基于MR-FFR的ICAS血流动力学障碍内科治疗效果
2023年12月25日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
基于磁共振血流储备分数的颅内动脉粥样硬化疾病药物治疗效果
这项多中心前瞻性队列研究旨在比较按磁共振血流储备分数进行血流动力学划分的两组ICAS患者1年内药物治疗效果的差异。
PC MRA 将应用于 FFR 测量。
主要结局是一年内与合格动脉区域相关的缺血性卒中或死亡的复合结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jichang Luo
- 电话号码：+8613120136577
- 邮箱：luojichang_dr@sina.com
学习地点
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- 招聘中
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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接触：
- Jichang Luo
- 邮箱：luojichang_dr@sina.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
颅内前循环主要动脉有症状、中度至重度狭窄的患者。
根据改良的WASID标准，经影像学证据证实狭窄程度≥50%。
描述
纳入标准：
- 年龄在 30 岁至 80 岁之间、有前循环 ICAS 病变症状的患者。
- 经 DSA、CTA 或 MRA 确认的 50% 至 99% 狭窄（按照改良的 WASID 方法）。
- mRS 0-2 分
- 获悉研究方案和目标。
排除标准：
- 既往接受过脑血管疾病的血管内治疗或手术
- MRI显示大面积脑梗塞（超过1/2 MCA灌注区）
- 合并其他神经系统疾病，如动脉瘤、动静脉畸形、肿瘤、脑积水、脑外伤、脑出血、多发性硬化、癫痫和颅内感染等。
- 怀孕或准备怀孕
- 不能耐受或不允许 MR 筛查的患者，包括金属植入和幽闭恐惧症
- 抗血小板药物或他汀类药物的禁忌症
- 患有严重痴呆或精神障碍，不能配合检查的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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失代偿血流储备
经MR-FFR诊断为脑血流储备失代偿的ICAS患者（FFR基线≥0.81）。
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正常血流储备
MR-FFR 测定脑血流储备正常的 ICAS 患者（FFR 基线<0.81）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与合格动脉区域相关的缺血性中风或死亡的复合材料
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能评估
大体时间：1年
|
改良Rankin量表评分
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月25日
首次发布 (实际的)
2024年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月25日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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