Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av kronotyp och central sensibilisering hos patienter med fibromyalgisyndrom, tvärsnittsstudie

13 januari 2024 uppdaterad av: Oğuzhan Kandemir
Fibromyalgisyndrom (FMS); Det är ett syndrom som kännetecknas av kronisk smärta som förekommer i mer än en del av kroppen och åtföljs av trötthet, sömnstörningar, försämrad livskvalitet och daglig funktionalitet. Även om FMS ses i olika åldersgrupper är det vanligast i medel- äldre kvinnor.FMS klassificeras som centralt sensibiliseringssyndrom, där det finns ett onormalt svar på smärtsamma stimuli och bearbetning av nociceptiva stimuli i centrala nervsystemet. Hos patienter med FMS kan smärta orsaka sömnstörningar såsom icke-återställande sömn eller svårigheter att få igång eller behålla sömnen. Det uppskattas att 65-99 % av patienterna med FMS upplever sömnstörningar. Cirkadiska rytmer återspeglar 24-timmars fysiologiska och beteendemässiga cykler inom varje individ. Baserat på individuella skillnader i tidpunkten för dessa medfödda rytmer, kan individer delas in i 3 fenotyper ( d.v.s. kronotyper): morgontyp (M-högsta vakenhetsnivå på morgonen), kvällstyp (E mest aktiv på kvällen) och mellantyp (I-varken M eller E). . Kronotyp förklaras av både genetiska och miljömässiga faktorer och kan anses vara en ganska robust egenskap under hela vuxen ålder. En studie som utvärderade 1548 personer med FMS med en onlineundersökning inklusive frågor om sömnkvalitet, välbefinnande, smärta, kronotyp och FMS-påverkan visar att sent kronotyper påverkas mer av fibromyalgi. I en annan studie som genomfördes 2019 grupperades patienter med FMS enligt kronotyppreferenser och visade att det fanns ett starkt samband mellan FMS svårighetsgrad och dålig livskvalitet hos kvällsindivider. Vårt mål med denna studie är att undersöka kronotyppreferenser hos patienter med fibromyalgisyndrom och sambandet mellan central sensibilisering och kronotyp samt att undersöka dess samband med smärtintensitet, funktionsnedsättning och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fibromyalgisyndrom (FMS); Det är ett syndrom som kännetecknas av kronisk smärta som förekommer i mer än en del av kroppen och åtföljs av trötthet, sömnstörningar, försämring av livskvalitet och daglig funktionalitet. Även om FMS ses i olika åldersgrupper är det vanligast hos medelålders kvinnor. FMS klassificeras som centralt sensibiliseringssyndrom, där det finns ett onormalt svar på smärtsamma stimuli och bearbetning av nociceptiva stimuli i det centrala nervsystemet. Hos patienter med FMS kan smärta orsaka sömnstörningar såsom icke-återställande sömn eller svårigheter att påbörja eller upprätthålla sömn. Det uppskattas att 65-99% av patienterna med FMS upplever sömnstörningar. Dygnsrytm återspeglar 24-timmars fysiologiska och beteendemässiga cykler inom varje individ. Baserat på individuella skillnader i tidpunkten för dessa medfödda rytmer, kan individer delas in i 3 fenotyper (dvs kronotyper): morgontyp (M-högsta vakenhetsnivå på morgonen), kvällstyp (E mest aktiv på kvällen), och mellantyp (I-varken M eller E). Kronotyp förklaras av både genetiska och miljömässiga faktorer och kan anses vara en ganska robust egenskap under hela vuxen ålder. En studie som bedömde 1 548 personer med FMS med en onlineundersökning inklusive frågor om sömnkvalitet, välbefinnande, smärta, kronotyp och FMS-påverkan visar att sena kronotyper är mer påverkade av fibromyalgi. I en annan studie som genomfördes 2019 grupperades patienter med FMS efter kronotyppreferenser och visade att det fanns ett starkt samband mellan FMS svårighetsgrad och dålig livskvalitet hos kvällsindivider.

Syftet med studien är att undersöka kronotyppreferenser hos patienter med fibromyalgisyndrom och sambandet mellan central sensibilisering och kronotyp samt att undersöka dess samband med smärtintensitet, funktionsnedsättning och livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter som sökte till Yerköy State Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Polyclinic och Afyonkarahisar Health Sciences University Medicine Faculty Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Polyclinic och följdes upp med diagnosen FMS under minst 3 månader kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen enligt ACR 2016 Fibromyalgisyndrom Diagnostiska kriterier Fortsatta besvär i minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Neurologiska och inflammatoriska sjukdomar Graviditet Malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morgon- och kvällsundersökning
Tidsram: 1 timme
Sömn är ett av de mest använda verktygen för att bedöma kronotyppreferenser. Detta screeningformulär, som består av 19 artiklar, har ett betygsintervall mellan 16 och 86. Poängresultaten klassificerades enligt följande: kvällstyper som poängsatte mellan 16 och 41, morgontyper som poängsattes mellan 59 och 86 och inga typer som fick poäng mellan 42 och 58. Den turkiska versionen har visat sig ha god validitet och tillförlitlighet.
1 timme
Fibromyalgipåverkansundersökning
Tidsram: 1 timme
Det utvecklades av Burckhardt och hans kollegor 1991. Det är den vanligaste skalan för att utvärdera funktionell status hos patienter med FMS. Den utvärderar 10 olika egenskaper, inklusive fysisk funktion, välbefinnande, uteblivna arbetsdagar, svårigheter på jobbet, smärta, trötthet, morgontrötthet, stelhet, ångest och depression. Totalpoängen varierar mellan 0 och 80. En hög poäng indikerar att sjukdomen påverkar personen mer. Cronbachs alfakoefficient för alla poster var 0,73.
1 timme
Central sensibiliseringsinventering
Tidsram: 1 timme
Central Sensitization Inventory (CSI) CSI är ett tvådelat frågeformulär som innehåller en undersökning med 25 punkter (del A) som bedömer frekvensen av hälsorelaterade symtom associerade med centrala känslighetssyndrom och en kort undersökning (del B) som frågar om patienter har diagnostiserats med specifika störningar (Neblett et al., 2013). För denna studies syften inkluderades endast svar från enkäten med 25 punkter. Deltagarna uppmanas att betygsätta varje fråga på en 5-gradig skala där 0 betyder "aldrig" och 4 betyder "alltid". Ett summerat svar erhålls med en total möjlig poäng på 100. Högre CSI-poäng representerar större självrapporterad symtomologi. En cutoff-poäng på 40 eller högre har visat acceptabel psykometri för att identifiera patienter med centrala känslighetssyndrom
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 1 timme
De första 18 frågorna som besvaras av deltagaren används för att beräkna PSQI-totalpoäng och komponentpoäng. De 18 frågor som besvarades av deltagaren inkluderade sömnkvalitet (komponent 1), sömnlatens (komponent 2), sömnlängd (komponent 3), vanlig sömneffektivitet (komponent 4), sömnstörning (komponent 5), användning av sömnmedicin (komponent 6). ), och Den ger information om 7 komponenter, inklusive dysfunktion under dagtid (komponent 7). Varje komponent bedöms på en skala från 0-3 poäng. Summan av dessa 7 komponentpoäng ger den totala PSQI-poängen. Den totala PSQI-poängen varierar mellan 0-21. Medan sömnkvaliteten för individer med en totalpoäng på 5 eller lägre anses vara "bra", anses sömnkvaliteten för individer med en poäng över 5 "dålig".
1 timme
Beck Depression Ångest Skala
Tidsram: 1 timme
Beck Depression Inventory är en självskattningsskala som består av 21 artiklar. Varje punkt fick en poäng mellan 0 och 3, den högsta poängen som kunde erhållas från skalan var 63 och den lägsta poängen var 0. En hög poäng från skalan indikerar att svårighetsgraden eller nivån av depression är hög.
1 timme
VAS
Tidsram: 1 timme
Visual Pain Scale (VAS), som är lätt att förstå, tillämpa och tolka och ger giltig och tillförlitlig data på kort tid, är den mest använda metoden på kliniker. Med hjälp av en 100 mm visuell linjär skala får patienten veta att vid punkt 0 finns ingen smärta, och vid punkt 100 är det den svåraste smärtan som någonsin känts i livet, och patienten uppmanas att sätta ett märke på punkten motsvarande hans smärta.
1 timme
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: 1 timme
Sullivan et al. Det är en självrapporteringsinventering med 13 artiklar som använder en 5-punkts Likert-skala (0-4) utvecklad av För att mäta i vilken utsträckning människor katastroferar som svar på smärta. Den ursprungliga skalan består av tre delfaktorer som kallas hjälplöshet, förstoring och idisslande.
1 timme
SF-12
Tidsram: 1 timme
SF-12 är en lättadministrerad undersökning med bevisad tillförlitlighet och validitet, erhållen genom att förkorta och förenkla SF-36. Det används för att utvärdera fysisk och mental hälsa, de två huvudkomponenterna i allmän hälsotillstånd. SF-12 består av tolv frågor och har mentala och fysiska komponentpoäng. Höga poäng tyder på god hälsa.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oğuzhan Kandemir

Utredare

  • Huvudutredare: sevda adar, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Huvudutredare: ümit dündar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2023

Första postat (Faktisk)

9 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • chronotypeandfibromyalgia2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi syndrom

Kliniska prövningar på tvärsnittsobservationsundersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera