MR-FFR을 기반으로 한 혈역학적 장애가 있는 ICAS의 치료 효과
2023년 12월 25일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
자기공명 분수유량예비력에 따른 두개내 죽상경화증 질환의 치료 효과
본 다기관 전향적 코호트 연구는 혈역학적으로 자기공명분획유량예비(Magnetic Resonance Fractional Flow Reserve)로 구분된 두 ICAS 환자군 간의 1년 이내 치료 효과의 차이를 비교하는 것을 목표로 합니다.
FFR 측정에는 PC MRA가 적용됩니다.
1차 결과는 1년 동안 적격 동맥 영역과 관련된 허혈성 뇌졸중 또는 사망의 복합입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jichang Luo
- 전화번호: +8613120136577
- 이메일: luojichang_dr@sina.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Jichang Luo
- 이메일: luojichang_dr@sina.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두개내 전방 순환의 주요 동맥에 증상이 있는 중등도 내지 중증의 협착증이 있는 환자.
수정된 WASID 기준에 따라 영상 증거로 확인된 협착 정도가 50% 이상입니다.
설명
포함 기준:
- 전방 순환계에 증상이 있는 ICAS 병변이 있는 30~80세 환자.
- DSA, CTA 또는 MRA에 의해 확인된 협착률 50%~99%(수정된 WASID 방법에 따름).
- mRS 0~2점
- 연구 프로토콜과 목표에 대해 알려드립니다.
제외 기준:
- 이전에 뇌혈관 질환에 대한 혈관내 치료 또는 수술 경험이 있는 경우
- MRI에 따른 큰 뇌경색(MCA 관류 면적의 1/2 이상)
- 동맥류, 동정맥 기형, 종양, 수두증, 뇌 외상, 뇌출혈, 다발성 경화증, 간질 및 두개내 감염과 같은 다른 신경 질환과 결합됩니다.
- 임신 중 또는 임신 준비 중
- 금속 이식, 폐소공포증 등 MR 검사를 견딜 수 없거나 허용하지 않는 환자
- 항혈소판제 또는 스타틴에 대한 금기 사항
- 중증 치매환자 또는 정신질환을 앓고 있어 검사에 협조할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
보상되지 않은 혈류 예비량
MR-FFR(FFR 기준선≥0.81)로 진단된 보상되지 않은 뇌혈류 보유량이 있는 ICAS 환자.
|
|
|
정상적인 혈류 보유량
MR-FFR(FFR 기준선<0.81)에 의해 결정된 정상적인 뇌혈류 보유량을 가진 ICAS 환자.
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
적격 동맥 영역과 관련된 허혈성 뇌졸중 또는 사망의 복합
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능 평가
기간: 일년
|
수정된 랜킨 척도 점수
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중, 허혈에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병