Evaluación de la función y el dolor después de una artroplastia total de rodilla con bloqueo combinado de los nervios femoral y poplíteo
11 de enero de 2024 actualizado por: University of Haifa
El objetivo de este estudio de intervención es examinar si una técnica de manejo del dolor de bloqueo combinado del nervio femoral y poplíteo es eficaz en pacientes con artroplastia total de rodilla. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Existen diferencias en los resultados postoperatorios? ¿El bloqueo nervioso, la edad, la fuerza del músculo cuádriceps preoperatorio y el Oxford Knee Score del paciente predicen la capacidad funcional temprana? Los participantes se sometieron a evaluaciones y artroplastia total de rodilla. Los investigadores compararon técnicas de manejo del dolor para evaluar los efectos sobre los resultados posoperatorios e identificaron la importancia de las variables preoperatorias como predictores de la capacidad funcional temprana. Se requieren más investigaciones para perfeccionar las estrategias de manejo del dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nahariya, Israel, 22000
- Galilee Medical Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres y mujeres, mayores de 18 años, asignados de forma electiva a cirugía primaria de reemplazo de rodilla.
La puntuación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos es de 1 a 3.
Criterio de exclusión:
Cirugía de revisión. Pacientes que padecen síndrome de dolor crónico o consumo crónico de opioides. Pacientes con déficits neurológicos previos en las extremidades inferiores. Un estado cognitivo que no permite firmar el consentimiento ni comprender instrucciones sencillas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla y no recibieron bloqueo del dolor.
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Experimental: Bloqueo combinado de los nervios femoral y poplíteo
Pacientes que reciben Los pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla recibieron un bloqueo combinado de los nervios femoral y poplíteo (una sola inyección de cada uno) durante el procedimiento quirúrgico.
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Los pacientes que reciben un bloqueo combinado de los nervios femoral y poplíteo durante la cirugía, completan un cuestionario y se someten a una prueba de fuerza muscular antes de la cirugía, se someten a pruebas funcionales, una prueba de fuerza muscular y se les pregunta sobre la intensidad del dolor después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba cronometrada y lista
Periodo de tiempo: Primer día después de la cirugía y tercer o cuarto día después de la cirugía.
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Tiempo total para levantarse de la silla, caminar 3 m, darse la vuelta, volver a la silla y sentarse.
Se realizan dos intentos y el más rápido de los dos se registra con una precisión de décimas de segundo.
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Primer día después de la cirugía y tercer o cuarto día después de la cirugía.
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: hasta cuatro días después de la cirugía
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Una escala de 11 puntos puntuada de 0 a 10: 0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso imaginable
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hasta cuatro días después de la cirugía
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Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Un 1 día antes de la cirugía, el primer día después de la cirugía y el tercer o cuarto día después de la cirugía.
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medida de fuerza muscular mediante dinamómetro (N⋅m)
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Un 1 día antes de la cirugía, el primer día después de la cirugía y el tercer o cuarto día después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de movilidad de personas mayores
Periodo de tiempo: Primer día después de la cirugía y tercer o cuarto día después de la cirugía.
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La Escala de Movilidad de Personas Mayores es una herramienta de evaluación validada de 20 puntos para la evaluación de sujetos ancianos frágiles.
La escala de movilidad de personas mayores se mide en una escala ordinal de 0 a 20, cuando las puntuaciones son inferiores a 10; generalmente estos pacientes son dependientes en las maniobras de movilidad; requieren ayuda con las actividades básicas de la vida diaria, como traslados, ir al baño y vestirse.
Puntuaciones entre 10 y 13; por lo general, estos pacientes están en el límite en términos de movilidad segura e independencia en las actividades de la vida diaria, es decir, requieren algo de ayuda con algunas maniobras de movilidad.
Puntuaciones superiores a 14: generalmente, estos pacientes pueden realizar maniobras de movilidad solos y de forma segura y son independientes en las actividades básicas de la vida diaria.
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Primer día después de la cirugía y tercer o cuarto día después de la cirugía.
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Prueba de 5 veces sentarse y pararse
Periodo de tiempo: Primer día después de la cirugía y tercer o cuarto día después de la cirugía.
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La puntuación es la cantidad de tiempo (al decimal más cercano en segundos) que le toma a un paciente pasar de una posición sentada a una posición de pie y volver a sentarse cinco veces.
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Primer día después de la cirugía y tercer o cuarto día después de la cirugía.
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Al alta (evaluado hasta el día 10)
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Número de días de hospitalización después de la cirugía-tomado del pa...
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Al alta (evaluado hasta el día 10)
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Duración de la cirugía
Periodo de tiempo: Durante la cirugia
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minutos- tomados del expediente del paciente
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Durante la cirugia
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Consumo de Analgésicos
Periodo de tiempo: Al alta (evaluado hasta el día 10)
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tomado del expediente del paciente
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Al alta (evaluado hasta el día 10)
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Aparición de caídas
Periodo de tiempo: Al alta (evaluado hasta el día 10)
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durante toda la hospitalización - tomado del expediente del paciente
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Al alta (evaluado hasta el día 10)
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Cuestionario de puntuación de rodilla de Oxford
Periodo de tiempo: Un 1 día antes de la cirugía.
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La Oxford Knee Score es un resultado informado por el paciente que el paciente debe completar y que contiene 12 preguntas sobre actividades de la vida diaria.
Proporciona una puntuación sumada única que refleja la gravedad de los problemas que tiene el encuestado en la rodilla.
La puntuación de rodilla de Oxford tiene una puntuación de 0 a 48 cuando la puntuación de 0 a 19 puede indicar artritis grave de rodilla.
Puntuación 20-29 Puede indicar artritis de rodilla de moderada a grave.
Una puntuación de 30 a 39 puede indicar artritis de rodilla de leve a moderada.
Puntuación 40-48 Puede indicar una función articular satisfactoria.
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Un 1 día antes de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHaifa-FPNB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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