Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van chronotype en centrale sensitisatie bij patiënten met fibromyalgiesyndroom, cross-sectioneel onderzoek

13 januari 2024 bijgewerkt door: Oğuzhan Kandemir
Fibromyalgiesyndroom (FMS); Het is een syndroom dat wordt gekenmerkt door chronische pijn die in meer dan één deel van het lichaam voorkomt en gepaard gaat met vermoeidheid, slaapstoornissen, verminderde kwaliteit van leven en dagelijks functioneren. Hoewel FMS bij verschillende leeftijdsgroepen voorkomt, komt het het meest voor bij middelbare leeftijdsgroepen. oudere vrouwen. FMS is geclassificeerd als centraal sensitisatiesyndroom, waarbij er een abnormale reactie is op pijnlijke stimuli en de verwerking van nociceptieve stimuli in het centrale zenuwstelsel. Bij patiënten met FMS kan pijn slaapstoornissen veroorzaken, zoals niet-herstellende slaap of moeite met het in slaap komen of houden van de slaap. Er wordt geschat dat 65-99% van de patiënten met FMS slaapstoornissen ervaart. Circadiane ritmes weerspiegelen 24-uurs fysiologische en gedragscycli binnen elk individu. Op basis van individuele verschillen in de timing van deze aangeboren ritmes kunnen individuen worden onderverdeeld in 3 fenotypes ( dat wil zeggen chronotypes): ochtendtype (M-hoogste niveau van alertheid in de ochtend), avondtype (E het meest actief in de avond) en tussentype (I-noch M noch E). . Chronotype wordt verklaard door zowel genetische als omgevingsfactoren en kan gedurende de volwassenheid als een vrij robuuste eigenschap worden beschouwd. Uit een onderzoek waarbij 1548 mensen met FMS werden beoordeeld aan de hand van een online-enquête met onder meer vragen over slaapkwaliteit, welzijn, pijn, chronotype en FMS-impact blijkt dat chronotypes worden meer getroffen door fibromyalgie. In een ander onderzoek uit 2019 werden patiënten met FMS gegroepeerd op basis van chronotypevoorkeuren en bleek dat er een sterke relatie was tussen de ernst van FMS en een slechte kwaliteit van leven bij avondmensen. Ons doel in dit onderzoek is om de chronotypevoorkeuren van patiënten met fibromyalgiesyndroom en de relatie tussen centrale sensitisatie en chronotype onderzoeken, en de relatie ervan met pijnintensiteit, invaliditeit en kwaliteit van leven onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fibromyalgiesyndroom (FMS); Het is een syndroom dat wordt gekenmerkt door chronische pijn die in meer dan één deel van het lichaam voorkomt en gepaard gaat met vermoeidheid, slaapstoornissen, verminderde kwaliteit van leven en dagelijkse functionaliteit. Hoewel FMS bij verschillende leeftijdsgroepen voorkomt, komt het het meest voor bij vrouwen van middelbare leeftijd. FMS wordt geclassificeerd als centraal sensitisatiesyndroom, waarbij er een abnormale reactie is op pijnlijke stimuli en de verwerking van nociceptieve stimuli in het centrale zenuwstelsel. Bij patiënten met FMS kan pijn slaapstoornissen veroorzaken, zoals een niet-herstellende slaap of problemen bij het initiëren of behouden van de slaap. Er wordt geschat dat 65-99% van de patiënten met FMS last heeft van slaapstoornissen. Circadiaanse ritmes weerspiegelen 24-uurs fysiologische en gedragscycli binnen elk individu. Gebaseerd op individuele verschillen in de timing van deze aangeboren ritmes, kunnen individuen worden onderverdeeld in 3 fenotypes (dat wil zeggen chronotypes): ochtendtype (M-hoogste niveau van alertheid in de ochtend), avondtype (E het meest actief in de avond), en tussentype (I-noch M noch E). Chronotype wordt verklaard door zowel genetische als omgevingsfactoren en kan gedurende de volwassenheid als een redelijk robuuste eigenschap worden beschouwd. Een onderzoek waarbij 1548 mensen met FMS werden beoordeeld met een online enquête met vragen over slaapkwaliteit, welzijn, pijn, chronotype en FMS-impact, toont aan dat late chronotypes meer last hebben van fibromyalgie. In een ander onderzoek uit 2019 werden patiënten met FMS gegroepeerd op basis van chronotypevoorkeuren en bleek dat er een sterk verband bestond tussen de ernst van FMS en een slechte kwaliteit van leven bij avondmensen.

Het doel van het onderzoek is om de chronotypevoorkeuren van patiënten met het fibromyalgiesyndroom en de relatie tussen centrale sensitisatie en chronotype te onderzoeken, en om de relatie ervan met pijnintensiteit, invaliditeit en kwaliteit van leven te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten die zich hebben aangemeld bij de polikliniek Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie van het Yerköy State Hospital en de polikliniek Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie van het Afyonkarahisar Health Sciences University Faculteit Geneeskunde Ziekenhuis en gedurende ten minste 3 maanden zijn gevolgd met de diagnose FMS, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden volgens ACR 2016 Fibromyalgiesyndroom Diagnostische criteria Aanhoudende klachten gedurende minimaal 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische en ontstekingsziekten Zwangerschap Maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ochtend- en avondonderzoek
Tijdsspanne: 1 uur
Slaap is een van de meest gebruikte hulpmiddelen om chronotypevoorkeuren te beoordelen. Deze screeningvragenlijst, bestaande uit 19 items, heeft een beoordelingsbereik tussen 16 en 86. De scoreresultaten werden als volgt geclassificeerd: avondtypes scoorden tussen 16 en 41, ochtendtypes scoorden tussen 59 en 86, en geen typen scoorden tussen 42 en 58. Het is aangetoond dat de Turkse versie een goede validiteit en betrouwbaarheid heeft.
1 uur
Impactonderzoek naar fibromyalgie
Tijdsspanne: 1 uur
Het werd in 1991 ontwikkeld door Burckhardt en zijn collega's. Het is de meest gebruikte schaal om de functionele status bij patiënten met FMS te evalueren. Het evalueert 10 verschillende kenmerken, waaronder fysiek functioneren, welzijn, gemiste werkdagen, problemen op het werk, pijn, vermoeidheid, ochtendmoeheid, stijfheid, angst en depressie. De totaalscore varieert tussen 0 en 80. Een hoge score geeft aan dat de ziekte de persoon meer treft. De Cronbach’s alpha-coëfficiënt voor alle items was 0,73.
1 uur
Centrale Sensibilisatie-inventarisatie
Tijdsspanne: 1 uur
Central Sensitization Inventory (CSI) De CSI is een tweedelige vragenlijst die een onderzoek van 25 items bevat (deel A) waarin de frequentie wordt beoordeeld van gezondheidsgerelateerde symptomen die verband houden met centrale gevoeligheidssyndromen, en een korte enquête (deel B) waarin wordt gevraagd of patiënten bij wie specifieke stoornissen zijn vastgesteld (Neblett et al., 2013). Voor de doeleinden van dit onderzoek zijn alleen de antwoorden uit de enquête met 25 items opgenomen. Deelnemers wordt gevraagd elke vraag te beoordelen op een vijfpuntsschaal, waarbij 0 'nooit' betekent en 4 'altijd' betekent. Er wordt een opgeteld antwoord verkregen met een totaal mogelijke score van 100. Hogere CSI-scores vertegenwoordigen een grotere zelfgerapporteerde symptomologie. Een grensscore van 40 of hoger heeft aanvaardbare psychometrische gegevens opgeleverd voor het identificeren van patiënten met centrale gevoeligheidssyndromen
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburg-slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 1 uur
De eerste 18 door de deelnemer beantwoorde vragen worden gebruikt bij het berekenen van de PSQI-totaalscore en componentscores. De 18 door de deelnemer beantwoorde vragen omvatten slaapkwaliteit (component 1), slaaplatentie (component 2), slaapduur (component 3), gebruikelijke slaapefficiëntie (component 4), slaapverstoring (component 5), slaapmedicatiegebruik (component 6). ), en Het geeft informatie over 7 componenten, waaronder slaapstoornissen overdag (component 7). Elk onderdeel wordt beoordeeld op een schaal van 0-3 punten. De som van deze 7 componentscores geeft de totale PSQI-score. De totale PSQI-score varieert tussen 0-21. Terwijl de slaapkwaliteit van personen met een totaalscore van 5 of minder als ‘goed’ wordt beschouwd, wordt de slaapkwaliteit van personen met een score boven de 5 als ‘slecht’ beschouwd.
1 uur
Beck Depressie-angstschaal
Tijdsspanne: 1 uur
Beck Depression Inventory is een zelfbeoordelingsschaal die uit 21 items bestaat. Elk item kreeg een score tussen 0 en 3, de hoogste score die op de schaal kon worden behaald was 63 en de laagste score was 0. Een hoge score op de schaal geeft aan dat de ernst of het niveau van de depressie hoog is.
1 uur
VAS
Tijdsspanne: 1 uur
Visual Pain Scale (VAS), die gemakkelijk te begrijpen, toe te passen en te interpreteren is en in korte tijd valide en betrouwbare gegevens oplevert, is de meest gebruikte methode in klinieken. Met behulp van een visuele lineaire schaal van 100 mm wordt de patiënt verteld dat er op punt 0 geen pijn is, en op punt 100 de hevigste pijn die ooit in het leven is gevoeld, en wordt de patiënt gevraagd een markering te plaatsen op het punt dat overeenkomt met zijn pijn.
1 uur
Pijn catastroferende schaal
Tijdsspanne: 1 uur
Sullivan et al. Het is een zelfrapportage-inventarisatie met 13 items, waarbij gebruik wordt gemaakt van een 5-punts Likert-schaal (0-4), ontwikkeld door To meting van de mate waarin mensen catastroferen als reactie op pijn. De oorspronkelijke schaal bestaat uit drie subfactoren die hulpeloosheid, vergroting en herkauwen worden genoemd.
1 uur
SF-12
Tijdsspanne: 1 uur
SF-12 is een eenvoudig uit te voeren onderzoek met bewezen betrouwbaarheid en validiteit, verkregen door het inkorten en vereenvoudigen van de SF-36. Het wordt gebruikt om de fysieke en mentale gezondheid te evalueren, de twee belangrijkste componenten van de algemene gezondheidstoestand. SF-12 bestaat uit twaalf vragen en heeft scores voor mentale en fysieke componenten. Hoge scores duiden op een goede gezondheid.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oğuzhan Kandemir

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SEVDA ADAR, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Hoofdonderzoeker: ümit dündar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • chronotypeandfibromyalgia2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren