Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení funkce a bolesti po totální endoprotéze kolene s kombinovanou blokádou femorálního a popliteálního nervu

11. ledna 2024 aktualizováno: University of Haifa

Cílem této intervenční studie je zjistit, zda je technika léčby bolesti kombinované blokády femorálního a popliteálního nervu účinná u pacientů s totální endoprotézou kolenního kloubu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Existují rozdíly v pooperačních výsledcích? Předpovídá nervová blokáda, věk, předoperační svalová síla kvadricepsu a Oxford Knee Score pacienta časnou funkční schopnost? Účastníci podstoupili totální endoprotézu kolenního kloubu a vyšetření. Výzkumníci porovnávali techniky zvládání bolesti, aby zhodnotili účinky na pooperační výsledky a identifikovali důležitost předoperačních proměnných a prediktorů časných funkčních schopností. Je zapotřebí dalšího výzkumu, aby se zdokonalily strategie zvládání pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Nahariya, Izrael, 22000
        • Galilee Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži a ženy starší 18 let volitelně přiděleni k primární operaci náhrady kolenního kloubu.

Skóre fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů 1-3.

Kritéria vyloučení:

Revizní operace. Pacienti trpící syndromem chronické bolesti nebo chronickým užíváním opioidů. Pacienti s předchozím neurologickým deficitem na dolních končetinách. Kognitivní stav, který neumožňuje podepsání souhlasu nebo pochopení jednoduchých pokynů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti podstupující totální endoprotézu kolenního kloubu a nedostali blokádu bolesti.
Experimentální: Kombinovaná blokáda stehenního a popliteálního nervu
Pacienti, kteří dostávají a Pacienti podstupující totální endoprotézu kolenního kloubu dostali během chirurgického zákroku kombinovanou blokádu stehenního a podkolenního nervu (každý jeden výstřel).
Postup: Kombinovaná blokáda stehenního a popliteálního nervu
Pacienti, kteří během operace dostanou kombinovanou blokádu stehenního a podkolenního nervu, vyplní dotazník a před operací podstoupí test svalové síly, podstoupí funkční testy, test svalové síly a jsou dotazováni na intenzitu bolesti po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: První den po operaci a třetí nebo čtvrtý den po operaci
Celkový čas vstát ze židle, ujít 3 m, otočit se, vrátit se na židli a posadit se. Byly provedeny dva pokusy a rychlejší z nich je zaznamenán s přesností na desetinu sekundy.
První den po operaci a třetí nebo čtvrtý den po operaci
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: až čtyři dny po operaci
11bodová stupnice bodovaná od 0 do 10: 0 = žádná bolest, 10 = nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit
až čtyři dny po operaci
Síla čtyřhlavého svalu
Časové okno: 1 den před operací, první den po operaci a třetí nebo čtvrtý den po operaci.
měření svalové síly dynamometrem (N⋅m)
1 den před operací, první den po operaci a třetí nebo čtvrtý den po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice mobility seniorů
Časové okno: První den po operaci a třetí nebo čtvrtý den po operaci
Elderly Mobility Scale je 20 bodový validovaný hodnotící nástroj pro hodnocení křehkých starších subjektů. The Elderly Mobility Scale se měří na ordinální stupnici 0-20, kdy skóre pod 10 – obecně jsou tito pacienti závislí na manévrech mobility; potřebují pomoc se základními činnostmi každodenního života, jako jsou přesuny, toaleta a oblékání. Skóre mezi 10 - 13 - obecně jsou tito pacienti hraniční, pokud jde o bezpečnou mobilitu a nezávislost v činnostech každodenního života, tj. vyžadují určitou pomoc při některých pohybových manévrech. Skóre nad 14 – Obecně jsou tito pacienti schopni samostatně a bezpečně provádět pohybové manévry a jsou nezávislí v základních činnostech každodenního života.
První den po operaci a třetí nebo čtvrtý den po operaci
5krát test sedět a stát
Časové okno: První den po operaci a třetí nebo čtvrtý den po operaci
Skóre je množství času (zaokrouhleno na nejbližší desetinné místo v sekundách), které pacientovi trvá, než se pětkrát přesune ze sedu do stoje a zpět do sedu.
První den po operaci a třetí nebo čtvrtý den po operaci
Doba hospitalizace
Časové okno: Při propuštění (posuzováno do 10. dne)
Počet dní hospitalizace po operaci - odebraný z d...
Při propuštění (posuzováno do 10. dne)
Délka operace
Časové okno: Během operace
minut- převzato ze spisu pacienta
Během operace
Spotřeba analgetik
Časové okno: Při propuštění (posuzováno do 10. dne)
převzaty ze spisu pacienta
Při propuštění (posuzováno do 10. dne)
Výskyt pádů
Časové okno: Při propuštění (posuzováno do 10. dne)
po celou dobu hospitalizace- převzato ze spisu pacienta
Při propuštění (posuzováno do 10. dne)
Oxford Knee Score dotazník
Časové okno: 1 den před operací
Oxford Knee Score je pacientem hlášený výsledek, který pacient sám vyplňuje a obsahuje 12 otázek o činnostech každodenního života. Poskytuje jediné sečtené skóre, které odráží závažnost problémů, které má respondent s kolenem. Oxford Knee Score je hodnoceno 0-48, když skóre 0-19 může znamenat těžkou artritidu kolena. Skóre 20-29 Může ukazovat na středně těžkou až těžkou artritidu kolena. Skóre 30-39 Může ukazovat na mírnou až středně těžkou artritidu kolena. Skóre 40-48 Může ukazovat na uspokojivou funkci kloubu.
1 den před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Haifa

Spolupracovníci

Western Galilee Hospital-Nahariya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHaifa-FPNB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit