Avaliação do cronotipo e da sensibilização central em pacientes com síndrome de fibromialgia, estudo transversal
13 de janeiro de 2024 atualizado por: Oğuzhan Kandemir
Síndrome de Fibromialgia (SFM); É uma síndrome caracterizada por dor crônica que ocorre em mais de uma parte do corpo e é acompanhada de fadiga, distúrbios do sono, prejuízo na qualidade de vida e na funcionalidade diária. Embora a SFM seja observada em diferentes faixas etárias, é mais comum em pessoas de meia-idade. mulheres idosas. A SFM é classificada como síndrome de sensibilização central, na qual há uma resposta anormal a estímulos dolorosos e ao processamento de estímulos nociceptivos no sistema nervoso central. Em pacientes com SFM, a dor pode causar distúrbios do sono, como sono não restaurador ou dificuldade em iniciar ou manter o sono.
Estima-se que 65-99% dos pacientes com SFM apresentam distúrbios do sono. Os ritmos circadianos refletem os ciclos fisiológicos e comportamentais de 24 horas dentro de cada indivíduo. isto é, cronótipos): tipo matinal (M-maior nível de alerta pela manhã), tipo vespertino (E mais ativo à noite) e tipo intermediário (I-nem M nem E). .
O cronotipo é explicado por fatores genéticos e ambientais e pode ser considerado uma característica bastante robusta ao longo da vida adulta. Um estudo que avaliou 1.548 pessoas com SFM com uma pesquisa on-line incluindo perguntas sobre qualidade do sono, bem-estar, dor, cronotipo e impacto da SFM mostra que os cronótipos são mais afetados pela fibromialgia. Em outro estudo realizado em 2019, os pacientes com SFM foram agrupados de acordo com as preferências do cronótipo e mostraram que havia uma forte relação entre a gravidade da SFM e a baixa qualidade de vida em indivíduos noturnos. examinar as preferências de cronotipo de pacientes com síndrome de fibromialgia e a relação entre sensibilização central e cronotipo, e examinar sua relação com intensidade da dor, incapacidade e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Síndrome de Fibromialgia (SFM); É uma síndrome caracterizada por dor crônica que ocorre em mais de uma parte do corpo e é acompanhada de fadiga, distúrbios do sono, prejuízo na qualidade de vida e na funcionalidade diária. Embora a SFM seja observada em diferentes faixas etárias, é mais comum em mulheres de meia-idade. A SFM é classificada como síndrome de sensibilização central, na qual há uma resposta anormal a estímulos dolorosos e ao processamento de estímulos nociceptivos no sistema nervoso central. Em pacientes com SFM, a dor pode causar distúrbios do sono, como sono não restaurador ou dificuldade para iniciar ou manter o sono. Estima-se que 65-99% dos pacientes com SFM apresentam distúrbios do sono. Os ritmos circadianos refletem os ciclos fisiológicos e comportamentais de 24 horas dentro de cada indivíduo. Com base nas diferenças individuais no tempo desses ritmos inatos, os indivíduos podem ser divididos em 3 fenótipos (ou seja, cronótipos): tipo matinal (M – nível mais alto de alerta pela manhã), tipo noturno (E mais ativo à noite), tipo noturno (E mais ativo à noite), e tipo intermediário (I-nem M nem E). O cronotipo é explicado por fatores genéticos e ambientais e pode ser considerado uma característica bastante robusta ao longo da vida adulta. Um estudo que avaliou 1.548 pessoas com SFM com uma pesquisa online incluindo perguntas sobre qualidade do sono, bem-estar, dor, cronotipo e impacto da SFM mostra que os cronótipos tardios são mais afetados pela fibromialgia. Em outro estudo realizado em 2019, os pacientes com SFM foram agrupados de acordo com as preferências do cronotipo e mostraram que havia uma forte relação entre a gravidade da SFM e a má qualidade de vida em indivíduos vespertinos.
O objetivo do estudo é examinar as preferências de cronotipo de pacientes com síndrome de fibromialgia e a relação entre sensibilização central e cronotipo, e examinar sua relação com a intensidade da dor, incapacidade e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: oğuzhan kandemir
- Número de telefone: +905357400335
- E-mail: md.oguzhankandemir@gmail.com
Locais de estudo
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Afyonkarahi̇sar, Peru, 03200
- Recrutamento
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Contato:
- oğuzhan kandemir
- Número de telefone: +905357400335
- E-mail: md.oguzhankandemir@gmail.com
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Contato:
- Sevda ADAR
- Número de telefone: +905325940725
- E-mail: drsevdaadar@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes do sexo feminino que se inscreveram na Policlínica de Medicina Física e Reabilitação do Hospital Estadual de Yerköy e na Policlínica de Medicina Física e Reabilitação do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Ciências da Saúde de Afyonkarahisar e foram acompanhadas com o diagnóstico de SFM por pelo menos 3 meses serão incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado de acordo com o ACR 2016 Síndrome de Fibromialgia Critérios de diagnóstico Queixas contínuas por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Doenças neurológicas e inflamatórias Gravidez Malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa Manhã e Noturna
Prazo: 1 hora
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O sono é uma das ferramentas mais utilizadas para avaliar as preferências do cronótipo.
Este questionário de triagem, composto por 19 itens, tem uma classificação entre 16 e 86.
Os resultados da pontuação foram classificados da seguinte forma: tipos noturnos com pontuação entre 16 e 41, tipos matinais com pontuação entre 59 e 86 e nenhum tipo com pontuação entre 42 e 58.
A versão turca demonstrou ter boa validade e confiabilidade.
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1 hora
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Pesquisa de impacto da fibromialgia
Prazo: 1 hora
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Foi desenvolvido por Burckhardt e seus colegas em 1991.
É a escala mais utilizada para avaliar o estado funcional em pacientes com SFM.
Avalia 10 características diferentes, incluindo funcionamento físico, bem-estar, faltas ao trabalho, dificuldade no trabalho, dor, fadiga, fadiga matinal, rigidez, ansiedade e depressão.
A pontuação total varia entre 0 e 80.
Uma pontuação alta indica que a doença afeta mais a pessoa.
O coeficiente alfa de Cronbach para todos os itens foi de 0,73.
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1 hora
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Inventário Central de Sensibilização
Prazo: 1 hora
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Inventário de Sensibilização Central (CSI) O CSI é um questionário de duas partes que contém uma pesquisa de 25 itens (Parte A) que avalia a frequência de sintomas relacionados à saúde associados a síndromes de sensibilidade central e uma breve pesquisa (Parte B) perguntando se os pacientes foram diagnosticados com distúrbios específicos (Neblett et al., 2013).
Para efeitos deste estudo, apenas foram incluídas as respostas do inquérito de 25 itens.
Os participantes são solicitados a avaliar cada questão em uma escala de 5 pontos, sendo 0 significando “nunca” e 4 significando “sempre”.
Uma resposta somada é obtida com uma pontuação total possível de 100.
Pontuações mais altas no CSI representam maior sintomatologia autorreferida.
Uma pontuação de corte de 40 ou mais mostrou psicometria aceitável para identificar pacientes com síndromes de sensibilidade central
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI)
Prazo: 1 hora
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As primeiras 18 questões respondidas pelo participante são utilizadas no cálculo da pontuação total e das pontuações dos componentes do PSQI.
As 18 questões respondidas pelo participante incluíam qualidade do sono (componente 1), latência do sono (componente 2), duração do sono (componente 3), eficiência habitual do sono (componente 4), distúrbios do sono (componente 5), uso de medicação para dormir (componente 6). ) e fornece informações sobre 7 componentes, incluindo disfunção do sono diurno (componente 7).
Cada componente é avaliada numa escala de 0-3 valores.
A soma dessas pontuações de 7 componentes dá a pontuação total do PSQI.
A pontuação total do PSQI varia entre 0-21.
Enquanto a qualidade do sono dos indivíduos com pontuação total igual ou inferior a 5 é considerada “boa”, a qualidade do sono dos indivíduos com pontuação acima de 5 é considerada “ruim”.
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1 hora
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Escala de ansiedade e depressão de Beck
Prazo: 1 hora
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O Inventário de Depressão de Beck é uma escala de autoavaliação composta por 21 itens.
Cada item recebeu uma pontuação entre 0 e 3, a pontuação mais alta que poderia ser obtida na escala foi 63 e a pontuação mais baixa foi 0. Uma pontuação alta na escala indica que a gravidade ou o nível de depressão é alto.
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1 hora
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SVA
Prazo: 1 hora
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A Escala Visual de Dor (EVA), de fácil compreensão, aplicação e interpretação e que fornece dados válidos e confiáveis em pouco tempo, é o método mais utilizado na clínica.
Usando uma escala visual linear de 100 mm, o paciente é informado de que no ponto 0 não há dor, e no ponto 100 é a dor mais intensa já sentida na vida, e o paciente é solicitado a colocar uma marca no ponto correspondente a sua dor.
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1 hora
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Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: 1 hora
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Sullivan et al.
É um inventário de autorrelato de 13 itens usando uma escala Likert de 5 pontos (0-4) desenvolvida por Para medir até que ponto as pessoas catastrofizam em resposta à dor.
A escala original consiste em três subfatores chamados desamparo, ampliação e ruminação.
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1 hora
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SF-12
Prazo: 1 hora
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O SF-12 é um inquérito de fácil administração, com confiabilidade e validade comprovadas, obtido pela redução e simplificação do SF-36.
É utilizado para avaliar a saúde física e mental, os dois principais componentes do estado geral de saúde.
Composto por doze questões, o SF-12 possui pontuações dos componentes mental e físico.
Pontuações altas indicam boa saúde.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sevda adar, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Investigador principal: ümit dündar, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Fitzcharles MA, Ste-Marie PA, Goldenberg DL, Pereira JX, Abbey S, Choiniere M, Ko G, Moulin DE, Panopalis P, Proulx J, Shir Y; National Fibromyalgia Guideline Advisory Panel. 2012 Canadian Guidelines for the diagnosis and management of fibromyalgia syndrome: executive summary. Pain Res Manag. 2013 May-Jun;18(3):119-26. doi: 10.1155/2013/918216.
- Andrade A, Vilarino GT, Sieczkowska SM, Coimbra DR, Bevilacqua GG, Steffens RAK. The relationship between sleep quality and fibromyalgia symptoms. J Health Psychol. 2020 Aug;25(9):1176-1186. doi: 10.1177/1359105317751615. Epub 2018 Jan 8.
- Boomershine CS. Fibromyalgia: the prototypical central sensitivity syndrome. Curr Rheumatol Rev. 2015;11(2):131-45. doi: 10.2174/1573397111666150619095007.
- Theadom A, Cropley M, Humphrey KL. Exploring the role of sleep and coping in quality of life in fibromyalgia. J Psychosom Res. 2007 Feb;62(2):145-51. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.09.013.
- Turkoglu G, Selvi Y. The relationship between chronotype, sleep disturbance, severity of fibromyalgia, and quality of life in patients with fibromyalgia. Chronobiol Int. 2020 Jan;37(1):68-81. doi: 10.1080/07420528.2019.1684314. Epub 2019 Nov 5.
- Czeisler CA, Gooley JJ. Sleep and circadian rhythms in humans. Cold Spring Harb Symp Quant Biol. 2007;72:579-97. doi: 10.1101/sqb.2007.72.064.
- Barclay NL, Rowe R, O'Leary R, Bream D, Gregory AM. Longitudinal Stability of Genetic and Environmental Influences on the Association between Diurnal Preference and Sleep Quality in Young Adult Twins and Siblings. J Biol Rhythms. 2016 Aug;31(4):375-86. doi: 10.1177/0748730416653533. Epub 2016 Jun 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- chronotypeandfibromyalgia2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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