Teljes térdízületi arthroplasztika utáni funkciók és fájdalom értékelése kombinált femorális és popliteális idegblokk segítségével
2024. január 11. frissítette: University of Haifa
Ennek az intervenciós vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy a combcsont és popliteális idegblokk kombinált fájdalomcsillapítási technikája hatásos-e a teljes térdízületi arthroplasztikában szenvedő betegeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
Vannak-e különbségek a posztoperatív eredmények között? A páciens idegblokkja, életkora, preoperatív négyfejű izomereje és Oxford Knee Score előrejelzi-e a korai funkcionális képességet? A résztvevők teljes térdízületi műtéten és felmérésen estek át. A kutatók összehasonlították a fájdalomcsillapítási technikákat a posztoperatív eredményekre gyakorolt hatások értékelésére, és azonosították a preoperatív változók fontosságát a korai funkcionális képesség előrejelzőjeként. További kutatások szükségesek a posztoperatív fájdalomkezelési stratégiák finomításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nahariya, Izrael, 22000
- Galilee Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Férfiak és nők, 18 év felett, választhatóan elsődleges térdprotézis műtétre.
Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapota 1-3.
Kizárási kritériumok:
Revíziós műtét. Krónikus fájdalom szindrómában vagy krónikus opioidhasználatban szenvedő betegek. Az alsó végtagok korábbi neurológiai hiányosságaiban szenvedő betegek. Kognitív állapot, amely nem teszi lehetővé a beleegyezés aláírását vagy az egyszerű utasítások megértését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Teljes térdízületi műtéten átesett betegek, akik nem kaptak fájdalomblokkot.
|
|
|
Kísérleti: Kombinált femorális és popliteális idegblokk
A teljes térdízületi műtéten átesett betegek kombinált femorális és popliteális idegblokkot kaptak (mindegyikből egy lövést) a műtéti eljárás során.
|
Azok a betegek, akik műtét során kombinált femorális és popliteális idegblokkot kapnak, kérdőívet töltenek ki, és műtét előtt izomerő-teszten esnek át, funkcionális vizsgálatokon, izomerőteszten vesznek részt, valamint a műtét utáni fájdalom intenzitásáról kérdezik őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzített és megy Teszt
Időkeret: A műtét utáni első napon és a műtét utáni harmadik vagy negyedik napon
|
A székből való felemelkedés teljes ideje, séta 3 méter, megfordulás, vissza a székre és leülni.
Két kísérletet végeztek, és a kettő közül a gyorsabbat a másodperc 10-ed pontossággal rögzítik.
|
A műtét utáni első napon és a műtét utáni harmadik vagy negyedik napon
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: legfeljebb négy nappal a műtét után
|
Egy 11 pontos skála 0-tól 10-ig: 0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legintenzívebb fájdalom
|
legfeljebb négy nappal a műtét után
|
|
A négyfejű izomzat erőssége
Időkeret: A műtét előtt 1 nappal, a műtét utáni első napon és a műtét utáni harmadik vagy negyedik napon.
|
izomerő mérése dinamométerrel (N⋅m)
|
A műtét előtt 1 nappal, a műtét utáni első napon és a műtét utáni harmadik vagy negyedik napon.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idősek Mobilitás Skála
Időkeret: A műtét utáni első napon és a műtét utáni harmadik vagy negyedik napon
|
Az Idősek Mobilitás Skála egy 20 pontos, validált értékelő eszköz a gyenge idős személyek értékelésére.
Az időskori mobilitási skála mérése 0-20-ig terjedő ordinális skálán történik, amikor a pontszámok 10 alatt vannak – ezek a betegek általában függnek a mobilitási manőverekben; segítségre van szüksége a mindennapi életvitel alapvető tevékenységei során, mint például az átszállás, a tisztálkodás és az öltözködés.
10 és 13 közötti pontszámok – ezek a betegek általában a határvonalon mozognak a biztonságos mobilitás és a mindennapi tevékenységben való függetlenség tekintetében, azaz segítségre van szükségük bizonyos mozgási manőverekhez.
14 év feletti pontszámok – Általában ezek a betegek képesek egyedül és biztonságosan végrehajtani a mozgási manővereket, és függetlenek a mindennapi élet alapvető tevékenységei során.
|
A műtét utáni első napon és a műtét utáni harmadik vagy negyedik napon
|
|
Ötszöri ülve állni teszt
Időkeret: A műtét utáni első napon és a műtét utáni harmadik vagy negyedik napon
|
A pontszám az az idő (másodpercben a legközelebbi tizedesjegyig), ameddig a páciens ülő helyzetből álló helyzetbe, majd visszaülésbe ötször átáll.
|
A műtét utáni első napon és a műtét utáni harmadik vagy negyedik napon
|
|
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: Elbocsátáskor (10. napig értékelve)
|
A műtét utáni kórházi ápolási napok száma – a pa...
|
Elbocsátáskor (10. napig értékelve)
|
|
A műtét időtartama
Időkeret: A műtét során
|
jegyzőkönyv – a beteg aktájából vettük
|
A műtét során
|
|
Fájdalomcsillapítók fogyasztása
Időkeret: Elbocsátáskor (10. napig értékelve)
|
a beteg aktájából vettük
|
Elbocsátáskor (10. napig értékelve)
|
|
Esések előfordulása
Időkeret: Elbocsátáskor (10. napig értékelve)
|
az egész kórházi kezelés- a beteg aktájából vett
|
Elbocsátáskor (10. napig értékelve)
|
|
Oxford Knee Score Kérdőív
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt
|
Az Oxford Knee Score egy páciens önkitöltése, a betegek által jelentett eredmény, amely 12 kérdést tartalmaz a mindennapi tevékenységekre vonatkozóan.
Egyetlen összegzett pontszámot ad, amely tükrözi a válaszadó térdével kapcsolatos problémák súlyosságát.
Az Oxford Knee Score értéke 0-48, amikor a 0-19 pont súlyos térdízületi gyulladást jelezhet.
Pontszám 20-29 Közepes vagy súlyos térdízületi gyulladásra utalhat.
Pontszám: 30-39 Enyhe vagy közepesen súlyos térdízületi gyulladásra utalhat.
Pontszám 40-48 Kielégítő ízületi funkcióra utalhat.
|
1 nappal a műtét előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHaifa-FPNB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .