Évaluation de la fonction et de la douleur après une arthroplastie totale du genou avec bloc nerveux fémoral et poplité combiné
11 janvier 2024 mis à jour par: University of Haifa
Le but de cette étude interventionnelle est d'examiner si une technique de gestion de la douleur par bloc nerveux fémoral et poplité combiné est efficace chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Y a-t-il des différences dans les résultats postopératoires ? Le bloc nerveux, l'âge, la force musculaire préopératoire du quadriceps et l'Oxford Knee Score du patient prédisent-ils une capacité fonctionnelle précoce ? Les participants ont subi une arthroplastie totale du genou et des évaluations. Les chercheurs ont comparé les techniques de gestion de la douleur pour évaluer les effets sur les résultats postopératoires et ont identifié l'importance des variables préopératoires comme prédicteurs de la capacité fonctionnelle précoce. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour affiner les stratégies de gestion de la douleur postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nahariya, Israël, 22000
- Galilee Medical Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Hommes et femmes de plus de 18 ans affectés de manière facultative à une arthroplastie primaire du genou.
L'état physique de l'American Society of Anesthesiologists obtient un score de 1 à 3.
Critère d'exclusion:
Chirurgie de révision. Patients souffrant du syndrome de douleur chronique ou d’une consommation chronique d’opioïdes. Patients ayant des antécédents de déficits neurologiques dans les membres inférieurs. Un état cognitif qui ne permet pas de signer un consentement ou de comprendre des instructions simples.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Patients subissant une arthroplastie totale du genou et n'ayant pas reçu de bloc anti-douleur.
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Expérimental: Bloc combiné des nerfs fémoral et poplité
Les patients subissant une arthroplastie totale du genou ont reçu un bloc nerveux combiné fémoral et poplité (une seule injection de chacun) pendant l'intervention chirurgicale.
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Les patients qui reçoivent un bloc nerveux fémoral et poplité combiné pendant la chirurgie, remplissent un questionnaire et subissent un test de force musculaire avant la chirurgie, subissent des tests fonctionnels, un test de force musculaire et sont interrogés sur l'intensité de la douleur après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test chronométré et c'est parti
Délai: Premier jour après la chirurgie et troisième ou quatrième jour après la chirurgie
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Temps total pour se lever de la chaise, marcher 3 m, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.
Deux essais sont effectués et le plus rapide des deux est enregistré au dixième de seconde près.
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Premier jour après la chirurgie et troisième ou quatrième jour après la chirurgie
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: jusqu'à quatre jours après la chirurgie
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Une échelle de 11 points allant de 0 à 10 : 0 = aucune douleur, 10 = la douleur la plus intense imaginable
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jusqu'à quatre jours après la chirurgie
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Force musculaire des quadriceps
Délai: A 1 jour avant l'intervention chirurgicale, premier jour après l'intervention chirurgicale et troisième ou quatrième jour après l'intervention chirurgicale.
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mesure de la force musculaire par dynamomètre (N⋅m)
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A 1 jour avant l'intervention chirurgicale, premier jour après l'intervention chirurgicale et troisième ou quatrième jour après l'intervention chirurgicale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de mobilité des personnes âgées
Délai: Premier jour après l'intervention chirurgicale et troisième ou quatrième jour après l'intervention chirurgicale
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L'échelle de mobilité des personnes âgées est un outil d'évaluation validé en 20 points pour l'évaluation des sujets âgés fragiles.
L'échelle de mobilité des personnes âgées est mesurée sur une échelle ordinale de 0 à 20, lorsque les scores sont inférieurs à 10 - généralement ces patients sont dépendants des manœuvres de mobilité ; ont besoin d'aide pour les activités de base de la vie quotidienne, telles que les transferts, la toilette et l'habillage.
Scores compris entre 10 et 13 : généralement, ces patients sont à la limite en termes de mobilité sûre et d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne, c'est-à-dire qu'ils ont besoin d'aide pour certaines manœuvres de mobilité.
Scores supérieurs à 14 - Généralement, ces patients sont capables d'effectuer des manœuvres de mobilité seuls et en toute sécurité et sont indépendants dans les activités de base de la vie quotidienne.
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Premier jour après l'intervention chirurgicale et troisième ou quatrième jour après l'intervention chirurgicale
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5 fois le test Sit to Stand
Délai: Premier jour après l'intervention chirurgicale et troisième ou quatrième jour après l'intervention chirurgicale
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Le score est le temps (à la décimale la plus proche en secondes) qu'il faut à un patient pour passer d'une position assise à une position debout et revenir à la position assise cinq fois.
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Premier jour après l'intervention chirurgicale et troisième ou quatrième jour après l'intervention chirurgicale
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Durée d'hospitalisation
Délai: À la sortie (évaluée jusqu'au jour 10)
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Nombre de jours d'hospitalisation après l'opération - tiré du dossier...
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À la sortie (évaluée jusqu'au jour 10)
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Durée de la chirurgie
Délai: Pendant l'opération
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minutes- tirées du dossier du patient
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Pendant l'opération
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Consommation d'analgésiques
Délai: À la sortie (évaluée jusqu'au jour 10)
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extrait du dossier du patient
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À la sortie (évaluée jusqu'au jour 10)
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Occurrence des chutes
Délai: À la sortie (évaluée jusqu'au jour 10)
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tout au long de l'hospitalisation- extrait du dossier du patient
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À la sortie (évaluée jusqu'au jour 10)
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Questionnaire de score du genou d'Oxford
Délai: Un jour avant l'intervention
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L'Oxford Knee Score est un résultat rapporté par le patient et contenant 12 questions sur les activités de la vie quotidienne.
Il fournit un score unique qui reflète la gravité des problèmes de genou du répondant.
L'Oxford Knee Score est noté de 0 à 48 tandis que le score de 0 à 19 peut indiquer une arthrite sévère du genou.
Un score de 20 à 29 peut indiquer une arthrite du genou modérée à sévère.
Score 30-39 Peut indiquer une arthrite du genou légère à modérée.
Score 40-48 Peut indiquer une fonction articulaire satisfaisante.
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Un jour avant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
14 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2023
Première publication (Réel)
9 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHaifa-FPNB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .