Effekter af medicinsk behandling af ICAS med hæmodynamiske lidelser baseret på MR-FFR
25. december 2023 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing
Effekter af medicinsk behandling af intrakranielle aterosklerotiske sygdomme baseret på magnetisk resonans fraktionel flowreserve
Dette multicenter prospektive kohortestudie har til formål at sammenligne forskellen i virkningerne af medicinsk behandling inden for 1 år mellem de to grupper af ICAS-patienter opdelt hæmodynamisk efter Magnetic Resonance Fractional Flow Reserve.
PC MRA vil blive anvendt til FFR-måling.
Det primære resultat er sammensætningen af iskæmisk slagtilfælde eller død relateret til det kvalificerende arterieterritorium i 1 år.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jichang Luo
- Telefonnummer: +8613120136577
- E-mail: luojichang_dr@sina.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Jichang Luo
- E-mail: luojichang_dr@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med symptomatisk, moderat til svær stenose af større arterier i intrakraniel anterior cirkulation.
Stenosegraden er ≥ 50 %, bekræftet af billeddiagnostik i henhold til modificerede WASID-kriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen fra 30 til 80 med symptomatisk ICAS-læsion i forreste kredsløb.
- 50 % til 99 % stenose (i overensstemmelse med modificeret WASID-metode) bekræftet af DSA, CTA eller MRA.
- mRS 0-2 point
- Informeret om undersøgelsesprotokol og mål.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere endovaskulær behandling eller operation for cerebrovaskulære sygdomme
- Stort hjerneinfarkt (mere end 1/2 MCA perfusionsområde) ifølge MR
- Kombineret med andre neurologiske sygdomme, såsom aneurisme, arteriovenøs misdannelse, tumor, hydrocephalus, cerebralt trauma, hjerneblødning, multipel sklerose, epilepsi og intrakraniel infektion.
- Graviditet eller under forberedelse til graviditet
- Patienter, der ikke kan tåle eller ikke tillader MR-screening, herunder metalimplantation og klaustrofobi
- Kontraindikation for trombocythæmmende lægemidler eller statiner
- Patienter med svær demens eller psykiske lidelser, som ikke kan samarbejde med undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dekompenseret blodgennemstrømningsreserve
ICAS-patienter med dekompenseret cerebral blodgennemstrømningsreserve diagnosticeret ved MR-FFR (FFR baseline≥0,81).
|
|
|
Normal blodgennemstrømningsreserve
ICAS-patienter med normal cerebral blodgennemstrømningsreserve bestemt ved MR-FFR (FFR baseline<0,81).
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensætningen af iskæmisk slagtilfælde eller død relateret til det kvalificerende arterieterritorium
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel evaluering
Tidsramme: 1 år
|
Modificeret Rankin Scale-score
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. december 2023
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XWFFR-3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .