Bedömning av funktion och smärta efter total knäprotesplastik med kombinerat femoralt och poplitealt nervblock
11 januari 2024 uppdaterad av: University of Haifa
Målet med denna interventionsstudie är att undersöka om en smärtbehandlingsteknik med kombinerat femoral- och poplitealnervblockering är effektiv hos patienter med total knäprotesplastik. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Finns det skillnader i postoperativa resultat? Förutsäger patientens nervblockad, ålder, preoperativ quadriceps muskelstyrka och Oxford Knee Score tidig funktionsförmåga? Deltagarna genomgick total knäprotes och bedömningar. Forskare jämförde smärtbehandlingstekniker för att bedöma effekter på postoperativa resultat och identifierade vikten av preoperativa variabler som prediktorer för tidig funktionsförmåga. Ytterligare forskning krävs för att förfina postoperativa smärthanteringsstrategier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nahariya, Israel, 22000
- Galilee Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Män och kvinnor, över 18 år, valbart tilldelade för primär knäproteskirurgi.
American Society of Anesthesiologists fysisk status poäng 1-3.
Exklusions kriterier:
Revisionskirurgi. Patienter som lider av kroniskt smärtsyndrom eller kroniskt opioidanvändning. Patienter med tidigare neurologiska brister i nedre extremiteterna. Ett kognitivt tillstånd som inte tillåter undertecknande av samtycke eller förståelse av enkla instruktioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter som genomgick total knäprotesplastik och fick inte smärtblockad.
|
|
|
Experimentell: Kombinerad femoral och popliteal nervblockad
Patienter som får en Patienter som genomgår total knäprotesplastik fick ett kombinerat lårbens- och poplitealnervblock (en spruta av varje) under det kirurgiska ingreppet.
|
Patienter som får en kombinerad femoral och popliteal nervblockad vid operation, fyller i ett frågeformulär och genomgår ett muskelstyrketest innan operation, genomgår funktionstester, ett muskelstyrketest och tillfrågas om smärtintensitet efter operation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed up & go Test
Tidsram: Första dagen efter operationen och tredje eller fjärde dagen efter operationen
|
Total tid att resa sig från stolen, gå 3 m, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sitta ner.
Två försök utförs och den snabbaste av de två registreras till närmaste tiondels sekund.
|
Första dagen efter operationen och tredje eller fjärde dagen efter operationen
|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: upp till fyra dagar efter operationen
|
En 11-gradig skala från 0 till 10: 0 = ingen smärta, 10 = den mest intensiva smärta man kan tänka sig
|
upp till fyra dagar efter operationen
|
|
Quadriceps muskelstyrka
Tidsram: En dag före operationen, första dagen efter operationen och tredje eller fjärde dagen efter operationen.
|
muskelstyrka mätning med dynamometer (N⋅m)
|
En dag före operationen, första dagen efter operationen och tredje eller fjärde dagen efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mobilitetsskala för äldre
Tidsram: Första dagen efter operationen och tredje eller fjärde dagen efter operationen
|
Elderly Mobility Scale är ett 20 poängs validerat bedömningsverktyg för bedömning av svaga äldre personer.
The Elderly Mobility Scale mäts på en ordinalskala från 0-20, när poäng under 10 - i allmänhet är dessa patienter beroende av rörlighetsmanövrar; behöver hjälp med grundläggande aktiviteter i det dagliga livet, såsom förflyttningar, toalettbesök och påklädning.
Poäng mellan 10 - 13 - i allmänhet är dessa patienter på gränsen när det gäller säker rörlighet och oberoende i aktiviteten i det dagliga livet, dvs de behöver hjälp med vissa rörlighetsmanövrar.
Poäng över 14 - Generellt kan dessa patienter utföra mobilitetsmanövrar ensamma och säkert och är oberoende i den grundläggande aktiviteten i det dagliga livet.
|
Första dagen efter operationen och tredje eller fjärde dagen efter operationen
|
|
5 gånger sitta för att stå test
Tidsram: Första dagen efter operationen och tredje eller fjärde dagen efter operationen
|
Poängen är den tid (till närmaste decimal i sekunder) det tar en patient att gå från sittande till stående och tillbaka till sittande fem gånger.
|
Första dagen efter operationen och tredje eller fjärde dagen efter operationen
|
|
Varaktighet på sjukhusvistelse
Tidsram: Vid utskrivning (bedöms fram till dag 10)
|
Antal dagar av sjukhusvistelse efter operationen - taget från pa...
|
Vid utskrivning (bedöms fram till dag 10)
|
|
Operationens varaktighet
Tidsram: Under operationen
|
minuter- hämtade från patientens akt
|
Under operationen
|
|
Konsumtion av analgetika
Tidsram: Vid utskrivning (bedöms fram till dag 10)
|
hämtat från patientjournalen
|
Vid utskrivning (bedöms fram till dag 10)
|
|
Förekomst av fall
Tidsram: Vid utskrivning (bedöms fram till dag 10)
|
under hela sjukhusvistelsen- hämtat från patientens akt
|
Vid utskrivning (bedöms fram till dag 10)
|
|
Oxford Knee Score frågeformulär
Tidsram: 1 dag före operationen
|
Oxford Knee Score är ett patientrapporterat resultat av patientens självkompletterande innehåll som innehåller 12 frågor om aktiviteter i det dagliga livet.
Det ger en enda summerad poäng som återspeglar svårighetsgraden av problem som respondenten har med sitt knä.
Oxford Knee Score får 0-48 när poäng 0-19 kan indikera svår knäledsartrit.
Poäng 20-29 Kan indikera måttlig till svår knäledsartrit.
Poäng 30-39 Kan indikera mild till måttlig knäledsartrit.
Poäng 40-48 Kan indikera tillfredsställande ledfunktion.
|
1 dag före operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
14 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
14 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2023
Första postat (Faktisk)
9 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHaifa-FPNB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .