Effekter av medisinsk behandling av ICAS med hemodynamiske lidelser basert på MR-FFR
25. desember 2023 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing
Effekter av medisinsk behandling av intrakranielle aterosklerotiske sykdommer basert på magnetisk resonans fraksjonell strømningsreserve
Denne multisenter prospektive kohortstudien tar sikte på å sammenligne forskjellen i effekten av medisinsk behandling innen 1 år mellom de to gruppene av ICAS-pasienter delt hemodynamisk etter Magnetic Resonance Fractional Flow Reserve.
PC MRA vil bli brukt for FFR-måling.
Det primære resultatet er sammensetningen av iskemisk hjerneslag eller død relatert til det kvalifiserende arterieterritoriet i 1 år.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jichang Luo
- Telefonnummer: +8613120136577
- E-post: luojichang_dr@sina.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jichang Luo
- E-post: luojichang_dr@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med symptomatisk, moderat til alvorlig stenose av store arterier i intrakraniell fremre sirkulasjon.
Stenosegraden er ≥ 50 %, bekreftet av bildebevis, i henhold til modifiserte WASID-kriterier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 30 til 80 år med symptomatisk ICAS-lesjon i fremre sirkulasjon.
- 50 % til 99 % stenose (i samsvar med modifisert WASID-metode) bekreftet av DSA, CTA eller MRA.
- mRS 0-2 poeng
- Informert om studieprotokoll og mål.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere endovaskulær behandling eller kirurgi for cerebrovaskulære sykdommer
- Stort hjerneinfarkt (mer enn 1/2 MCA perfusjonsområde) ifølge MR
- Kombinert med andre nevrologiske sykdommer, som aneurisme, arteriovenøs misdannelse, svulst, hydrocephalus, cerebralt traume, hjerneblødning, multippel sklerose, epilepsi og intrakraniell infeksjon.
- Graviditet eller forberedelse til graviditet
- Pasienter som ikke tåler eller ikke tillater MR-screening, inkludert metallimplantasjon og klaustrofobi
- Kontraindikasjon for blodplatehemmende legemidler eller statiner
- Pasienter med alvorlig demens eller psykiske lidelser, som ikke kan samarbeide med utredning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dekompensert blodstrømsreserve
ICAS-pasienter med dekompensert cerebral blodstrømsreserve diagnostisert ved MR-FFR (FFR baseline≥0,81).
|
|
|
Normal blodstrømsreserve
ICAS-pasienter med normal cerebral blodstrømsreserve bestemt ved MR-FFR (FFR baseline<0,81).
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensetningen av iskemisk hjerneslag eller død relatert til det kvalifiserende arterieterritoriet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell evaluering
Tidsramme: 1 år
|
Modifisert Rankin Scale-poengsum
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XWFFR-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .