Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kronotípus és a központi szenzitizáció értékelése fibromyalgia szindrómás betegeknél, keresztmetszeti vizsgálat

2024. január 13. frissítette: Oğuzhan Kandemir
Fibromyalgia szindróma (FMS); Ez egy olyan szindróma, amelyet a test egynél több részében fellépő krónikus fájdalom jellemez, és fáradtsággal, alvászavarral, az életminőség és a napi funkcionalitás romlásával jár együtt. Bár az FMS különböző korcsoportokban fordul elő, a leggyakoribb a középső- éves nők.Az FMS a központi szenzitizációs szindrómának minősül, amelyben a fájdalmas ingerekre abnormális válasz és a nociceptív ingerek feldolgozása a központi idegrendszerben.FMS-ben szenvedő betegeknél a fájdalom alvászavarokat okozhat, mint például a nem helyreállító alvás, ill. az alvás megkezdésének vagy fenntartásának nehézségei. Becslések szerint az FMS-ben szenvedő betegek 65-99%-a tapasztal alvászavarokat. A cirkadián ritmusok 24 órás fiziológiai és viselkedési ciklusokat tükröznek az egyénen belül. A veleszületett ritmusok időzítésében mutatkozó egyéni különbségek alapján az egyéneket 3 fenotípusba lehet osztani ( azaz kronotípusok: reggeli típus (M-magasabb éberségi szint reggel), esti típus (E legaktívabb este) és középső típus (I-nem M, sem E). . A kronotípust genetikai és környezeti tényezők egyaránt magyarázzák, és meglehetősen robusztus tulajdonságnak tekinthető a felnőttkorban. Egy 1548 FMS-ben szenvedő embert vizsgáló tanulmány, amely az alvás minőségére, a jólétre, a fájdalomra, a kronotípusra és az FMS-hatásra vonatkozó kérdéseket is tartalmazott, azt mutatja, hogy a késői A kronotípusokat jobban érinti a fibromyalgia. Egy másik, 2019-ben végzett vizsgálatban az FMS-ben szenvedő betegeket kronotípus-preferenciák szerint csoportosították, és kimutatták, hogy szoros kapcsolat van az FMS súlyossága és az esti egyének rossz életminősége között. Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy megvizsgálni a fibromyalgia szindrómában szenvedő betegek kronotípus preferenciáit, valamint a centrális szenzitizáció és a kronotípus kapcsolatát, valamint megvizsgálni ennek kapcsolatát a fájdalom intenzitásával, fogyatékosságával és életminőségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

fibromyalgia szindróma (FMS); Ez egy olyan szindróma, amelyet a test egynél több részében fellépő krónikus fájdalom jellemez, és fáradtsággal, alvászavarral, életminőség- és napi funkciók romlásával jár. Bár az FMS különböző korcsoportokban fordul elő, leggyakrabban középkorú nőknél fordul elő. Az FMS a központi szenzitizációs szindrómának minősül, amelyben abnormális válasz a fájdalmas ingerekre és a nociceptív ingerek feldolgozására a központi idegrendszerben. FMS-ben szenvedő betegeknél a fájdalom alvászavarokat, például nem helyreállító alvást, vagy az alvás megkezdésének vagy fenntartásának nehézségeit okozhatja. Becslések szerint az FMS-ben szenvedő betegek 65-99%-a tapasztal alvászavarokat. A cirkadián ritmusok 24 órás fiziológiai és viselkedési ciklusokat tükröznek az egyénen belül. E veleszületett ritmusok időzítésében mutatkozó egyéni különbségek alapján az egyének 3 fenotípusra (azaz kronotípusokra) oszthatók: reggeli típus (reggeli M-magasabb éberségi szint), esti típus (E legaktívabb este), és köztes típus (I-nem M, sem E). A kronotípus genetikai és környezeti tényezőkkel egyaránt magyarázható, és meglehetősen robusztus tulajdonságnak tekinthető a felnőttkor során. Egy tanulmány, amely 1548 FMS-ben szenvedő embert vizsgált egy online felmérésben, amely az alvás minőségére, a jólétre, a fájdalomra, a kronotípusra és az FMS hatására vonatkozó kérdéseket is magában foglal, azt mutatja, hogy a késői kronotípusokat jobban érinti a fibromyalgia. Egy másik, 2019-ben végzett vizsgálatban az FMS-ben szenvedő betegeket kronotípus-preferenciák szerint csoportosították, és kimutatták, hogy szoros kapcsolat van az FMS súlyossága és az esti egyének rossz életminősége között.

A vizsgálat célja a fibromyalgia szindrómában szenvedő betegek kronotípus preferenciáinak, valamint a centrális szenzitizáció és a kronotípus kapcsolatának vizsgálata, valamint a fájdalom intenzitásával, fogyatékosságával és az életminőséggel való kapcsolatának vizsgálata.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Afyonkarahi̇sar, Pulyka, 03200
        • Toborzás
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban részt vesznek a Yerköy Állami Kórház Fizikai Orvosi és Rehabilitációs Poliklinikájánál és az Afyonkarahisar Egészségtudományi Egyetem Orvostudományi Karának Kórházi Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Poliklinikájánál jelentkező női betegek, akiket legalább 3 hónapig FMS diagnózissal követtek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ACR 2016 szerint diagnosztizálva Fibromyalgia szindróma Diagnosztikai kritériumok Folyamatos panaszok legalább 3 hónapja

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai és gyulladásos betegségek Terhesség Malignitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reggeli és esti felmérés
Időkeret: 1 óra
Az alvás az egyik leggyakrabban használt eszköz a kronotípus-preferenciák felmérésére. Ennek a 19 tételből álló szűrőkérdőívnek az értékelési tartománya 16 és 86 között van. A pontozási eredményeket a következőképpen osztályozták: az esti típusok 16 és 41 között, a délelőtti típusok 59 és 86 közötti pontszámot értek el, a nem 42 és 58 közötti pontszámot elérő típusok. A török ​​verzió jó érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik.
1 óra
Fibromyalgia hatásfelmérés
Időkeret: 1 óra
Burckhardt és munkatársai fejlesztették ki 1991-ben. Ez a leggyakrabban használt skála az FMS-ben szenvedő betegek funkcionális állapotának értékelésére. 10 különböző jellemzőt értékel, beleértve a fizikai működést, a jó közérzetet, a kihagyott munkanapokat, a munkahelyi nehézségeket, a fájdalmat, a fáradtságot, a reggeli fáradtságot, a merevséget, a szorongást és a depressziót. Az összpontszám 0 és 80 között változik. A magas pontszám azt jelzi, hogy a betegség jobban érinti a személyt. A Cronbach-alfa együttható minden elemre 0,73 volt.
1 óra
Központi érzékenyítési leltár
Időkeret: 1 óra
Központi érzékenységi jegyzék (CSI) A CSI egy két részből álló kérdőív, amely egy 25 elemből álló felmérést (A rész) tartalmaz, amely felméri a központi érzékenységi szindrómákkal kapcsolatos egészséggel kapcsolatos tünetek gyakoriságát, valamint egy rövid felmérést (B rész), amely azt kérdezi, hogy a betegek-e specifikus rendellenességeket diagnosztizáltak (Neblett et al., 2013). E tanulmány céljaira csak a 25 elemből álló felmérés válaszait vettük figyelembe. A résztvevőknek minden kérdést értékelniük kell egy 5 fokú skálán, ahol a 0 azt jelenti, hogy "soha", a 4 pedig azt, hogy "mindig". Az összesített válasz 100 lehetséges összpontszámmal érhető el. A magasabb CSI-pontszámok nagyobb önbevallási tüneteket jelentenek. A 40-es vagy nagyobb határérték elfogadható pszichometriát mutatott a központi érzékenységi szindrómában szenvedő betegek azonosítására
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pittsburg alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 1 óra
A résztvevő által megválaszolt első 18 kérdés kerül felhasználásra a PSQI összpontszám és a komponens pontszámok kiszámításakor. A résztvevő által megválaszolt 18 kérdés között szerepelt az alvás minősége (1. komponens), az alvási késleltetés (2. komponens), az alvás időtartama (3. komponens), a szokásos alvási hatékonyság (4. komponens), az alvászavar (5. komponens), az altatók használata (6. komponens). ), és 7 összetevőről nyújt információt, beleértve a nappali alvászavarokat (7. komponens). Minden komponens értékelése 0-3 pontos skálán történik. A 7 komponens pontszámának összege adja a teljes PSQI pontszámot. A teljes PSQI pontszám 0 és 21 között változik. Míg az 5 vagy annál kisebb összpontszámmal rendelkező egyének alvásminősége „jónak”, az 5 feletti pontszámmal rendelkező egyének alvásminősége „rossznak” számít.
1 óra
Beck depressziós szorongás skála
Időkeret: 1 óra
A Beck Depression Inventory egy önértékelési skála, amely 21 elemből áll. Minden elem 0 és 3 közötti pontszámot kapott, a skálán a legmagasabb pontszám 63, a legalacsonyabb pedig 0 volt. A skála magas pontszáma azt jelzi, hogy a depresszió súlyossága vagy szintje magas.
1 óra
VAS
Időkeret: 1 óra
A klinikákon leggyakrabban használt módszer a Visual Pain Scale (VAS), amely könnyen érthető, alkalmazható és értelmezhető, és rövid időn belül érvényes és megbízható adatokat szolgáltat. Egy 100 mm-es vizuális lineáris skála segítségével elmondják a páciensnek, hogy a 0. pontban nincs fájdalom, a 100. pontban pedig ez az életben valaha érzett legsúlyosabb fájdalom, és megkérik a pácienst, hogy tegyen egy jelölést a a fájdalmát.
1 óra
Fájdalomkatasztrófális skála
Időkeret: 1 óra
Sullivan et al. Ez egy 13 tételből álló önbeszámoló leltár, amely egy 5 pontos Likert-skálát (0-4) használ, amelyet a To mérésére fejlesztett ki, hogy az emberek milyen mértékben katasztrófálnak a fájdalom hatására. Az eredeti skála három résztényezőből áll: tehetetlenség, nagyítás és kérődzés.
1 óra
SF-12
Időkeret: 1 óra
Az SF-12 egy könnyen adminisztrálható felmérés bizonyított megbízhatósággal és érvényességgel, amelyet az SF-36 lerövidítésével és egyszerűsítésével kaptak. Az általános egészségi állapot két fő összetevője, a testi és lelki egészség értékelésére szolgál. A tizenkét kérdésből álló SF-12 mentális és fizikai összetevő pontszámokkal rendelkezik. A magas pontszámok jó egészségi állapotot jeleznek.
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oğuzhan Kandemir

Nyomozók

  • Kutatásvezető: sevda adar, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Kutatásvezető: ümit dündar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • chronotypeandfibromyalgia2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a keresztmetszeti megfigyeléses felmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel