대퇴 및 슬와 신경 차단을 결합한 슬관절 전치환술 후 기능 및 통증 평가
2024년 1월 11일 업데이트: University of Haifa
본 중재적 연구의 목적은 슬관절 전치환술 환자에서 대퇴골과 슬와 신경을 통합한 통증 관리 기법이 효과적인지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
수술 후 결과에 차이가 있나요? 환자의 신경 차단, 나이, 수술 전 대퇴사두근 근력, Oxford Knee Score가 초기 기능 능력을 예측할 수 있나요? 참가자들은 무릎 인공관절 치환술과 평가를 받았습니다. 연구자들은 통증 관리 기술을 비교하여 수술 후 결과에 미치는 영향을 평가하고 초기 기능 능력을 예측하는 수술 전 변수의 중요성을 확인했습니다. 수술 후 통증 관리 전략을 개선하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nahariya, 이스라엘, 22000
- Galilee Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18세 이상의 남성과 여성은 1차 무릎 치환 수술을 위해 선택적으로 배정됩니다.
미국 마취과 학회 신체 상태 점수는 1-3입니다.
제외 기준:
재수술. 만성 통증 증후군 또는 만성 오피오이드 사용으로 고통받는 환자. 이전에 하지에 신경학적 결손이 있었던 환자. 동의서 서명이나 간단한 지시 이해를 허용하지 않는 인지 상태입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
슬관절 전치환술을 받았으나 통증 차단을 받지 못한 환자.
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실험적: 대퇴골 및 슬와신경 결합 차단
슬관절 전치환술을 받은 환자는 수술 과정에서 대퇴골 및 슬와 신경 차단을 결합했습니다(각각 단일 주사).
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수술 중 대퇴골과 슬와 신경 차단술을 받은 환자는 수술 전 설문지 작성과 근력 검사를 받고, 수술 후 기능 검사와 근력 검사를 받고 통증 강도를 묻는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 초과 및 테스트 진행
기간: 수술 후 첫날 및 수술 후 3~4일째
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의자에서 일어나서 3m를 걷고, 돌아서서 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 총 시간.
두 번의 시도가 수행되었으며 두 번 중 더 빠른 시도가 가장 가까운 10분의 1초까지 기록됩니다.
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수술 후 첫날 및 수술 후 3~4일째
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숫자 통증 평가 척도
기간: 수술 후 최대 4일까지
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0부터 10까지의 11점 척도: 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 극심한 통증
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수술 후 최대 4일까지
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대퇴사두근 근력
기간: 수술 1일 전, 수술 후 첫날, 수술 후 3~4일째.
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동력계를 이용한 근력 측정(N⋅m)
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수술 1일 전, 수술 후 첫날, 수술 후 3~4일째.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 이동 규모
기간: 수술 후 첫날 및 수술 후 3~4일째
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노인 이동성 척도는 허약한 노인 대상을 평가하기 위한 20점 검증 평가 도구입니다.
노인 이동성 척도는 점수가 10 미만인 경우 0-20의 순서 척도로 측정됩니다. 일반적으로 이러한 환자는 이동성 조작에 의존합니다. 이동, 화장실 이용, 옷 입기 등 기본적인 일상 생활 활동에 도움이 필요합니다.
10~13점 사이의 점수 - 일반적으로 이러한 환자는 안전한 이동성과 일상 생활 활동의 독립성 측면에서 경계선에 있습니다. 즉, 일부 이동 조작에 도움이 필요합니다.
14점 이상 - 일반적으로 이 환자들은 혼자서 안전하게 이동 동작을 수행할 수 있으며 일상 생활의 기본 활동에서 독립적입니다.
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수술 후 첫날 및 수술 후 3~4일째
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5회 앉아서 일어서기 테스트
기간: 수술 후 첫날 및 수술 후 3~4일째
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점수는 환자가 앉은 자세에서 서 있는 자세로 전환하고 다시 앉은 자세로 5번 전환하는 데 걸리는 시간(초 단위의 가장 가까운 소수점까지)입니다.
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수술 후 첫날 및 수술 후 3~4일째
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입원 기간
기간: 퇴원 시(10일까지 평가)
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수술 후 입원 일수 - 병원에서 확인...
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퇴원 시(10일까지 평가)
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수술 기간
기간: 수술 중
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분 - 환자의 파일에서 가져옴
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수술 중
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진통제 소비
기간: 퇴원 시(10일까지 평가)
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환자의 파일에서 가져온 것
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퇴원 시(10일까지 평가)
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폭포의 발생
기간: 퇴원 시(10일까지 평가)
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입원 기간 내내 - 환자의 파일에서 가져옴
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퇴원 시(10일까지 평가)
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옥스포드 무릎 점수 설문지
기간: 수술 1일 전
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옥스퍼드 무릎 점수(Oxford Knee Score)는 일상 생활 활동에 대한 12개의 질문을 포함하는 환자 자가 완성 환자 보고 결과입니다.
이는 응답자가 무릎에 겪고 있는 문제의 심각도를 반영하는 단일 합산 점수를 제공합니다.
Oxford Knee Score는 0~48점으로 점수가 0~19이면 심각한 무릎 관절염을 나타낼 수 있습니다.
점수 20-29 중등도에서 중증의 무릎 관절염을 나타낼 수 있습니다.
점수 30-39 경증에서 중등도의 무릎 관절염을 나타낼 수 있습니다.
점수 40-48 만족스러운 관절 기능을 나타낼 수 있습니다.
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수술 1일 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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