Efeitos do tratamento médico de ICAS com distúrbios hemodinâmicos baseados em MR-FFR
25 de dezembro de 2023 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Efeitos do tratamento médico de doenças ateroscleróticas intracranianas com base na reserva de fluxo fracionário por ressonância magnética
Este estudo de coorte prospectivo multicêntrico tem como objetivo comparar a diferença nos efeitos do tratamento médico dentro de 1 ano entre os dois grupos de pacientes ICAS divididos hemodinamicamente por reserva de fluxo fracionário de ressonância magnética.
PC MRA será aplicado para medição de FFR.
O desfecho primário é o composto de acidente vascular cerebral isquêmico ou morte relacionada ao território arterial qualificado por 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jichang Luo
- Número de telefone: +8613120136577
- E-mail: luojichang_dr@sina.com
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Contato:
- Jichang Luo
- E-mail: luojichang_dr@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com estenose sintomática moderada a grave das principais artérias da circulação intracraniana anterior.
O grau de estenose é ≥ 50%, confirmado por evidências de imagem, segundo critérios WASID modificados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 30 a 80 anos com lesão sintomática de ICAS na circulação anterior.
- Estenose de 50% a 99% (de acordo com o método WASID modificado) confirmada por DSA, CTA ou ARM.
- mRS 0-2 pontos
- Informado sobre o protocolo e objetivos do estudo.
Critério de exclusão:
- Tratamento endovascular prévio ou cirurgia para doenças cerebrovasculares
- Infarto cerebral grande (mais de 1/2 área de perfusão do MCA) de acordo com a ressonância magnética
- Combinada com outras doenças neurológicas, como aneurisma, malformação arteriovenosa, tumor, hidrocefalia, trauma cerebral, hemorragia cerebral, esclerose múltipla, epilepsia e infecção intracraniana.
- Gravidez ou na preparação para a gravidez
- Pacientes que não toleram ou não permitem exames de RM, incluindo implantes metálicos e claustrofobia
- Contra-indicação para medicamentos antiplaquetários ou estatinas
- Pacientes com demência grave ou transtornos mentais, que não conseguem cooperar com o exame
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Reserva de fluxo sanguíneo descompensada
Pacientes ICAS com reserva de fluxo sanguíneo cerebral descompensada diagnosticada por MR-FFR (linha de base do FFR≥0,81).
|
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Reserva normal de fluxo sanguíneo
Pacientes ICAS com reserva de fluxo sanguíneo cerebral normal determinada por MR-FFR (linha de base do FFR <0,81).
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|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O composto de acidente vascular cerebral isquêmico ou morte relacionada ao território arterial qualificado
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação funcional
Prazo: 1 ano
|
Pontuação da escala Rankin modificada
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XWFFR-3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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