostosta
|
Leikkauksen aikana
|
|
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä (arvioitu päivään 10 asti)
|
otettu potilastiedostosta
|
Kotiutuksen yhteydessä (arvioitu päivään 10 asti)
|
|
Putousten esiintyminen
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä (arvioitu päivään 10 asti)
|
koko sairaalahoidon ajan - otettu potilastiedostosta
|
Kotiutuksen yhteydessä (arvioitu päivään 10 asti)
|
|
Oxford Knee Score -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
Oxford Knee Score on potilaan itsensä suorittama potilaan ilmoittama tulos, joka sisältää 12 kysymystä päivittäisistä toiminnoista.
Se tarjoaa yhden yhteenlasketun pistemäärän, joka heijastaa vastaajalla polveen liittyvien ongelmien vakavuutta.
Oxford Knee Score -pistemäärä on 0-48, kun pisteet 0-19 voivat viitata vakavaan polven niveltulehdukseen.
Pistemäärä 20-29 Voi viitata kohtalaiseen tai vaikeaan polven niveltulehdukseen.
Pistemäärä 30-39 Voi viitata lievään tai kohtalaiseen polven niveltulehdukseen.
Pistemäärä 40-48 Voi osoittaa tyydyttävän niveltoiminnan.
|
1 päivä ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHaifa-FPNB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .