Vurdere funksjon og smerte etter total kneartroplastikk med kombinert femoral og popliteal nerveblokk
11. januar 2024 oppdatert av: University of Haifa
Målet med denne intervensjonsstudien er å undersøke om en smertebehandlingsteknikk med kombinert femoral og popliteal nerveblokk er effektiv hos pasienter med total kneartroplastikk. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Er det forskjeller i postoperative utfall? Forutsier pasientens nerveblokkering, alder, preoperativ quadriceps muskelstyrke og Oxford Knee Score tidlig funksjonsevne? Deltakerne gjennomgikk total kneartroplastikk og vurderinger. Forskere sammenlignet smertebehandlingsteknikker for å vurdere effekter på postoperative utfall og identifiserte viktigheten av preoperative variabler som prediktorer for tidlig funksjonsevne. Ytterligere forskning er nødvendig for å avgrense postoperative smertebehandlingsstrategier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nahariya, Israel, 22000
- Galilee Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Menn og kvinner, over 18 år, valgfritt tildelt primær kneprotesekirurgi.
American Society of Anesthesiologists fysisk status scorer 1-3.
Ekskluderingskriterier:
Revisjonskirurgi. Pasienter som lider av kronisk smertesyndrom eller kronisk opioidbruk. Pasienter med tidligere nevrologiske mangler i underekstremitetene. En kognitiv tilstand som ikke tillater signering av samtykke eller forståelse av enkle instruksjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter som gjennomgikk total kneprotese og fikk ingen smerteblokk.
|
|
|
Eksperimentell: Kombinert femoral og popliteal nerveblokk
Pasienter som mottar en Pasienter som gjennomgikk total kneartroplastikk, fikk en kombinert femoral og popliteal nerveblokk (enkeltskudd av hver) under den kirurgiske prosedyren.
|
Pasienter som får en kombinert femoral og popliteal nerveblokk under operasjon, fyller ut et spørreskjema og gjennomgår muskelstyrketest før operasjon, gjennomgår funksjonstester, muskelstyrketest og blir spurt om smerteintensitet etter operasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed up & go Test
Tidsramme: Første dag etter operasjonen og tredje eller fjerde dag etter operasjonen
|
Total tid til å reise seg fra stolen, gå 3 m, snu deg, gå tilbake til stolen og sett deg ned.
To forsøk utført, og den raskeste av de to registreres til nærmeste 10. av et sekund.
|
Første dag etter operasjonen og tredje eller fjerde dag etter operasjonen
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: opptil fire dager etter operasjonen
|
En 11-punkts skala skårer fra 0 til 10: 0 = ingen smerte, 10 = den mest intense smerten man kan tenke seg
|
opptil fire dager etter operasjonen
|
|
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag før operasjonen, første dag etter operasjonen og tredje eller fjerde dag etter operasjonen.
|
muskelstyrkemåling med dynamometer (N⋅m)
|
1 dag før operasjonen, første dag etter operasjonen og tredje eller fjerde dag etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eldre mobilitetsskala
Tidsramme: Første dag etter operasjonen og tredje eller fjerde dag etter operasjonen
|
Elderly Mobility Scale er et 20 poeng validert vurderingsverktøy for vurdering av skrøpelige eldre personer.
The Elderly Mobility Scale måles på en ordinær skala fra 0-20, når skårer under 10 - vanligvis er disse pasientene avhengige av mobilitetsmanøvrer; trenger hjelp til grunnleggende daglige aktiviteter, som forflytninger, toalettbesøk og påkledning.
Skårer mellom 10 - 13 - generelt sett er disse pasientene på grensen når det gjelder trygg mobilitet og uavhengighet i dagliglivets aktivitet, det vil si at de trenger litt hjelp med noen mobilitetsmanøvrer.
Poeng over 14 - Vanligvis er disse pasientene i stand til å utføre mobilitetsmanøvrer alene og trygt og er uavhengige i dagliglivets grunnleggende aktivitet.
|
Første dag etter operasjonen og tredje eller fjerde dag etter operasjonen
|
|
5 ganger sitt for å stå test
Tidsramme: Første dag etter operasjonen og tredje eller fjerde dag etter operasjonen
|
Poengsummen er hvor lang tid (til nærmeste desimal i sekunder) det tar en pasient å gå fra sittende til stående og tilbake til sittende fem ganger.
|
Første dag etter operasjonen og tredje eller fjerde dag etter operasjonen
|
|
Sykehusinnleggelse Varighet
Tidsramme: Ved utskrivning (vurdert frem til dag 10)
|
Antall dager med sykehusinnleggelse etter operasjonen - tatt fra pasienten...
|
Ved utskrivning (vurdert frem til dag 10)
|
|
Operasjonens varighet
Tidsramme: Under operasjonen
|
minutter- hentet fra pasientens journal
|
Under operasjonen
|
|
Forbruk av smertestillende midler
Tidsramme: Ved utskrivning (vurdert frem til dag 10)
|
hentet fra pasientens journal
|
Ved utskrivning (vurdert frem til dag 10)
|
|
Forekomst av fall
Tidsramme: Ved utskrivning (vurdert frem til dag 10)
|
gjennom hele sykehusinnleggelsen- hentet fra pasientens journal
|
Ved utskrivning (vurdert frem til dag 10)
|
|
Oxford Knee Score spørreskjema
Tidsramme: 1 dag før operasjonen
|
Oxford Knee Score er et pasientrapportert utfall for selvfullføring av pasienten som inneholder 12 spørsmål om dagliglivets aktiviteter.
Det gir en enkelt summert poengsum som gjenspeiler alvorlighetsgraden av problemene som respondenten har med kneet.
Oxford Knee Score scores 0-48 når Score 0-19 kan indikere alvorlig kneartritt.
Score 20-29 Kan indikere moderat til alvorlig kneartritt.
Score 30-39 Kan indikere mild til moderat kneartritt.
Score 40-48 Kan indikere tilfredsstillende leddfunksjon.
|
1 dag før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
14. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
14. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UHaifa-FPNB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .