Hemodynaamisten häiriöiden ICAS:n lääketieteellisen hoidon vaikutukset MR-FFR:n perusteella
maanantai 25. joulukuuta 2023 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing
Magneettiresonanssin murtovirtausreserviin perustuvan kallonsisäisten ateroskleroottisten sairauksien lääketieteellisen hoidon vaikutukset
Tämän monikeskuksen prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on verrata eroa lääketieteellisen hoidon vaikutuksissa yhden vuoden sisällä kahden ICAS-potilasryhmän välillä, jotka on jaettu hemodynaamisesti magneettiresonanssin fraktiovirtausreservillä.
PC MRA:ta sovelletaan FFR-mittaukseen.
Ensisijainen tulos on iskeemisen aivohalvauksen tai kuoleman yhdistelmä, joka liittyy kelvolliseen valtimoalueeseen 1 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jichang Luo
- Puhelinnumero: +8613120136577
- Sähköposti: luojichang_dr@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jichang Luo
- Sähköposti: luojichang_dr@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on oireinen, kohtalainen tai vaikea päävaltimoiden ahtauma kallonsisäisessä etummaisessa verenkierrossa.
Ahtaumaaste on ≥ 50 %, mikä on vahvistettu kuvantamisnäytöllä, modifioitujen WASID-kriteerien mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30–80-vuotiaat potilaat, joilla on oireinen ICAS-leesio etuverenkierrossa.
- 50 % - 99 % ahtauma (muokatun WASID-menetelmän mukaisesti), joka on vahvistettu DSA:lla, CTA:lla tai MRA:lla.
- mRS 0-2 pistettä
- Tietoa tutkimusprotokollasta ja tavoitteista.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi endovaskulaarinen hoito tai leikkaus aivoverisuonisairauksien vuoksi
- Laaja aivoinfarkti (yli 1/2 MCA-perfuusioalueesta) MRI:n mukaan
- Yhdistettynä muihin neurologisiin sairauksiin, kuten aneurysma, valtimolaskimon epämuodostumat, kasvain, vesipää, aivovamma, aivoverenvuoto, multippeliskleroosi, epilepsia ja kallonsisäinen infektio.
- Raskaus tai valmistautuminen raskauteen
- Potilaat, jotka eivät siedä tai eivät salli MR-seulontaa, mukaan lukien metallin implantointi ja klaustrofobia
- Vasta-aihe verihiutalelääkkeiden tai statiinien käyttöön
- Potilaat, joilla on vaikea dementia tai mielenterveysongelmia, jotka eivät voi osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dekompensoitu verenvirtausreservi
ICAS-potilaat, joilla on dekompensoitunut aivoverenvirtausvarasto, joka on diagnosoitu MR-FFR:llä (FFR-lähtötaso ≥ 0,81).
|
|
|
Normaali verenkiertovarasto
ICAS-potilaat, joilla on normaali aivoverenvirtausreservi määritettynä MR-FFR:llä (FFR-perusarvo < 0,81).
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kelpoiseen valtimoalueeseen liittyvän iskeemisen aivohalvauksen tai kuoleman yhdistelmä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muokattu Rankin-asteikon pistemäärä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XWFFR-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .