纤维肌痛综合征患者的睡眠时间型和中枢敏化评估，横断面研究
2024年1月13日 更新者：Oğuzhan Kandemir
纤维肌痛综合征（FMS）；它是一种以身体多个部位发生慢性疼痛为特征的综合征，并伴有疲劳、睡眠障碍、生活质量和日常功能受损。虽然 FMS 见于不同年龄段，但最常见于中年人。 FMS被归类为中枢敏化综合征，其中中枢神经系统对疼痛刺激和伤害性刺激的处理存在异常反应。在FMS患者中，疼痛可能会导致睡眠障碍，例如非恢复性睡眠或睡眠障碍。难以开始或维持睡眠。
据估计，65-99%的FMS患者会出现睡眠障碍。昼夜节律反映了每个人体内24小时的生理和行为周期。根据这些先天节律发生时间的个体差异，个体可以分为3种表型（即时间型）：早晨型（M-早上警觉程度最高）、夜间型（E 在晚上最活跃）和中间型（I-既不是 M 也不是 E）。 。
睡眠时间型可以通过遗传和环境因素来解释，并且可以被认为是整个成年期相当稳健的特征。一项研究通过在线调查评估了 1548 名 FMS 患者，其中包括有关睡眠质量、幸福感、疼痛、睡眠时间型和 FMS 影响的问题，结果表明，晚时间型更容易受到纤维肌痛的影响。在 2019 年进行的另一项研究中，FMS 患者根据时间型偏好进行分组，结果表明 FMS 严重程度与晚间个体生活质量差之间存在密切关系。我们这项研究的目的是检查纤维肌痛综合征患者的时间型偏好以及中枢敏化与时间型之间的关系，并检查其与疼痛强度、残疾和生活质量的关系。
研究概览
详细说明
纤维肌痛综合征（FMS）；它是一种综合征，其特征是身体多个部位出现慢性疼痛，并伴有疲劳、睡眠障碍、生活质量和日常功能受损。 虽然FMS可见于不同年龄段，但最常见于中年女性。 FMS被归类为中枢敏化综合征，其中中枢神经系统对疼痛刺激和伤害性刺激的处理存在异常反应。 对于 FMS 患者，疼痛可能会导致睡眠障碍，例如无法恢复性睡眠或难以开始或维持睡眠。 据估计，65-99% 的 FMS 患者会出现睡眠障碍。 昼夜节律反映了每个人 24 小时的生理和行为周期。 根据这些先天节律的时间安排的个体差异，个体可以分为3种表型（即计时型）：早晨型（M-早上警觉程度最高）、夜间型（E在晚上最活跃）、和中间型（I-既不是M也不是E）。 时间型可以通过遗传和环境因素来解释，并且可以被认为是整个成年期相当强大的特征。 一项研究通过在线调查对 1548 名 FMS 患者进行了评估，调查内容包括睡眠质量、幸福感、疼痛、睡眠时间型和 FMS 影响等问题，结果表明，睡眠时间晚的人更容易受到纤维肌痛的影响。 在 2019 年进行的另一项研究中，FMS 患者根据睡眠时间类型偏好进行分组，结果表明 FMS 严重程度与晚间个体生活质量差之间存在密切关系。
研究目的是探讨纤维肌痛综合征患者的时间型偏好以及中枢敏化与时间型之间的关系，并探讨其与疼痛强度、残疾和生活质量的关系。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：oğuzhan kandemir
- 电话号码：+905357400335
- 邮箱：md.oguzhankandemir@gmail.com
学习地点
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Afyonkarahi̇sar、火鸡、03200
- 招聘中
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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接触：
- oğuzhan kandemir
- 电话号码：+905357400335
- 邮箱：md.oguzhankandemir@gmail.com
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接触：
- SEVDA ADAR
- 电话号码：+905325940725
- 邮箱：drsevdaadar@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
向耶尔科伊州立医院物理医学和康复综合诊所和阿菲永卡拉希萨尔健康科学大学医学院医院物理医学和康复综合诊所提出申请并接受 FMS 诊断随访至少 3 个月的女性患者将被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 根据 ACR 2016 纤维肌痛综合征诊断标准诊断 持续主诉至少 3 个月
排除标准：
- 神经系统和炎症疾病 妊娠 恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早晚调查
大体时间：1小时
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睡眠是评估睡眠时间型偏好的最常用工具之一。
该筛选问卷由 19 个项目组成，评分范围在 16 至 86 之间。
评分结果分为：晚上类型得分在16到41之间，早晨类型得分在59到86之间，无类型得分在42到58之间。
土耳其语版本已被证明具有良好的有效性和可靠性。
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1小时
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纤维肌痛影响调查
大体时间：1小时
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它是由 Burckhardt 和他的同事于 1991 年开发的。
它是评估 FMS 患者功能状态最常用的量表。
它评估 10 种不同的特征，包括身体机能、健康状况、缺勤、工作困难、疼痛、疲劳、早晨疲劳、僵硬、焦虑和抑郁。
总分在 0 到 80 之间变化。
分数高表明该疾病对人的影响更大。
所有项目的 Cronbach α 系数为 0.73。
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1小时
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中央敏化量表
大体时间：1小时
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中枢敏感性量表 (CSI) CSI 是一份由两部分组成的调查问卷，其中包含一项 25 项调查（A 部分），用于评估与中枢敏感性综合征相关的健康相关症状的频率；以及一项简短调查（B 部分），询问患者是否患有中枢敏感性综合征。已被诊断患有特定疾病（Neblett et al., 2013）。
出于本研究的目的，仅包含 25 项调查的答复。
参与者被要求对每个问题进行 5 分制评分，0 表示“从不”，4 表示“总是”。
获得总分为 100 分的汇总响应。
CSI 分数越高代表自我报告的症状越严重。
40 或更高的截止分数表明用于识别中枢敏感综合征患者的心理测量学是可接受的
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：1小时
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参与者回答的前 18 个问题用于计算 PSQI 总分和各部分分数。
参与者回答的 18 个问题包括睡眠质量（组成部分 1）、睡眠潜伏期（组成部分 2）、睡眠持续时间（组成部分 3）、习惯性睡眠效率（组成部分 4）、睡眠障碍（组成部分 5）、睡眠药物使用（组成部分 6） ），并且它提供了有关 7 个组成部分的信息，包括日间睡眠功能障碍（组成部分 7）。
每个组件均按 0-3 分的等级进行评估。
这 7 个组成部分分数的总和就是 PSQI 总分。
PSQI 总分在 0-21 之间变化。
总分在5分以下的人的睡眠质量被认为是“好”，而总分在5分以上的人的睡眠质量被认为是“差”。
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贝克抑郁焦虑量表
大体时间：1小时
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Beck抑郁量表是一个自评量表，由21个项目组成。
每个项目的得分在0到3之间，该量表的最高分是63分，最低分是0分。该量表得分高表明抑郁症的严重程度或程度高。
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1小时
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增值服务
大体时间：1小时
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视觉疼痛量表（VAS）易于理解、应用和解释，能在短时间内提供有效、可靠的数据，是临床上使用最多的方法。
使用 100 毫米视觉线性标尺，告诉患者在 0 点没有疼痛，在 100 点是一生中感受到的最严重的疼痛，并要求患者在对应的点上做标记。他的痛苦。
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1小时
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疼痛灾难化量表
大体时间：1小时
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沙利文等人。
它是一个由 13 项组成的自我报告清单，采用 5 点李克特量表 (0-4) 开发，旨在衡量人们对疼痛做出灾难性反应的程度。
最初的量表由三个子因素组成，分别是无助、放大和沉思。
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1小时
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SF-12
大体时间：1小时
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SF-12 是一项易于管理的调查，通过缩短和简化 SF-36 获得，其可靠性和有效性已得到验证。
它用于评估身体和心理健康，这是一般健康状况的两个主要组成部分。
SF-12 由 12 个问题组成，有心理和身体部分的分数。
高分表明身体健康。
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：SEVDA ADAR、Afyonkarahisar Health Sciences University
- 首席研究员：ümit dündar、Afyonkarahisar Health Sciences University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Fitzcharles MA, Ste-Marie PA, Goldenberg DL, Pereira JX, Abbey S, Choiniere M, Ko G, Moulin DE, Panopalis P, Proulx J, Shir Y; National Fibromyalgia Guideline Advisory Panel. 2012 Canadian Guidelines for the diagnosis and management of fibromyalgia syndrome: executive summary. Pain Res Manag. 2013 May-Jun;18(3):119-26. doi: 10.1155/2013/918216.
- Andrade A, Vilarino GT, Sieczkowska SM, Coimbra DR, Bevilacqua GG, Steffens RAK. The relationship between sleep quality and fibromyalgia symptoms. J Health Psychol. 2020 Aug;25(9):1176-1186. doi: 10.1177/1359105317751615. Epub 2018 Jan 8.
- Boomershine CS. Fibromyalgia: the prototypical central sensitivity syndrome. Curr Rheumatol Rev. 2015;11(2):131-45. doi: 10.2174/1573397111666150619095007.
- Theadom A, Cropley M, Humphrey KL. Exploring the role of sleep and coping in quality of life in fibromyalgia. J Psychosom Res. 2007 Feb;62(2):145-51. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.09.013.
- Turkoglu G, Selvi Y. The relationship between chronotype, sleep disturbance, severity of fibromyalgia, and quality of life in patients with fibromyalgia. Chronobiol Int. 2020 Jan;37(1):68-81. doi: 10.1080/07420528.2019.1684314. Epub 2019 Nov 5.
- Czeisler CA, Gooley JJ. Sleep and circadian rhythms in humans. Cold Spring Harb Symp Quant Biol. 2007;72:579-97. doi: 10.1101/sqb.2007.72.064.
- Barclay NL, Rowe R, O'Leary R, Bream D, Gregory AM. Longitudinal Stability of Genetic and Environmental Influences on the Association between Diurnal Preference and Sleep Quality in Young Adult Twins and Siblings. J Biol Rhythms. 2016 Aug;31(4):375-86. doi: 10.1177/0748730416653533. Epub 2016 Jun 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月15日
初级完成 (估计的)
2024年3月15日
研究完成 (估计的)
2024年12月15日
研究注册日期
首次提交
2023年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月26日
首次发布 (实际的)
2024年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月13日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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