Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты медикаментозного лечения ИКАС при нарушениях гемодинамики на основании МР-ФФР

25 декабря 2023 г. обновлено: Xuanwu Hospital, Beijing

Эффекты медикаментозного лечения внутричерепных атеросклеротических заболеваний на основе магнитно-резонансного фракционного резерва потока

Целью этого многоцентрового проспективного когортного исследования является сравнение различий в эффектах медикаментозного лечения в течение 1 года между двумя группами пациентов с ICAS, гемодинамически разделенными по магнитно-резонансному фракционному резерву потока. PC MRA будет применяться для измерения FFR. Первичным результатом является сочетание ишемического инсульта или смерти, связанной с соответствующей территорией артерии, в течение 1 года.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jichang Luo
  • Номер телефона: +8613120136577
  • Электронная почта: luojichang_dr@sina.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с симптоматическим стенозом крупных артерий внутричерепного переднего кровообращения от умеренной до тяжелой степени. Степень стеноза составляет ≥ 50%, что подтверждается данными визуализации в соответствии с модифицированными критериями WASID.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте от 30 до 80 лет с симптоматическим поражением ICAS в переднем кровообращении.
  2. Стеноз от 50% до 99% (в соответствии с модифицированным методом WASID), подтвержденный DSA, CTA или MRA.
  3. мРС 0-2 балла
  4. Информирован о протоколе и целях исследования.

Критерий исключения:

  1. Предыдущее эндоваскулярное лечение или хирургическое вмешательство по поводу цереброваскулярных заболеваний.
  2. Крупный инфаркт головного мозга (более 1/2 площади перфузии СМА) по данным МРТ
  3. Сочетается с другими неврологическими заболеваниями, такими как аневризма, артериовенозная мальформация, опухоль, гидроцефалия, черепно-мозговая травма, кровоизлияние в мозг, рассеянный склероз, эпилепсия и внутричерепная инфекция.
  4. Беременность или подготовка к беременности
  5. Пациенты, которые не переносят или не допускают МРТ-скрининг, включая имплантацию металлов и клаустрофобию.
  6. Противопоказания для антитромбоцитарных препаратов или статинов.
  7. Пациенты с тяжелой деменцией или психическими расстройствами, которые не могут сотрудничать при обследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Декомпенсированный резерв кровотока
Больные ИКАС с декомпенсированным резервом мозгового кровообращения, диагностированным по данным MR-FFR (исходный уровень FFR≥0,81).
Лекарство: Стандартное лечение на основе антитромбоцитарной терапии
  1. Антитромбоцитарная терапия: аспирин 75 мг + клопидогрел 100 мг будет применяться у пациентов с тяжелым стенозом ВСА (70–90%), перенесших инсульт или ТИА в течение 30 дней. Через 90 дней однократная антитромбоцитарная терапия будет продолжена.
  2. Интенсивная статиновая терапия: статины в высоких дозах.
  3. Артериальное давление: ниже 140/90 мм рт.ст.
  4. ЛПНП: менее 1,81 ммоль/л (70 мг/дл)
  5. Уровень глюкозы в крови натощак контролируется до 5,9 ммоль/л, а гликозилированный гемоглобин A1c снижается до менее чем 7%.
  6. Отказ от сигарет и алкоголя
  7. Пероральные антикоагулянты при мерцательной аритмии
Нормальный резерв кровотока
Больные ИКАС с нормальным резервом мозгового кровообращения, определяемым по MR-FFR (исходный уровень FFR<0,81).
Лекарство: Стандартное лечение на основе антитромбоцитарной терапии
  1. Антитромбоцитарная терапия: аспирин 75 мг + клопидогрел 100 мг будет применяться у пациентов с тяжелым стенозом ВСА (70–90%), перенесших инсульт или ТИА в течение 30 дней. Через 90 дней однократная антитромбоцитарная терапия будет продолжена.
  2. Интенсивная статиновая терапия: статины в высоких дозах.
  3. Артериальное давление: ниже 140/90 мм рт.ст.
  4. ЛПНП: менее 1,81 ммоль/л (70 мг/дл)
  5. Уровень глюкозы в крови натощак контролируется до 5,9 ммоль/л, а гликозилированный гемоглобин A1c снижается до менее чем 7%.
  6. Отказ от сигарет и алкоголя
  7. Пероральные антикоагулянты при мерцательной аритмии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Комбинация ишемического инсульта или смерти, связанная с соответствующей территорией артерии
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка
Временное ограничение: 1 год
Оценка по модифицированной шкале Рэнкина
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xuanwu Hospital, Beijing

Соавторы

National Key Research and Development Project, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XWFFR-3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться