Vurdering af funktion og smerte efter total knæarthroplasty med kombineret femoral og popliteal nerveblok
11. januar 2024 opdateret af: University of Haifa
Målet med denne interventionelle undersøgelse er at undersøge, om en smertebehandlingsteknik med kombineret femoral og popliteal nerveblok er effektiv hos patienter med total knæarthroplastik. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Er der forskelle i postoperative resultater? Forudsiger patientens nerveblokade, alder, præoperative quadriceps muskelstyrke og Oxford Knee Score tidlig funktionsevne? Deltagerne gennemgik total knæarthroplastik og vurderinger. Forskere sammenlignede smertebehandlingsteknikker for at vurdere virkninger på postoperative resultater og identificerede vigtigheden af præoperative variabler som forudsigere for tidlig funktionsevne. Yderligere forskning er nødvendig for at forfine postoperative smertebehandlingsstrategier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nahariya, Israel, 22000
- Galilee Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mænd og kvinder, over 18 år, er valgt til primær knæproteseoperation.
American Society of Anesthesiologists fysisk status scorer 1-3.
Ekskluderingskriterier:
Revisionskirurgi. Patienter, der lider af kronisk smertesyndrom eller kronisk opioidbrug. Patienter med tidligere neurologiske mangler i underekstremiteterne. En kognitiv tilstand, der ikke tillader underskrivelse af samtykke eller forståelse af simple instruktioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der gennemgik total knæarthroplastik og modtog ikke smerteblokering.
|
|
|
Eksperimentel: Kombineret femoral og popliteal nerveblok
Patienter, der modtager en. Patienter, der gennemgår total knæarthroplasty, fik en kombineret femoral og popliteal nerveblok (enkeltskud af hver) under den kirurgiske procedure.
|
Patienter, der får en kombineret femoral og popliteal nerveblokering under operationen, udfylder et spørgeskema og gennemgår en muskelstyrketest før operationen, gennemgår funktionstest, en muskelstyrketest og bliver spurgt om smerteintensitet efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed up & go test
Tidsramme: Første dag efter operationen og tredje eller fjerde dag efter operationen
|
Samlet tid til at rejse sig fra stolen, gå 3 m, vende om, vende tilbage til stolen og sætte sig ned.
To forsøg udføres, og den hurtigste af de to registreres til nærmeste 10. af et sekund.
|
Første dag efter operationen og tredje eller fjerde dag efter operationen
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: op til fire dage efter operationen
|
En 11-punkts skala fra 0 til 10: 0 = ingen smerte, 10 = den mest intense smerte man kan forestille sig
|
op til fire dage efter operationen
|
|
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag før operationen, første dag efter operationen og tredje eller fjerde dag efter operationen.
|
muskelstyrkemåling med dynamometer (N⋅m)
|
1 dag før operationen, første dag efter operationen og tredje eller fjerde dag efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ældre mobilitetsskala
Tidsramme: Første dag efter operationen og tredje eller fjerde dag efter operationen
|
Ældremobilitetsskalaen er et 20 point valideret vurderingsværktøj til vurdering af svage ældre forsøgspersoner.
The Elderly Mobility Scale måles på en ordinær skala fra 0-20, når scorer under 10 - generelt er disse patienter afhængige af mobilitetsmanøvrer; har brug for hjælp til daglige basale aktiviteter, såsom forflytninger, toiletbesøg og påklædning.
Score mellem 10 - 13 - generelt er disse patienter grænseoverskridende med hensyn til sikker mobilitet og uafhængighed i aktivitet i dagligdagen, dvs. de har brug for hjælp til nogle mobilitetsmanøvrer.
Scorer over 14 - Generelt er disse patienter i stand til at udføre mobilitetsmanøvrer alene og sikkert og er uafhængige i dagligdagens grundlæggende aktivitet.
|
Første dag efter operationen og tredje eller fjerde dag efter operationen
|
|
5 gange sidde for at stå test
Tidsramme: Første dag efter operationen og tredje eller fjerde dag efter operationen
|
Scoren er den tid (til nærmeste decimal i sekunder), det tager en patient at gå fra siddende til stående stilling og tilbage til siddende fem gange.
|
Første dag efter operationen og tredje eller fjerde dag efter operationen
|
|
Indlæggelsesvarighed
Tidsramme: Ved udskrivelse (vurderet op til dag 10)
|
Antal dages indlæggelse efter operationen - taget fra pa...
|
Ved udskrivelse (vurderet op til dag 10)
|
|
Operationens varighed
Tidsramme: Under operationen
|
minutter- taget fra patientens journal
|
Under operationen
|
|
Forbrug af analgetika
Tidsramme: Ved udskrivelse (vurderet op til dag 10)
|
taget fra patientens journal
|
Ved udskrivelse (vurderet op til dag 10)
|
|
Forekomst af fald
Tidsramme: Ved udskrivelse (vurderet op til dag 10)
|
under hele indlæggelsen- taget fra patientens journal
|
Ved udskrivelse (vurderet op til dag 10)
|
|
Oxford Knee Score spørgeskema
Tidsramme: 1 dag før operationen
|
Oxford Knee Score er en patientrapporteret patient-selvfuldførelse, der indeholder 12 spørgsmål om dagligdags aktiviteter.
Det giver en enkelt opsummeret score, som afspejler sværhedsgraden af problemer, som respondenten har med deres knæ.
Oxford Knee Score scores til 0-48, når Score 0-19 kan indikere alvorlig knæledt.
Score 20-29 Kan indikere moderat til svær knæledt.
Score 30-39 Kan indikere mild til moderat knæledt.
Score 40-48 Kan indikere tilfredsstillende ledfunktion.
|
1 dag før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
14. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. december 2023
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHaifa-FPNB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Kombineret femoral og popliteal nerveblok
-
Charlotte RungeUniversity of Aarhus; The Danish Rheumatism Association; Danish Society of...AfsluttetAnæstesi, lokal | Knæ arthritis | Efter kirurgisk smerteDanmark
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering