Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av medicinsk behandling av ICAS med hemodynamiska störningar baserat på MR-FFR

25 december 2023 uppdaterad av: Xuanwu Hospital, Beijing

Effekter av medicinsk behandling av intrakraniella aterosklerotiska sjukdomar baserat på magnetisk resonans fraktionell flödesreserv

Denna multicenter prospektiva kohortstudie syftar till att jämföra skillnaden i effekter av medicinsk behandling inom 1 år mellan de två grupperna av ICAS-patienter uppdelat hemodynamiskt med Magnetic Resonance Fractional Flow Reserve. PC MRA kommer att tillämpas för FFR-mätning. Det primära resultatet är sammansättningen av ischemisk stroke eller död relaterad till det kvalificerade artärterritoriet under 1 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med symtomatisk, måttlig till svår stenos av stora artärer i intrakraniell främre cirkulation. Stenosgraden är ≥ 50 %, bekräftad av bildbevis, enligt modifierade WASID-kriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i åldrarna 30 till 80 med symtomatisk ICAS-skada i främre cirkulationen.
  2. 50 % till 99 % stenos (i enlighet med modifierad WASID-metod) bekräftad av DSA, CTA eller MRA.
  3. mRS 0-2 poäng
  4. Informerad om studieprotokoll och mål.

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare endovaskulär behandling eller operation för cerebrovaskulära sjukdomar
  2. Stor hjärninfarkt (mer än 1/2 MCA perfusionsområde) enligt MRT
  3. Kombinerat med andra neurologiska sjukdomar, såsom aneurysm, arteriovenös missbildning, tumör, hydrocefalus, cerebralt trauma, hjärnblödning, multipel skleros, epilepsi och intrakraniell infektion.
  4. Graviditet eller i förberedelse för graviditet
  5. Patienter som inte kan tolerera eller inte tillåter MR-screening, inklusive metallimplantering och klaustrofobi
  6. Kontraindikation för trombocythämmande läkemedel eller statiner
  7. Patienter med svår demens eller psykiska störningar, som inte kan samarbeta vid undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Dekompenserad blodflödesreserv
ICAS-patienter med dekompenserad cerebral blodflödesreserv diagnostiserad med MR-FFR (FFR baseline≥0,81).
Läkemedel: Standard medicinsk behandling på basis av blodplättsdämpande terapi
  1. Trombocytdämpande behandling: aspirin 75mg+klopidogrel 100mg kommer att användas för patienter med svår ICAS-stenos (70%-90%) som lider av stroke eller TIA inom 30 dagar. Efter 90 dagar kommer enstaka trombocytbehandling att fortsätta.
  2. Intensiv statinbehandling: Statiner med höga doser
  3. Blodtryck: under 140/90 mmHg
  4. LDL: mindre än 1,81 mmol/L (70 mg/dl)
  5. Fastande blodsocker kontrolleras till 5,9 mmol/L, och glykosylerat hemoglobin A1c minskade till mindre än 7 %
  6. Cigaretter och alkohol slutar
  7. Orala antikoagulantia för förmaksflimmer
Normal blodflödesreserv
ICAS-patienter med normal cerebral blodflödesreserv bestämd med MR-FFR (FFR-baslinje<0,81).
Läkemedel: Standard medicinsk behandling på basis av blodplättsdämpande terapi
  1. Trombocytdämpande behandling: aspirin 75mg+klopidogrel 100mg kommer att användas för patienter med svår ICAS-stenos (70%-90%) som lider av stroke eller TIA inom 30 dagar. Efter 90 dagar kommer enstaka trombocytbehandling att fortsätta.
  2. Intensiv statinbehandling: Statiner med höga doser
  3. Blodtryck: under 140/90 mmHg
  4. LDL: mindre än 1,81 mmol/L (70 mg/dl)
  5. Fastande blodsocker kontrolleras till 5,9 mmol/L, och glykosylerat hemoglobin A1c minskade till mindre än 7 %
  6. Cigaretter och alkohol slutar
  7. Orala antikoagulantia för förmaksflimmer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sammansättningen av ischemisk stroke eller död relaterad till det kvalificerade artärterritoriet
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsutvärdering
Tidsram: 1 år
Modifierad Rankin Scale-poäng
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Samarbetspartners

National Key Research and Development Project, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2023

Första postat (Faktisk)

9 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XWFFR-3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera