MR-FFRに基づく血行動態障害を伴うICASの治療効果
2023年12月25日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
磁気共鳴血流予備量に基づく頭蓋内アテローム性動脈硬化症の治療の効果
この多施設前向きコホート研究は、磁気共鳴血流予備量によって血行力学的に分割された ICAS 患者の 2 つのグループ間の 1 年以内の治療効果の違いを比較することを目的としています。
FFR測定にはPC MRAが適用されます。
主要アウトカムは、1年間の対象となる動脈領域に関連する虚血性脳卒中または死亡の複合結果である。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jichang Luo
- 電話番号：+8613120136577
- メール：luojichang_dr@sina.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- 募集
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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コンタクト：
- Jichang Luo
- メール：luojichang_dr@sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頭蓋内前方循環の主要動脈に症候性の中等度から重度の狭窄がある患者。
修正された WASID 基準に従って、狭窄度が 50% 以上であることが画像証拠によって確認されます。
説明
包含基準:
- 前循環に症候性 ICAS 病変を有する 30 ～ 80 歳の患者。
- 50% ～ 99% の狭窄 (修正 WASID 法による) が DSA、CTA、または MRA によって確認される。
- mRS 0～2点
- 研究プロトコルと目的について説明します。
除外基準:
- 脳血管疾患に対する血管内治療または手術の既往
- MRIによる大きな脳梗塞（MCA灌流領域の1/2以上）
- 動脈瘤、動静脈奇形、腫瘍、水頭症、脳外傷、脳出血、多発性硬化症、てんかん、頭蓋内感染症などの他の神経疾患との合併。
- 妊娠中または妊娠の準備中
- 金属埋め込みや閉所恐怖症などの MR スクリーニングに耐えられない、または許可しない患者
- 抗血小板薬またはスタチン系薬剤の禁忌
- 重度の認知症や精神障害などで検査に協力できない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非代償血流予備力
MR-FFRによって診断された非代償性脳血流予備力のあるICAS患者（FFRベースライン≧0.81）。
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正常な血流予備力
MR-FFRによって判定された正常な脳血流予備量を有するICAS患者（FFRベースライン<0.81）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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対象となる動脈領域に関連する虚血性脳卒中または死亡の複合体
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能評価
時間枠：1年
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修正されたランキンスケールスコア
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月25日
最初の投稿 (実際)
2024年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月25日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。