Avaliação da função e da dor após artroplastia total do joelho com bloqueio combinado dos nervos femoral e poplíteo
11 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Haifa
O objetivo deste estudo intervencionista é examinar se uma técnica de controle da dor de bloqueio combinado dos nervos femoral e poplíteo é eficaz em pacientes com artroplastia total de joelho. As principais questões que pretende responder são:
Existem diferenças nos resultados pós-operatórios? O bloqueio nervoso, a idade, a força muscular pré-operatória do quadríceps e o Oxford Knee Score do paciente predizem a capacidade funcional precoce? Os participantes foram submetidos a artroplastia total do joelho e avaliações. Os pesquisadores compararam técnicas de manejo da dor para avaliar os efeitos nos resultados pós-operatórios e identificaram a importância das variáveis pré-operatórias como preditores da capacidade funcional precoce. Mais pesquisas são necessárias para refinar as estratégias de manejo da dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nahariya, Israel, 22000
- Galilee Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Homens e mulheres, maiores de 18 anos, designados eletivamente para cirurgia primária de substituição do joelho.
A pontuação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas é de 1 a 3.
Critério de exclusão:
Cirurgia de revisão. Pacientes que sofrem de síndrome de dor crônica ou uso crônico de opioides. Pacientes com déficits neurológicos prévios nas extremidades inferiores. Estado cognitivo que não permite assinar consentimento ou compreender instruções simples.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes submetidos à artroplastia total do joelho e que não receberam bloqueio de dor.
|
|
|
Experimental: Bloqueio combinado dos nervos femoral e poplíteo
Pacientes que recebem pacientes submetidos à artroplastia total do joelho receberam bloqueio combinado dos nervos femoral e poplíteo (injeção única de cada) durante o procedimento cirúrgico.
|
Os pacientes que recebem bloqueio combinado dos nervos femoral e poplíteo durante a cirurgia, preenchem um questionário e passam por um teste de força muscular antes da cirurgia, passam por testes funcionais, um teste de força muscular e são questionados sobre a intensidade da dor após a cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste cronometrado e pronto
Prazo: Primeiro dia após a cirurgia e terceiro ou quarto dia após a cirurgia
|
Tempo total para levantar da cadeira, caminhar 3 m, virar-se, voltar à cadeira e sentar-se.
Duas tentativas são realizadas e a mais rápida das duas é registrada com precisão de 10 segundos.
|
Primeiro dia após a cirurgia e terceiro ou quarto dia após a cirurgia
|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: até quatro dias após a cirurgia
|
Uma escala de 11 pontos pontuada de 0 a 10: 0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa imaginável
|
até quatro dias após a cirurgia
|
|
Força muscular do quadríceps
Prazo: Um dia antes da cirurgia, primeiro dia após a cirurgia e terceiro ou quarto dia após a cirurgia.
|
medida de força muscular por dinamômetro (N⋅m)
|
Um dia antes da cirurgia, primeiro dia após a cirurgia e terceiro ou quarto dia após a cirurgia.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Mobilidade Idosa
Prazo: Primeiro dia após a cirurgia e terceiro ou quarto dia após a cirurgia
|
A Escala de Mobilidade de Idosos é uma ferramenta de avaliação validada de 20 pontos para avaliação de idosos frágeis.
A Escala de Mobilidade do Idoso é medida numa escala ordinal de 0 a 20, quando pontuações inferiores a 10 - geralmente estes pacientes são dependentes em manobras de mobilidade; necessitam de ajuda nas atividades básicas da vida diária, como transferências, ir ao banheiro e vestir-se.
Pontuações entre 10 - 13 - geralmente estes pacientes são limítrofes em termos de mobilidade segura e independência nas atividades da vida diária, ou seja, necessitam de alguma ajuda com algumas manobras de mobilidade.
Pontuações acima de 14 - Geralmente esses pacientes conseguem realizar manobras de mobilidade sozinhos e com segurança e são independentes nas atividades básicas da vida diária.
|
Primeiro dia após a cirurgia e terceiro ou quarto dia após a cirurgia
|
|
Teste de sentar para levantar 5 vezes
Prazo: Primeiro dia após a cirurgia e terceiro ou quarto dia após a cirurgia
|
A pontuação é a quantidade de tempo (até a casa decimal mais próxima em segundos) que um paciente leva para passar da posição sentada para a posição em pé e voltar a sentar cinco vezes.
|
Primeiro dia após a cirurgia e terceiro ou quarto dia após a cirurgia
|
|
Duração da Hospitalização
Prazo: Na alta (avaliada até o dia 10)
|
Número de dias de internação após a cirurgia - retirado do pa...
|
Na alta (avaliada até o dia 10)
|
|
Duração da Cirurgia
Prazo: Durante a cirurgia
|
minutos - retirados do prontuário do paciente
|
Durante a cirurgia
|
|
Consumo de analgésicos
Prazo: Na alta (avaliada até o dia 10)
|
retirado do prontuário do paciente
|
Na alta (avaliada até o dia 10)
|
|
Ocorrência de quedas
Prazo: Na alta (avaliada até o dia 10)
|
durante toda a internação - retirado do prontuário do paciente
|
Na alta (avaliada até o dia 10)
|
|
Questionário Oxford Knee Score
Prazo: Um dia antes da cirurgia
|
O Oxford Knee Score é um resultado relatado pelo paciente, autopreenchido, contendo 12 questões sobre atividades da vida diária.
Ele fornece uma pontuação única somada que reflete a gravidade dos problemas que o entrevistado tem no joelho.
O Oxford Knee Score é pontuado de 0 a 48, enquanto o escore de 0 a 19 pode indicar artrite grave no joelho.
Pontuação 20-29 Pode indicar artrite moderada a grave no joelho.
Pontuação 30-39 Pode indicar artrite leve a moderada no joelho.
Pontuação 40-48 Pode indicar função articular satisfatória.
|
Um dia antes da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHaifa-FPNB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .